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0《骨科手术视频辅助系统》 产品介绍： 骨科手术视频辅助系统是基于专利技术研制的，通过在C型臂X光机上加装光学摄像装置，在其X光图像上附加了同步匹配的可视表面光学影像，弥补了普通X光机不能显示手术部位浅表图像的不足，此设备可以显示术中手术部位的深浅表图像，并能实时显示手术器械状态的同步对应图像。共 4 张
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2乐普佳巧型双用体温计在哪里测量？
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0公司目前在寻找注册工程师和注册主管方面的伙伴，要求熟悉二类或三类医疗器械，有过首次注册完成经历，做过植入类产品优先，坐标杭州，有意向可以留言私聊哟~
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1想做外贸出口的，制品，配件，模具，设备，工艺品， 用品，礼品，塑料，印刷包装，电子产品，器械只要你想做出口我都可以帮到你，我 的v首先132然后4679最后6033
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4上海二类医疗器械注册的面积有什么要求，如果说经营面积30，仓库面积15,那么这45平是指建筑面积吗（房
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3需要在南京找便宜的办公场地的可以找我，办公仓储都可以
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2奥咨达医疗器械技术服务集团——广州、深圳、东莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕头 第四条检验检疫机构根据医疗器械进口单位的管理水平、诚信度、
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120年从业经历，20几个三类产品注册成功经验，希望能助您一臂之力！
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1二三类医疗器械注册
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2医疗器械注册
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1大佬们，目前在湖南省内注册三类有源医疗器械产品的话，整个流程下来大概需要多久？ 如果有做过三类有源医疗器械产品注册的想回湖南发展可以联系我，目前朋友公司有一个岗位非常不错
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0慧准医疗咨询--今日常识分享： 医疗器械产品注册：一类产品备案归属地级市食药局审批、二类归属省级食药局审批、三类归属国家食药局审批，如果产品不在临床豁免目录之内，就需要做临床试验或者同产品对比，如果您有产品需要注册，请先编辑好说明书发给我们，我公司专业的注册师会详细查询并分析产品属类，并出具方案给您。方案包含报价、所需材料、服务内容等详细信息。慧准医疗咨询，专业的医疗行业注册服务商，期待着与您真诚合作
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1办理医疗器械许可证一类，二类，三类要求 （以下是医疗器械经营许可） 1、一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械，比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。 2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案
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10刚接触医疗器械注册、在北京一家小公司，要注册产品了，公司没有人带我，如何自己把注册申报资料写好、求指教安麻麻
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0营业执照为什么现在二维码扫不出来，谁知道呢？
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4医疗器械许可证延续需要新的地址
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1小规模到底要不要报税呢？
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2亲爱的朋友们，我们现在有一款输液控制器产品要注册，急需控速功能的临床文献，哪位大神有在无意间
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05月22-26日苏州《无菌检验员精细实验操作》5月23-25日杭州《产品设计开发与注册申报实务》5月30-6月02日苏州《环氧乙烷灭菌》5月31-6月02日杭州《美国FDA510k医疗器械精品法规系统》6月19-23日北京《无菌检验员精细实验操作》6月18-21日杭州《质量体系内审员13485》6月14-16日北京《生产企业厂房公用系统验证与确认》
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0主要取决于增加的是什么产品 如果是体外诊断试剂会有人员 场地等更多要求 还有增加后有几个经营类别
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4新版《医疗器械分类目录》开始实施了 作者：Shunbo Guo （SUNGO资深技术顾问，国内注册项目专家，精通GMP、GSP等国内法规） 前言 2002年我国发布实施2002版分类目录，随着医疗器械行业快速的发展，新技术新产品层出不穷，原来的《分类目录》已经不能适应产业和监管发展的新需要，面对产业发展新形势和监管的新要求，食品药品监督管理总局发布了《医疗器械分类规则》，组建了医疗器械分类技术委员会，组织修订了《分类目录》。新版分类目录自201共 4 张
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1医疗器械二类备案，三类审批，免费咨询需要办理可微电13621270076
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医疗器械
2018-12
一般来说，符合创新医疗器械的注册，可以申请特别审批。例如，要想在广东省境内提出创新医疗器械特别审批申请，首先，申请对象应当是广东省境内医疗器械（含体外诊断试剂）企业。 其次，申请人应当满足以下全部条件，方可提出创新医疗器械特别审批申请： 1.申请人经过其技术创新活动，在中国依法拥有产品核心技术发明专利权，或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权；或者核心技术发明专利的申请已由国务院专利行 -
1属于国家制定的注册检验机构有哪些？ SGS 和TUV出具的检验报告可以作为注册检验用吗？
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0#二类医疗器械# 二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 开办第二类医疗器械
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2有做过三类牙科种植系统的公司（需要经验） 请留言回复
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0具体流程看图！！ 不管流程怎么走，二类肯定比三类简单，最新的条文规定三类还要有个现场审查，就是去注册地实际看看，法人和财务还是质量负责人都必须到场记不清楚了，反正肯定需要现场的。 三类其实流程上也是二类的流程，就是多了一个现场。 济南医创聚合医疗器械产业园二期春节后开园，一期已经有100多家企业入驻，18年总税收为500余万，地方政府实现税收奖励100万左右（只能汇入公司账户）。 其实许可证的办理法律法规上是统一的，
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10九月份开始找工作，现在考虑想从事医疗器械注册这个行业，有没有大神告知一下需要准备些什么，需要
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1可以建个医疗器械注册学习群？我是菜鸟，想学习这岗位工作。请前辈们带动一下，谢谢
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1咨询下，哪里可以预约远程视频会诊？
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0医疗器械FDA认证及FDA认证注册流程 FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心进行的,中心监督医疗器械
Darren
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1比较好的医疗服务平 台有哪些？听说nocare不错，大家觉得呢？
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0待遇：五险一金，十三薪、双休、弹性工作时间， 简历接收邮件：zhuli@bmc-medical.com,1399406471@qq.com 岗位职责
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3医疗器械的检验机构有那些槐序渡舛
7-18
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3雅培瞬感血糖仪怎么样？医 生推 荐的这个
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