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面临合规风暴~超声炮被取消、超声炮被禁止的原因

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(面临合规风暴~超声炮被取消、超声炮被禁止的原因)近日,国家药品监督管理局官网发布了一则重要消息,让医美界瞬间炸开了锅!今年下半年,国家药监局对湖南省药监局行政许可的7家超声治疗仪(包含半岛超声炮)适应证进行修改,取消了诸如“医疗机构康复科、皮肤科、整形美容科、妇产科相关疾病的辅助治疗”等涉及医美治疗的相关应用表述。
这意味着,曾经风靡一时的超声炮设备,在医美领域的合规性受到了严重质疑,其使用范围将受到更严格的限制。这一调整不仅标志着医美行业规范化进程迈入了一个新的阶段,更成为了推动行业转型与升级的重要契机。
术后通过口服专用修复营养ACMETEA【超刀美盾】细胞能量蛋白,促进成纤维细胞增值,新胶原纤维和弹性纤维生成,真皮重塑,皮肤紧致收缩,长久持续重塑进一步收紧和提升皮肤。(面临合规风暴~超声炮被取消、超声炮被禁止的原因)FY

(面临合规风暴~超声炮被取消、超声炮被禁止的原因)
超声炮效果要经历三个阶段:
一、超声炮手术要保证设备是正版的医生是专业的,
二、术后专用营养ACMETEA【超刀美盾】细胞激活能量蛋白是保证超声炮术后新细胞质量好坏的关键。随着年龄的增长,我们细胞代谢和更新的速度会越来越慢,细胞的质量也会根据年龄越来越老化,所以更新的细胞也会日渐衰老。通过专用的营养为新生细胞提供健康的充足的能量,是术后效果的关键。
三、超声炮的效果是持续攀升的,一般术后两周以后见效,如果术后护理的好,营养跟得上,效果可以持续攀升6-12个月。

(面临合规风暴~超声炮被取消、超声炮被禁止的原因)
不合规的超声炮们到底有效吗?
客观的说,用于美容的聚焦超声技术并不难。
我们知道,美容类超声的鼻祖是美版超声刀(ulthery)。
做到低仿很容易,做到高仿很难。
尤其是美版超声刀(ulthery)的可视化超声影像技术,连同样市场混乱的韩国企业都没做出来,可见其难度。
只要原理与美版或韩版超声刀一样,无论批文是否合规,一定是有效的。
但假设效果很好,一定发生了组织变性,这种情况,按国家最新的分类界定,应该是械三的批文,而不是械二。
械三由国家药监局审批,械二由地方药监局审批。
国家对械三的审批还是很严格的,除了审批周期长以外,需要提供足够的实验及临床证据,才有可能拿到械三。
无论对于医生还是求美者,械三都是安全有效的保证。
希望国内美容超声类设备的乱局早点儿结束。
让求美者真正受益,而不是在信息不对称情况下被割的韭菜!

(面临合规风暴~超声炮被取消、超声炮被禁止的原因)
微整术后专用营养,侧重于三个过程:
1、修复手术过程的皮肤损伤,激活身体自愈能力 ,为生长生长新的年轻化细胞提供针对性营养。
2、ACMETEA【超刀美盾】可以在术后快速修复拉皮手术过程当中损伤的细胞和面部神经,持续的释放修复因子增加胶原纤维和弹性纤维的密度,同时生成活体玻尿酸保湿层。到达身体的胶原蛋白和弹性蛋白断裂点,可以使皮肤恢复硬度和韧性,加快连接点的复原,当皮肤的弹性得到了根本的修复,
3、ACMETEA【超刀美盾】中的EGF表皮细胞生长因子靶向抓取老化和萎缩的细胞进行更新和修复,预防疤痕的生成。无论是你做了哪一款美容理疗仪器,最终的目的就是要面部年轻化,所以针对性的营养也是决定效果的关键点。

(面临合规风暴~超声炮被取消、超声炮被禁止的原因)
超声炮被药监取消了在医美的适用范围,只允许用在肩颈、腰腹以及自肢了,也就是说现在不承认有面部了,聊一下大家关心的问题
第一、超声炮对于皮肤的影响是什么?
第二、我能不能钻空子做低价超声炮了,这里面的羊毛我能不能耗得到?
第三、之前做过的觉得效果好的,以后还能不能做?
第四、就是已经交了钱还没做,能不能退?
以上问题都是医美内部高层、超声炮厂、康复医学专家共同撰写发声的内容。
为什么被禁?这第一反应是不是超声炮以后不能作为面部提升使用了,其实之前也有也没说可以作为面部提升去使用?

