AK111是康方生物自主研发的针对自身免疫性疾病新一代靶点IL-17A的新型单克隆抗体，旨在治疗银屑病、强直性脊柱炎和中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病。
与AK111同靶点的IL-17A单克隆抗体药物包括已获批上市的司库奇尤单抗（诺华制药）和依奇珠单抗（礼来制药），用于治疗中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎和银屑病性关节炎等多个适应症。与其他IL-17抗体相比，AK111在抗原结合、细胞学试验和动物模型中显示出相似的活性。AK111已完成针对健康受试者的I期研究，在单剂量皮下给药至600mg研究中最大给药剂量水平下安全且耐受性良好。

研究药物：AK111注射液（II期）
登记号：CTR20232697
试验类型：对照试验（VS 安慰剂）
适应症：中、重度斑块型银屑病
申办方：中山康方生物医药有限公司
用药周期
AK111注射液的规格：225mg/1.5mL/瓶；用法用量：225mg；用药时程：共24周。
入选标准
1、年龄≥18周岁男性或女性受试者。
2、伴或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块型银屑病的受试者；签署ICF时确诊患有斑块型银屑病至少6个月，且经研究者判断，银屑病病情无显著变化。
3、筛选和基线时，PASI评分≥12分，BSA≥10%，sPGA≥3。
4、适合系统治疗者。
排除标准
1、筛选前6个月内患有斑块型之外的其他型银屑病（比如脓疱型、红皮病型和点滴状银屑病等）。
2、药物诱发银屑病。
3、活动性结核患者。
4、筛选时丙肝病毒抗体阳性且丙肝病毒核糖核酸（RNA）定量阳性者，或人类免疫缺陷病毒抗体（HIV-Ab）阳性者，或梅毒螺旋体特异性抗体阳性者，或乙肝病毒表面抗原阳性者，或乙肝病毒脱氧核糖核酸（DNA）阳性者。
5、筛选前曾患有反复慢性感染疾病。
6、随机前伴有进展性的或未控制的循环、呼吸、消化、神经精神或心理、血液、内分泌等系统的症状或体征，经研究者评估不适合参加本研究者，或伴有其他慢性疾病经研究者评估不适合参加本临床研究的受试者。
7、在筛选前5年内有任何器官系统有恶性肿瘤病史或症状。
8、患有其他自身免疫性疾病。
9、实验室检查明显异常。
10、对试验用药品任何成分过敏，或曾对单克隆抗体有严重过敏反应，或经研究者判断进入研究有过敏风险的受试者。
11、其他任何研究者认为不适合参加研究的情况。
研究中心
河南南阳
具体启动情况以后期咨询为准
【重要提示】印塔健康旗下公众号【家属说】文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！