南山福田龙华龙岗宝安坪山盐田公司办理三类医疗器械经营许可证要多少钱?深圳第三类医疗器械许可证怎么办理需要准备哪些资料?
一般来说办理三类医疗器械许可证费用大概是在800-15000的样子。会因各个企业具体情况不同而有差别！
三类医疗器械许可证注册所需材料：
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学或相关人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料。
办理三类医疗器械许可证的要求:
1、场地要求:必须是办公性质，使用面积要达到45平方米(重点监管医疗企器械要求更
高一些);
2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并
且持有证书;
3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书;
4、其他相关法律法规要求。
注意：药监局看场地所有人要到场。