系统性红斑狼疮（SLE）是一种复杂的自身免疫性疾病，可引起全身多脏器和组织受损。由于SLE的发病机制在于自身反应性B细胞的异常激活，不断产生自身抗体，导致免疫复合物的形成，从而引起自身炎症损伤各种组织和器官。
近年来，SLE患者的长期生存虽有所改善，但不可避免的疾病复发及其导致的不可逆的器官损伤仍是SLE患者死亡的重要原因。SLE患者的死亡率是普通人群的3-4倍。因此急需创新的治疗手段实现疾病症状的持续缓解，控制器官损害，改善患者长期生存。
CAR-T细胞疗法是一种革命性的免疫治疗方法，通过改造患者的T细胞使其能够识别并攻击特定的肿瘤细胞或异常细胞。在红斑狼疮的治疗中，CAR-T疗法针对的是产生自身抗体的B细胞，这些B细胞在SLE的病理过程中起到关键作用。
目前，CAR-T细胞疗法的研究方向主要分为自体CAR-T和异体CAR-T两种。那么，这两种CAR-T细胞疗法有何不同？哪个更好？

自体CAR-T和异体CAR-T有何不同？
自体CAR-T细胞是从患者外周血中取出T细胞，进行体外扩增、纯化，检测CAR-T细胞的质量并灌输至患者体内。而异体CAR-T细胞是使用异体来源或是从iPSC来源的T细胞制备而成的CAR-T细胞，又被称为“现货”和通用型。
如果选择自体CAR-T细胞产品，在制备CAR-T细胞的同时，患者须接受预处理化疗（即清淋），通常使用环磷酰胺或氟达拉滨等化疗药物减少机体对改造后的CAR-T细胞的排斥反应，以提高CAR-T细胞注入后的疗效。需要提醒的是，由于自体CAR-T细胞是采集患者自身的细胞，其制备时间相对长一点，一般为2-3周。
异体CAR-T细胞产品是通过大量采集健康供体T细胞，提前制备好的产品，因此无需等待，在患者身体条件允许的情况下可直接开始清淋化疗和细胞回输。但异体CAR-T回输后还需额外监测患者是否有排斥反应，如皮疹、腹泻、肝损伤等，并予以相应的治疗。
对于患者提问，自体和异体到底哪个更好？这个问题其实有待更多的研究数据支持！
目前有一些研究认为，与异体CAR-T细胞相比，自体CAR-T细胞治疗在疗效、持久性、副作用等方面更加具有优势。
红斑狼疮CAR-T疗法临床试验
1、自体CAR-T疗法C-CAR168
试验题目：抗CD20/BCMA嵌合抗原受体自体T细胞注射液（C-CAR168）治疗标准治疗无效的自身免疫性疾病的探索性临床研究。
试验类型：单臂试验
申办方：西比曼生物科技
研究中心：上海
2、异体CAR-T疗法RD06-04细胞注射液
试验题目：靶向CD19的CAR-T细胞注射液治疗活动性、难治性系统性红斑狼疮（SLE）、系统性硬化症（SSc）、特发性炎性肌病（IIM）、ANCA相关血管炎（AAV）患者的安全性、有效性及药代动力学的临床研究。
试验类型：单臂试验
申办方：南京北恒生物科技有限公司
研究中心：湖北武汉、天津、云南昆明
3、异体CAR-T疗法UC101
试验题目：一项CD19特异性嵌合抗原受体异体通用型T细胞（UC101）治疗复发难治系统性红斑狼疮（SLE）患者的单臂、开放、剂量递增的早期临床研究。
试验类型：单臂试验
申办方：成都优赛诺生物科技有限公司
研究中心：江苏盐城
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