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0我们奥咨达医疗器械服务集团本着只专注于医疗器械领域这个概念，已经坚持了十年了，在这么长的时间里，我们帮助过无数的医疗器械器械，有超过3000家国
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0我们奥咨达医疗器械服务集团本着只专注于医疗器械领域这个概念，已经坚持了十年了，在这么长的时间里，我们帮助过无数的医疗器械器械，有超过3000家国
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0通常在这种考验下都会有这大机遇。当我们心动要加入医疗器械行业的时候我们就会发现很多的一些问题。这时候我们需要的是有一个经验丰富的人来指导我们
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0通常在这种考验下都会有这大机遇。当我们心动要加入医疗器械行业的时候我们就会发现很多的一些问题。这时候我们需要的是有一个经验丰富的人来指导我们
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0我国医疗器械市场在仅今年的发展有目共睹，年平均增速一直保持在20%以上，跃居为全球第二大市场，在去年我国医疗器械市场规模已经达到1200亿元，
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0我国民营医院已经进入高速发展阶段，随着人口老龄化加剧，各类疾病发病率也随之提升，民众对医疗的需求越来越旺盛，公立医院数量有限，很难满足民众的
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3医疗器械经营许可证要怎么去弄才好啊？
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1近两年，随着政策的支持以及市场需求的提升，国内医疗器械企业也非常注重自我提升，技术水平在不断提升，在一些细分领域的医疗器械水平已经达到国际先
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5批注 1 第一条 为规范医疗器械的注册与备案管理，保证医疗器械的安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第一条 为规范医疗器械的
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2在日前结束的第六届中国医疗器械行业发展论坛上，中国医药保健品进出口商会秘书长蔡天智在报告中指出，2014年上半年，我国医疗器械出口总额达到92.94
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1企业做医疗器械临床试验的通常这些问题。 1、弄虚作假. 2、临床试验相关文件不齐. 临床须知；临床试验方案；临床试验合同；临床单位
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1我们奥咨达医疗器械服务集团本着只专注于医疗器械领域这个概念，已经坚持了十年了，在这么长的时间里，我们帮助过无数的医疗器械器械，有超过3000家国
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1新医改以来，基层医疗市场的扩容并不如预期，但今年以来卫计委频频出“硬招”，基层市场扩容正在加速到来。 近日，卫计委宣布启动一项针对基层医生的
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1从国家数据来说，中国现有老龄人口已超过1.6亿，而且每年以近800万的速度增加，因此中国人口正在进入老龄化。有关专家预测，到2050年，中国老龄人口将
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0近日，从山西省卫生计生委召开公立医疗机构高值医用耗材网上阳光采购工作推进会上获悉，从11月1日开始，山西省县级及县级以上人民政府、国有企业（含
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0近两年，随着政策的支持以及市场需求的提升，国内医疗器械企业也非常注重自我提升，技术水平在不断提升，在一些细分领域的医疗器械水平已经达到国际先
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1国家卫计委10月9日宣布，将逐步建立适合现时国情的分级诊疗制度，将大中型医院承担的一般门诊、康复和护理等，分流到基层医疗机构。随着分级诊疗
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18月，国家卫计委和工信部联合召开推进国产医疗设备发展应用会议，国家卫计委主任李斌称，将重点推动三甲医院应用国产医疗设备，工信部部长苗圩表
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1在医疗器械产品注册证过期的时候，应该就是很多厂家头痛的时候了，对于一些经营时间比较长的厂家来说可能会比较好应对，而对于一个刚刚起步的这就是个
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1对于这个医疗器械行业的大改革年来说，新法规已经是改变了很多人的观点了，从2004年颁布的法规到现在2014年出台的这个跨越十年的两部法规都会对医疗器
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0现在我们三类医疗器械正在国家局注册，下一步就是做临床了， 现在准备去省局备案，不知道备案具体要提交哪些资料， 有哪位高手指点点不？ 谢谢！
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2广东省食品药品监督管理局于9月10日、9月16日分三次发布收回药品GMP证书的公告，共涉及药企13家。如此集中地“收回公告”，着实让人感到有些意外。GMP
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2所谓的医疗器械产品注册登记表，也就是医疗器械的“副本”，医疗器械注册证包括注册登记表，一般记载：生产企业名称，企业注册地址，生产地址，型
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2企业标准是泛称，对于医疗器械生产企业来讲企业标准就是医疗器械注册产品标准，注册产品标准经当地质监局标准化处备案取得备案号，此为企业标准代
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0企业标准是泛称，对于医疗器械生产企业来讲企业标准就是医疗器械注册产品标准，注册产品标准经当地质监局标准化处备案取得备案号，此为企业标准代
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4资格证明文件包括《医疗器械生产企业许可证》（或《第一类医疗器械生产企业登记表》）复印件以及《工商营业执照》副本复印件。 （1）申请注册的产品应
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2上面这个图片已经可以很简单明了的说明注册的很多流程了，按照现在的新法规来说要拿到生产许可证的话就要先拿到注册证，所以注册这一步骤也重要的，
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