本人是研究者助理，为华西医院GCP中心招募I期临床试验志愿者。开展时间为春节后，对象主要针对各高校学生，补助高额，有意者请阅读以下详情。
【研究名称】：
评价注射用左旋泮托拉唑钠不同剂量对健康志愿者胃内ph值的影响的随机、开放、阳性药物对照的PK/PD研究。
【研究背景】
该药物2006年由国外Emcure公司开发上市，用于治疗消化性溃疡、胃食管返流疾病、卓-艾综合症。根据国外上市情况，该品与消旋体泮托拉唑钠相比，具有更高药效特点。
四川大学华西医院将开展本药临床I期试验，试验依据有大量临床前研究资料及药理毒理研究，即已经在动物实验中取得研究成果并通过CFDA（国家食品药品监督管理总局）及研究机构医学伦理委员会的审批，充分保障受试者权益。
参加试验前，华西GCP中心的教授会为您讲解知情同意书中的全部内容，在您完全同意并签署后，才会进入研究。入组前后两次体检，期间您有权随时退出试验。
入选标准：
（1）健康成年人自愿参加临床试验签署知情同意书；
（2）年龄18-40岁；
（3）体重指数在19-26kg/m2；
（4）实验室检查[血常规（Hb、RBC、WBC、NEU、PLT）、尿常规干化学法（PRO、GLU、WBC、BLD）+尿沉渣镜检（LEU、ERY、EC、CAST）、粪常规（包括潜血）、凝血功能（APTT、PT）、肝肾功能（ALT、AST、SCr和Cysc）、血脂（总胆固醇、甘油三酯）、肌酸激酶（CK）、空腹血糖]、12导联心电图、胸片（正侧位）检查正常或异常无临床意义；
（5）尿妊娠检查阴性；
（6）无心、肝、肾、消化道和血液系统等严重疾病史；
（7）幽门螺杆菌感染（14C呼气试验）阴性。
»»»以上结果完全合格且不在排除范围内方可参加本次研究，总共需在I期病房入住9天，用药时间为5天（静脉注射给药）。期间在给药前、给药后共有33个采血点，每次采血5ml；消化科进行3次导管操作，以24h监测胃内ph值。
»»»该药物的主要不良反应有恶心、头痛、注射部位痛感；低于1%的不良反应有腹痛、腹泻、消化不良、呕吐、头晕、感觉异常、味觉异常、皮疹和血管扩张。西南医院先期开展本研究，受试者均耐受良好。
感谢阅读以上内容，有意请联系QQ669131613
【研究名称】：
评价注射用左旋泮托拉唑钠不同剂量对健康志愿者胃内ph值的影响的随机、开放、阳性药物对照的PK/PD研究。
【研究背景】
该药物2006年由国外Emcure公司开发上市，用于治疗消化性溃疡、胃食管返流疾病、卓-艾综合症。根据国外上市情况，该品与消旋体泮托拉唑钠相比，具有更高药效特点。
四川大学华西医院将开展本药临床I期试验，试验依据有大量临床前研究资料及药理毒理研究，即已经在动物实验中取得研究成果并通过CFDA（国家食品药品监督管理总局）及研究机构医学伦理委员会的审批，充分保障受试者权益。
参加试验前，华西GCP中心的教授会为您讲解知情同意书中的全部内容，在您完全同意并签署后，才会进入研究。入组前后两次体检，期间您有权随时退出试验。
入选标准：
（1）健康成年人自愿参加临床试验签署知情同意书；
（2）年龄18-40岁；
（3）体重指数在19-26kg/m2；
（4）实验室检查[血常规（Hb、RBC、WBC、NEU、PLT）、尿常规干化学法（PRO、GLU、WBC、BLD）+尿沉渣镜检（LEU、ERY、EC、CAST）、粪常规（包括潜血）、凝血功能（APTT、PT）、肝肾功能（ALT、AST、SCr和Cysc）、血脂（总胆固醇、甘油三酯）、肌酸激酶（CK）、空腹血糖]、12导联心电图、胸片（正侧位）检查正常或异常无临床意义；
（5）尿妊娠检查阴性；
（6）无心、肝、肾、消化道和血液系统等严重疾病史；
（7）幽门螺杆菌感染（14C呼气试验）阴性。
»»»以上结果完全合格且不在排除范围内方可参加本次研究，总共需在I期病房入住9天，用药时间为5天（静脉注射给药）。期间在给药前、给药后共有33个采血点，每次采血5ml；消化科进行3次导管操作，以24h监测胃内ph值。
»»»该药物的主要不良反应有恶心、头痛、注射部位痛感；低于1%的不良反应有腹痛、腹泻、消化不良、呕吐、头晕、感觉异常、味觉异常、皮疹和血管扩张。西南医院先期开展本研究，受试者均耐受良好。
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