FDA的批准基于一项自选研究的数据,该研究评估用户是否可以根据包装盒标签准确确定是否应该使用该产品。该研究包括47名有忌用的女性受试者和40名无忌用的女性受试者。调查结果显示,98.9%(86/87)的人能够成功确定是否应该使用PherDal试剂盒。在健康素养较低的受试者(n=34)中,97%的人能够正确识别该产品是否适合他们。 此外,一项包含164名女性受试者的标签理解研究的结果表明,至少90%的人能够理解盒子标签和使用说明,并正确回答标签理解问题。 在人类精子存活测定(HSSA)中,发现PherDal注射器和收集杯对精子没有毒性,在所有评估的时间点均符合HSSA验收规范(24小时对照活力≥80%)。