所需材料
（一）第二类医疗器械经营备案表；
（二）企业营业执照复印件；
（三）
企业法定代表人或者负责人、
质量负责人的身份、
学历、职称证明复印件；
（四）企业组织机构与部门设置说明；
（五）企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图
、
房屋产权证明文件或者租赁协议
（附
房屋产权证明文件）复印件；
（六）企业经营设施和设备目录；
（七）企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）经办人授权证明；
（九）备案材料真实性自我保证声明
（十）申请材料电子版
（十一）其他证明材料。（备注：需提交其他专业技术
人员的身份证、学历、职称证明复印件）
个人办理比较麻烦，建议选择代理机构，推荐四川新方向陈老师13547364004

二类不叫备案吧，是注册啊

一类的是备案，二类的是注册

在网上申请，然后准备各种纸质材料