医疗器械注册吧
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为医疗器械注册人员提供知识及交流平台

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  • 疾病治疗
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    请问山东省一类医疗器械首次注册送检需要准备什么材料?
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    FDA,CE各项认证。安保急救重症产品系列,有意私聊18633919959
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    医疗器械产业园,入园有税收奖励政策,医疗器械二类备案,三类许可,免费办理。提供注册地址,办公室以及仓库,符合验收标准
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    园区招商,税收奖励,许可证核查包过
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    2020年第52届德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备展 展会时间:2020年11月16日-19日 展会地点:德国杜塞尔多夫展览中心 举办周期:一年一届 主 办 方:德国杜塞尔多夫展览公司 中国组展:北京利普奥斯会展 德国杜塞尔多夫“国际医院及医疗设备用品展览会”是世界知名的综合性医疗展,被公认为世界上最大的医院及医疗设备展览会,以其不可替代的规模和影响力位居世界医疗贸易展的首位。 MEDICA 2020为全球规模最大、最全面的专业医疗展览会。 MEDICA
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    2020年第52届德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备展 MEDICA2020 展会时间:2020年11月16日-19日 展会地点:德国杜塞尔多夫展览中心 举办周期:一年一届 主 办 方:德国杜塞尔多夫展览公司 中国组展:北京利普奥斯会展 德国杜塞尔多夫“国际医院及医疗设备用品展览会”是世界知名的综合性医疗展,被公认为世界上最大的医院及医疗设备展览会,以其不可替代的规模和影响力位居世界医疗贸易展的首位。 MEDICA 2020为全球规模最大、最全面的专业医疗展览会
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    我已经快三十了,但是我现在想开一个诊所,我应该怎么办呢?我如何开呢?我自己稍微懂一点医学知识,现在和几个股东有些争议,设备价格还没有谈好,药品也有好几个经销商再谈还没有落实。如果有福建的朋友联系我,最好是厦漳泉地区的比较好面谈。
    夏先生 5-25
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    考虑进出口业务的企业,CE、FDA丶国标检测以及ISO9001等,一些出口相关资质,抓紧办理,抓牢最后的商机。不要在远远观望了,现在趁早还能来得急!!! 联系方式-18156576981 微信同号
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    进口医疗器械代理人是境外企业在中国设立的代表机构或者指定的中国境内的企业法人,他们的作用是配合境外申请人或备案人开展医疗器械注册等相关工作。 以往相关法规除了是合法的企业法人外对进口医疗器械代理人并无其它要求,但是2018年8月2日原食品药品监管总局原器械监管司发布了《进口医疗器械代理人监督管理办法》 的征求意见稿,对代理人应具备的软、硬件提出了具体要求,即: (一)境外医疗器械上市许可持有人在中国境内设立的
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    经核实吧主标准备案 未通过普通吧主考核。违反《百度贴吧吧主制度》第八章规定http://tieba.baidu.com/tb/system.html#cnt08 ,无法在建设 医疗器械注册吧 内容上、言论导向上发挥应有的模范带头作用。故撤销其吧主管理权限。百度贴吧管理组
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    1)医疗器械注册代理咨询,产品注册,一类产品备案,CE、FDA注册; 2)二类医疗器械注册检验,产品技术要求编写; 3)生产许可证办理/变更,营业执照变更等; 4)注册发补资料编写和整改,提供同品种临床评价报告; 5)ISO13486体系认证,医疗器械GMP认证等。 长期提供服务,欢迎咨询,诚信经营。 有需要的请联系17742694782微信同号。
    hcolin2009 5-10
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    医疗器械产品一站式全程服务项目: 一.建厂规划 1.车间设计 2.净化无菌车间建设 3.净化车间检测 二.产品发展服务 1. 产品功能改进 2. 新产品研发 3. 帮助确立新产品发展计划 4. 企业产品,市场,经营,发展评估 5. 体系建立 三.产品技术服务 1.产品电气安全,电磁兼容评估,改进 2.产品代理临床服务 3.产品代理检测服务 4.产品代理注册服务 5.代办医疗器械经营许可证。 如需要办理以上业务,请咨询房先生 13电85319话6967
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    本公司是一家专业医疗器械行业解决方案的大型综合性公司,致力于在全球范围内为中国客户提供医疗器械注册服务. 服务内容: (一) 行政审批: 国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网药品(医疗器械)信息服务资格证、医疗器械广告审批表。 (二) 批准文号: 国内医疗器械一类产品备案&二三类产品注册、消字号批文、化妆品批文、食品批文、医疗器械临床试验服务(CRO) (三) 生产许可:国内一类医疗器械生产备案、国内二三
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    圈内有医疗器械注册、临床试验需求的朋友看过来,本公司专业从事医疗器械CRO服务,全球注册,临床试验,器械检测等,专业,诚信,高效,欢迎咨询:13980578226
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    我司现需办理一个二类医疗器械注册,有广州的代理公司麻烦请私信我!
