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针对有提问“临床数据管理系统(EDC系统)国内哪家比较好的”回答

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经过近十年的发展,国内出现了好几家推出EDC系统的厂商。能够推出完整的产品并被市场检验的EDC系统在功能使用上基本没什么问题。如果非要说哪家比较好,需要界定好的维度和界定。
一般来说,根据国内市场的特征和属性,有几个公认的基本条件要满足,比如安全角度的公安部三级等保认证,国产化的适配等;部署便捷方面的支持本地化部署、云端部署,和SaaS服务等。在满足这些基本要求的基础上侧重点则是考虑使用的便捷性和性价比。
1.建库的便捷性。无论什么研究都离不开对CRF表的电子化过程,这是一项相对枯燥但又必须做好的基础工作,那如何让枯燥的工作变得有趣且周期更短,这就体现了各家的创新力了。国内有一家的系统在这方面做的不错,很简介的编辑方式,一目了然。不需要编辑者拥有计算机知识、代码知识,就是傻瓜式的操作,easy模式。
2.支持多种方式的随访。传统的录入方式是面对面在电脑端录入,但现在是移动互联网时代,能够使用微信录入应该成为标配,这样受试者可以自己填写,能够提升研究的效率。另外,针对一些特定的人群,可能受时间和空间的限制,电话访视也会是重要的参与方式。但这种电话访视并非传统拿着固话或者手机打电话,而是通过内嵌的专业电访模块实现自动访视,全程录音,甚至可以借助人工智能的方式对回答内容进行自动匹配录入。
3.可集成丰富的功能。EDC系统的功能和作用正在不断的延展,从传统单一的数据采集工具向功能更丰富的临床研究平台升级。如中央随机功能、药物管理功能、统计分析功能、文档管理功能等。这样可以满足不同的使用场景,适应更多的研究需要。
4.支持开放平台和定制化。一般而言,EDC系统的部署尤其是在医院级别的部署,一方面会涉及到新功能的开发,另一方面则是与HIS、LIS的对接。这也是考验EDC厂商的开发能力和综合实力。如果是定制化,需要准确理解需求方的需求并精准实现功能;如果是对接开放接口,需要厂商具备专业的能力和对成本的控制。
5.与自有其他系统的同步。目前国内的EDC系统厂商大多并非只有EDC单一系统,也有CTMS、SPMS等其他一些列产品。这样就需要能够实现数据的一步打通,让数据自动同步的各个系统中所需要的地方。如EDC与CTMS,同一个项目涉及到的通用数据要素,只需要在一个系统中录入后即同步到另外一个系统,省却多次、重复录入的麻烦。
6.高性价比的使用模式。前几年国内EDC系统的部署成本相对较高,最近几年稍微有所下降,但仍然是一笔不小的开支。大企业和医院为主体的部署对价格敏感度不高,但对于一些项目而言可能就会捉襟见肘,且没有必要本地化部署。所以支持SaaS的方式则是高性价比的体现,能够将单个项目的价格降低到万元级别,比较友好。


IP属地:上海1楼2024-03-05 17:00回复