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申请医疗器械经营许可证有何条件你懂?

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我们必须要改变,改革。在很多人认识到这个问题的时候我国的医疗器械新法规也出来了,2014年将是医疗器械行业出现转机的一年,在这一年里我国改变了已经沿用十年之久的法规。也奠定了医疗器械改革和腾飞的基础,也可以看出我国的先见之明。
近两年,随着政策的支持以及市场需求的提升,国内医疗器械企业也非常注重自我提升,技术水平在不断提升,在一些细分领域的医疗器械水平已经达到国际先进水平,这种发展势头在未来还将扩大到更为广泛的领域,从而实现国内医疗器械行业的整体提升。
有时候我们不一定做生产厂商,我们也可以是经销商的!这时候我们就就要申请好医疗器械经营许可证了,对这个证的的作用来说就是告诉别人我经销的医疗器械是受监管的,是正规的!
那我们要如何申请医疗器械经营许可证呢?不要急,小编我马上总结出我们奥咨达医疗器械服务集团的各种经验和理解来告诉大家的!
下面我们先来说企业申请医疗器械经营许可证有何条件:
    开办医疗器械经营企业条件:.
  一、人员:.
  1.第三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;.


1楼2014-11-07 15:24回复
    2.第三类医疗器械经营企业不低于100万元.
      3.第三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员。
      二、经营场所.
      1.经营场地:一般企业使用面积不低于40平方米,居民楼不能作为企业的经营场所;零售经营企业必须是门面房;.
      2.仓储条件:一般企业使用面积不低于20平方米,居民楼不能作为企业的仓储场所;.
      3.经营一次性使用无菌、植入体内等特殊医疗器械产品的企业必须具备自行管理的仓库,仓储条件应符合产品标准的规定要求。
      以上就是“申请医疗器械经营许可证有何条件你懂”的介绍,经过介绍是不是都了解了呢?如果没有也不要紧的,你还可登录我们奥咨达医疗器械服务集团的官网咨询的。


    2楼2014-11-07 15:29
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