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在广东医疗器械生产许可证变更申请资料有哪些?

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新医改以来,基层医疗市场的扩容并不如预期,但今年以来卫计委频频出“硬招”,基层市场扩
容正在加速到来。
近日,卫计委宣布启动一项针对基层医生的培训项目。整个培训项目共投入1000万元,计划历时
5年。
在于这个日新月异的时代来说,只有变才可以得到更好的发展,才可以得到更多的机会,对于
医疗器械这个国家重视的行业来说,一些的变化都有一定的手续的,相对的一下手续和知道吗?不清
楚也不要紧的!我们奥咨达医疗器械服务集团今天就来给大家带来一下方面的分享,希望大家可以在
看完之后有所了解。
今天我们就先来说一下在广东医疗器械生产许可证变更申请资料有哪些!
  申请材料目录.
  (1)在递交书面申请材料前,应通过企业网上办事平台网上申报电子版申请材料(网上申报操
作指引.pdf),申报后必须导出打印《申请表》,附校验码,上报的《申请表》纸质文档应与网络填
写内容、格式保持一致,不得随意更改,并取得预受理号,企业在提交纸质申请材料时须,同时提交
该预受理号;.
  (2)旧版《医疗器械生产企业许可证》正、副本原件及医疗器械注册证复印件或新版《医疗器
械生产许可证》和《医疗器械生产产品登记表》(变更生产地址的不需提供)原件;.
  (3)企业变更的情况说明;.
  (4)根据以下不同情况提供资料:.
  ①如变更生产地址,提交以下材料:生产场地证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房
产证明的复印件;厂区总平面图,主要生产车间布置图,有洁净要求的车间,需提供洁净室的合格检
测报告复印件,标明功能间及人物流走向;.


1楼2014-11-06 16:40回复
    楼主你好:请教个问题
    旧版《医疗器械生产企业许可证》正、副本原件及医疗器械注册证复印件或新版《医疗器
    械生产许可证》和《医疗器械生产产品登记表》(变更生产地址的不需提供)原件;
    不明白这一条,考我的语文水平呀.
    旧版《医疗器械生产企业许可证》与新版本有什么区别呀?不知道我们的是新还是旧的?
    另外是否一定要医疗器械注册证呢?
    谢谢了


    3楼2015-09-09 17:20
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      2025-08-20 04:11:24
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      IP属地:湖北4楼2015-09-15 09:19
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