随着《中国药典》2025年版对“4004 塑料剥离强度测定法”的更新发布，其试验方法与判定要求更趋于严谨与实用。为确保测试结果的准确与可重复性，选用高性能的检测设备尤为重要。本文将结合济南三泉中石PC型电子拉力试验机DLS-07，深入探讨新版药典4004方法的实际应用路径。
一、新版2025年药典4004标准变化解读
相较于2020年版药典，《4004 塑料剥离强度测定法》在试样制备与测定方法方面进行了优化调整：
取消端部去除50mm的处理要求，更贴合生产实际；
规定试样长度不小于200mm，宽度为15.0mm ±0.1mm，并区分纵、横向测试；
对共挤/挤出工艺复合材料定义清晰化，明确视为“一层”；
剥离预处理长度调整为不少于50mm，并增设溶剂预剥离流程；
强调实际剥离距离不少于100mm，最低不少于50mm，确保剥离段曲线稳定性；
测定速度要求为300±30mm/min，进一步标准化动态负载环境。
这一系列更新，凸显了对试验可靠性、复合层结构定义及曲线稳定性的系统要求，也为仪器选择设定了更高的技术门槛。
二、试验设备推荐：济南三泉中石DLS-07电子拉力试验机

在塑料复合材料剥离强度检测中，济南三泉中石PC型电子拉力试验机DLS-07凭借其高度智能化、人性化设计，成为满足新版药典4004标准要求的理想选择：
主要优势如下：
支持T型剥离、180度剥离、90度剥离等多模式测试，全面覆盖新版标准剥离测试需求；
试验速度可在1-500mm/min之间连续调节，精准对应标准中的300±30mm/min范围；
高精度力值采集系统，误差控制在±1%以内，满足药典对仪器示值误差的严格限定；
智能控制系统具备限位、过载、掉电保护及数据记忆功能，保障试验连续性与操作安全；
7寸彩色触摸屏+中文界面，支持RS232与局域网连接，实现数据采集、输出与集中管理。
此外，该仪器还具备ISP在线升级功能，支持定制开发，便于企业用户在未来适配更多药包材标准的试验要求。
三、标准测试流程结合DLS-07操作步骤详解
1. 样品调理
将试样在23±2℃、相对湿度50±5%的环境中放置不少于4小时，以确保测试条件的稳定一致。
2. 试样制备
按照新版药典要求，从样品中均匀裁取宽度15.0±0.1mm、长度不小于200mm的纵横向试样各5条，并将一端剥离不少于50mm。对于难以剥离的样品，使用乙酸乙酯等溶剂预处理后自然挥干。
3. 设备设置
在DLS-07主界面设置如下参数：
模式选择：“T型剥离”程序；
试验速度：设定为300mm/min；
力值单位：N（或可切换为gf、kgf）；
剥离距离控制：设置剥离行程不少于100mm。
4. 试验操作
将试样剥离段分别固定于上、下夹具中，确保试样轴线与夹具中心对齐。点击“开始试验”，记录试验过程中的实时剥离力曲线。
5. 数据分析
试验结束后，DLS-07自动生成完整的剥离力曲线图与平均值报告，结果可通过U盘导出或通过局域网上传至企业数据库，便于后期质量追溯与比对。
四、应用案例：医药复合包装材料剥离测试

以某药厂复合材料（PET/AL/PE）为例，在DLS-07上进行纵向T型剥离试验，5组样本平均剥离力为1.62N/15mm，曲线平稳无明显波动，复合层未出现撕裂或翘边，符合企业设定的质量控制标准。
该案例充分验证了DLS-07在应对结构复杂、材质多样的医药包装体系中，仍能实现稳定、高效的剥离力检测能力。
五、结语
2025年药典《4004塑料剥离强度测定法》的发布，不仅提升了行业对复合材料粘合性能测试的规范性要求，也为相关试验设备提出了更高的精度与智能化挑战。济南三泉中石DLS-07电子拉力试验机以其卓越性能和丰富功能，在医药包装质量控制中提供了坚实支撑，是落实新版标准不可或缺的技术利器。