中国,厦门 2017年3月21日--特莱科生物医药技术(厦门)有限公司宣布,美国食品药品管理局(US FDA)已批准该公司开发的一种治疗结直肠癌创新药TX803的 I 期临床研究申请。特莱科首席执行官张侃音博士说:“这是特莱科在开发抗癌创新药的第一个重要里程碑,我们非常期待TX803将开始在晚期结直肠癌患者中进行临床测试。”
TX803是全球一类创新药,作用于PI3K/AKT信号通路,但不直接抑制PI3K激酶,而是通过PI3K激活蛋白--视黄醇X受体(tRXRα),一个全新抗癌靶点,抑制癌细胞生存并导致细胞凋亡。 临床样品检测发现,在结直肠癌、胃癌及乳腺癌患者肿瘤组织中含有大量的tRXRα。 临床前研究证明TX803在多种动物肿瘤模型中(包括KRAS基因突变型结直肠癌)抗癌效果明显,安全性好,具有良好的口服生物利用度。
特莱科通过加州圣地亚哥Sanford Burnham Prebys医学研究院的独家授权转让,拥有TX803的全球知识产权。
美国哈佛大学医学院丹娜法伯癌症研究院(Dana Farber Cancer Institute)胃肠道肿瘤中心临床研究主任,TX803临床研究主要研究者Kimmie Ng, MD MPH医生说:“大约50%的结直肠癌患者携带KRAS或NRAS基因突变,这类患者对目前常用的EGFR靶向药物(如西妥昔单抗、帕尼单抗)具有抗药性。如果经临床验证,TX803将有望解决RAS基因突变型结直肠癌、以及其他癌症治疗领域的重大难题。”