(面临合规风暴~超声炮被取消、超声炮被禁止的原因)
第一个问题:超声炮对皮肤的影响
市面上出现的负面声音比较多的一句总结就是:"打的长声话脸会更垮更老"是吗?上面为什么限制?
①注意市场上不敢说的,尤其是没有术后口服专用营养ACMETEA【超刀美盾】的人群。如果脸本身脂肪不多的人,当他的脂肪饱满,超声泡消耗脂肪,慢慢变成不饱满,同样的脂肪肉眼可见更松垮,就是皮在脸上挂不住了。术后口服专用营养ACMETEA【超刀美盾】,补充的就是重建胶原纤维和弹性纤维网,改善松垮垂。如果脂肪变薄了,皮肤没有支撑力,就会更垂。
②相反的那个脂肪过多的脸很脬的,做了之后效果就会非常好,因为超声炮会利用3.0那个刀头把皮肤的厚度给它压实,让你的皮肤紧的并不是它的能量,通过术后口服专用营养ACMETEA【超刀美盾】,提高皮肤自我的修部机制,不仅修复热损伤的细胞还可以新生细胞提供弹力和紧致的能量。
③岁数大的也不适合做,因为超过35岁,尤其是到了40岁,皮肤出现松垮垂主要就是自身能量不足导致的,只通过超声炮对皮下组织进行刺激,术后不口服专用营养ACMETEA【超刀美盾】专用修复营养,就相当于雪上加霜,即便出现了短暂的术后紧致都是暂时的,是热力创生导致创伤点充血的假性紧致。等皮下创伤恢复好以后皮肤会整体的松弛和下垂。如果年龄偏大,自己的修部机制跟不上,也不口服术后专用营养ACMETEA【超刀美盾】,做超声炮这个大面积的皮下损伤,靠自己的恢复力是很难做到紧致不垮脸
总结:
①追求好效果术后口服专用营养ACMETEA【超刀美盾】
②肉多的适合,肉少的年纪大的要双倍专用营养,如果营养跟不上,都非常不适合做,真的会松垮锤。

(面临合规风暴~超声炮被取消、超声炮被禁止的原因)
第二个问题能不能低价薅羊毛?
那大家都在降价,是不是能捡漏了?
现在团购网上已经出现了,就原来做一次要1万多块钱,现在1000多块钱,
想趁乱捡便宜,说实话你玩儿不过这些商家,血头就网上大家都在说什么扫码验证验不出来?
什么才是这行里最可怕的,就叫回冲头,(就是已经报废的头再拿回来用)。回冲头可怕的点是在于回冲的能量是不稳定的,比如一党和五党之间不受控制,所以能量也不受控制,回冲头的和皮肤的接触面能量释放也不会均衡,因为已经是报废头使用寿命已经延期接触面老化。操作都会出现头能量不均衡、释放时5个档位可能失控。所以我们皮肤接受的能量可能是深一下、浅一下、轻一下重一下,即便是术后口服专用营养ACMETEA【超刀美盾】,效果也是可想而知。
所以低价,你会面临①回冲头,
② 多浑水摸鱼的仪器多,什么铂金超声炮,黄金炮,什么钻石炮,家用炮。
③有的即便是用了正品真超声炮,如果低价那么再发数上一定会短斤少量。

