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肝功能损伤患者招募(重度脂肪肝,肝炎{乙肝,丙肝等},酒精肝等)
无烟检,外地体检、随访报销路费和住宿,一个月内没有参加过临床试验就可以,大量要人,只要男生,
入选要求,转氨酶偏高或者胆红素高;
【药物】HC-1119软胶囊
【受试者补偿】轻度患者13000元,中度患者16000元,每次随访报销路费和住宿费。
【时间】总周期36天,体检合格住院6天,后续第8、D11、D15、D22、D29、D36随访
【入选要求】
1.年龄≥18周岁且≤68周岁的男性受试者;
2.体重指数(BMI)=体重(kg)/身高2(m2),体重指数在18.0~30.0范围内(包括临界值);
3.同意在试验期间以及末次给药后6个月内进行有效避孕的男性或女性;
4.肝损患者还必须满足以下入选标准: 1 )根据受试者病史、体格检查、影像学检查、实验室检查等结果确诊的肝功能损害受试者,参照Child-Pugh评定肝功能损伤程度:轻度肝损(Child-Pugh A=5-6分)或者中度肝损(Child-Pugh B=7-9分)。
5.一个月内没有参加过其他临床项目,4周内没有服用过资料药物
6.凝血原时间延长小于6秒,PTA大于40%;
【医院】安徽蚌埠A医院
【备注】需要既往病史,肝功能资料