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俄罗斯卫生部要求生产商和进口商5个工作日内向官方报备医疗器械信息
为了进一步监管医疗器械的上市流通，俄罗斯卫生部计划强制要求生产商（授权代表）或进口商必须在5个工作日内通过俄罗斯卫生部的自动信息系统（АИС)上报有关医疗器械生产或进口信息。
一、对于生产商（授权代表）需要通过自动化信息系统上报有关医疗器械下列信息：
医疗器械名称
注册证号
注册证颁发日期
注册方案或型号（如有）
医疗器械的成分、配套件、附件等信息（如有）
批次号（系列号）、厂家生产编号（序列号）
单批次（系列）量和厂家生产编号量
生产日期
使用寿命（使用期限）
二、对于进口商需要通过自动化信息系统上报的信息跟上面所列出的生产商报备信息相同。
ps.进口商是以海关放行日起算5个工作日内（针对欧亚经济联盟内成员国生产的医疗器械是以入境俄罗斯之日起算5个工作日）
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