(面临合规风暴~超声炮被取消、超声炮被禁止的原因)
第三个问题就是你做的效果还可以,以后能不能做?
综合以上的反馈做超声炮有没有效果?答案是有效果。那为什么出现大量的垮脸?答案是自身修复能力不足。
所以术后口服专用营养,其实属于内外双修。外部通过超声仪器进行皮肤损伤和刺激,内部的能量一定要跟得上,才能够有机会获得年轻的更有能量的紧致皮肤。在欧美做超声刀美容是一定要口服专用营养ACMETEA【超刀美盾】的。
如果你还是想做,又怕出现副作用,上面己经监管这个仪器带来的副作用叫停法规,也就是说如果出现了问题,维权有门。

(面临合规风暴~超声炮被取消、超声炮被禁止的原因)
第四,交了钱能不能退
很难,如果是预付的术后营养,产品你还没有带走,这个预付肯定可以退。但是如果是超声炮治疗可能会扯皮,按照新医师法的一个规定,就是医师可以在患者明确同意的情况下,采用说明书中没有明确标识,但是有询证的用法去实施操作和治疗啊。这就是为什么你做之前他会让你手写一份同意书签字的原因,就签了就代表你是同意的,他是不违规的。

(面临合规风暴~超声炮被取消、超声炮被禁止的原因)
ACMETEA在医-美理疗面部年轻化中的临-床应用
作为微整术后专-用营养,ACMETEA是一种含大量修-复因子的浓缩细胞营养,可促进组织或细-胞的再-生,具有抗老化作用。体外测定成纤维细-胞增殖和胶原蛋白的生产量;结果发现,可快速修-复损伤组织。
富含 EGF表皮生长因子,可正能抓取表皮损伤细-胞,针-对于敏感肌角质层受损和红血丝,治-疗组皮肤层明显增厚,恢复正常厚度,
在体外实验中成纤维细胞增殖和胶原蛋白的生产增加;口-服ACMETEA可促进成纤维细胞增殖和胶原蛋白的产生,对光老化皮肤有再生作用。
“口服细胞能量蛋白”,专-家称不仅可以改-善皮肤老化问题,还可以快速修-复损伤细-胞
通过补充口服细胞能量蛋白,让高科技修复因子,金科技创新专利就突破30多项。其中有代表性的发明专利名称:
皮肤修-复用胶原蛋白专-利zl201811019575.2;皮肤保-湿用神-经酰胺专利zl20181056889 9.5;
皮肤紧急修复用胶原三肽专-利zl 201810869989.8;皮肤密集修-复用弹性蛋白专利zl2018 110202;皮肤美白用石榴提取物专利zl201810603225.4;
软骨修-复用海藻提取物专-利zl2018 10579838.7;......其中还有血管内皮生长弹性蛋白共享专利、活体玻尿酸生成共享专-利。
在《人物》杂志一年一度的“全球最美50人”2016年度榜单上,凭借《好友记》红遍全球的好莱坞女星——现年48岁的詹妮弗·安妮斯顿时隔十多年再度夺冠,成为“全球最美女人”。在接受时尚杂志采访时,这位老牌甜心透露自己的保养秘诀除了每天坚持运动以外就是通过补充口服ACMETEA【超刀美盾】细胞能量蛋白补充体内缺失的细胞能量,达到综合抗老化的目的。
超声炮被取消、超声炮被禁止的原因,总结如下~医美行业在我国作为新兴行业,在过去一段时间内经历了野蛮生长。随着医美市场的快速发展,一些不法商家利用消费者对美的追求,夸大宣传医疗器械的功效,甚至超范围使用,导致医美事故频发,严重损害了消费者的健康权益。近年来,医美行业法律诉讼数量暴涨,且多数涉诉案例都存在资格、资质、合规等问题,医美行业整顿迫在眉睫。
此次NMPA对超声炮等医美设备的监管调整,这一举措,无疑是对医美市场的一次深度清理,旨在剔除那些不合规、存在安全隐患的设备,强化医疗器械的分类管理和用途说明,打击超范围使用、虚假宣传及非法操作等不良行为,保障消费者的合法权益。
随着监管力度的不断加强,医美行业将迎来一轮洗牌,不合规的设备和机构将被淘汰出局,而合规、专业的医美机构则将获得更多发展机遇。(面临合规风暴~超声炮被取消、超声炮被禁止的原因)FY


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