在我国医疗器械不断提高的同时，第一类医疗器械出现了供不应求的现象，部分企业看到了商机，纷纷投身于生产第一类医疗器械的行业中，小编最近在后台的咨询问题中看到最多的就是关于生产第一类医疗器械如何备案的问题，上海誉商小编在经过了解之后整理以下内容，希望对大家有所帮助。
1、企业满足受理条件：
首先是进行备案申请的人员必须是市辖区范围内的并依法进行登记过的企业，其次就是要有企业的第一类医疗器械备案凭证，包含生产场地、生产设备及专业人员等相关证明，还需要具备生产第一类医疗器械产品的设备以及存储场地，最后就是需要申请生产第一类医疗器械的企业符合国家标准。
2、准备申请第一类医疗器械生产备案的材料：
需要第一类医疗器械生产备案表、企业的营业执照和组织机构代码的复印件、企业负责人、技术人员、相关质量人员的身份证明等等，材料是比较重要的部分，只要企业符合国家标准，在申请第一类医疗器械生产备案的第一件事就是准备申请材料，所以要重视起来。
3、准备网上申报流程：
企业具备申请条件，也准备好相关材料之后，企业的申请人可以通过食品药品监督管理局的监管平台提交预审申请，在提交成功之后，可以到相关部门缴纳材料经过审核之后就可以领取备案证明。
企业如何进行第一类生产医疗器械备案，相信大家都有所了解了，小编的介绍也到此结束了，上海誉商立足为企业打造新的商业空间和价值提升提供支持，近年来为推动上海创新发展，积极做出努力，对工商注册，商业服务，资质认证等做出了重要贡献。