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    办理医疗器械三来需要哪些资料?
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    山东一诺医疗器械产业园 1、提供地址 2、二类备案、三类许可 3、税收奖励
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    大神们,这个一般创新型在哪检索有没有同类产品啊
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    创成汇—全球专业的创新创业生态链。 2020首届“医•智汇”苏州科技城“医疗器械创新创业大赛”正面向全球范围进行项目征集。作为国家级医疗器械特色产业基地,苏州科技城集聚高端要素和人才。参加2020首届苏州科技城“医·智汇”大赛,享其完善的配套资源,还有机会获得丰厚的股权投资,人才补贴、专项经费等政策支持。 欢迎各地参赛项目方咨询。 参赛链接:http://www.cchccc.com/41755 也可通过创成汇(www.cchccc.com)大赛专栏报名通道进行参赛
    曹瑜 4-15
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      从产品来看,我国在高科技医疗设备领域技术相对落后,2013年我国医疗器械高端产品25%,中低端产品则占75%。在我国出口的高端器械类产品中,美国ge、荷兰飞利浦、日立等在华外资公司的产品约占近八成,我国本土企业高端产品制造力不足,国内的高端医疗器械市场被ge、西门子和飞利浦等外资公司把持。中低端产品,例如卫生材料、一次性医院耗材、输液器、b超、呼吸机、普通手术器械和激光类手术器械等方面,我国的产量世界第一。近年来
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    我这边是创成汇平台http://www.cchccc.com/41755 ,近期我们这边的投资机构联合苏州高新区政府在做一个活动,目的是想投资和扶持一些优质的医疗项目方;不知道您有兴趣嘛,可以加我微信13823217195详聊。
    曹瑜 4-15
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    我这边是创成汇平台www.cchccc.com ,近期我们这边的投资机构联合苏州高新区政府在做一个活动,目的是想投资和扶持一些优质的医疗项目方;不知道您有兴趣嘛,可以加我微信13824376142 详聊。
    曹瑜 4-13
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    深圳额温枪170二百起订,数量多优惠多!中英文认证13316428453 传感器每天现货5万个
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    注册三类医疗器械经营许可证,需要两个医疗器械专业的毕业证,酬劳。电话18830246660
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    VM3085传感器700万期货统货来 炜盛311传感器20万个额度,定29号出货,10号前全部交完,40%的定金 75含税13316428453
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    个人代理医疗器械注册服务: 1)医疗器械注册代理咨询,产品注册,一类产品备案,CE注册; 2)二类医疗器械经营备案,注册检验,产品技术要求编写; 3)生产许可证办理/变更等,营业执照变更; 4)主要代理医疗器械注册发补资料编写和整改,提供同品种临床评价报告。 此广告长期有效,欢迎咨询。我承诺不拿证收取费用!!!!!!!代写资料和注册服务绝对较CRO公司优胜。 服务微信:15224082258(备注:器械代理)
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    经皮肾镜维修常见品牌及型号: 1、 WOLF狼牌:8964.401 12° 经皮肾镜、8964.421 12° 经皮肾镜; 2、 HAWK好克:Y1330 经皮肾镜、Y6270 0° 经皮肾镜等。 经皮肾镜维修的常见故障一般有: 图像模糊,起雾 ,物镜有异物,破裂,亮度不够,目镜有异物,破裂,有黑点,镜棒损坏,管道弯曲,有压痕等。 经皮肾镜维修案例: 品牌型号:R.WOLF 经皮肾镜 8964.401 编号:5000251370 检测结果: 1.图像模糊,黑点,偏暗; 2.镜棒脱胶; 3.目镜脱胶/脱膜,污物; 维修方案: 1.
    Aodefu303 3-20
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    椎间孔镜维修常见品牌及型号: 1、 joimax:FS63421810 30°椎间孔镜 2、 THINK:TH8700-030L 30°椎间孔镜 3、 Tian Song天松:G0113 30°椎间孔镜、G0113.2 30°椎间孔镜、G0114.1 30°椎间孔镜、G0115.1 30°椎间孔镜、G0116.1 0°椎间孔镜、G0116.3 0°椎间孔镜、G0117.1 30°椎间孔镜、G0118.1 30°椎间孔镜; 4、 HAWK 好克:L3103 30°椎间孔镜等等。 椎间孔镜维修的常见故障一般有: 图像模糊,起雾 ,物镜有异物,破裂,亮度不够,目镜有异物,破裂,有黑点,镜棒损坏,管道弯曲,有
    Aodefu303 3-17
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    以专业知识为您提供公司开办的指导分析,负责所有材料的编写,快速受理,为您节省宝贵时间。 经营范围:医疗器械经营三类许可、二类备案(新开办、变更、换证等) 医疗器械生产许可证、(一类、二类、三类)产品注册 冷库验证;保温箱验证;冷藏车验证/冷库安装 冷库温度监控系统安装/ 内审员证。保健食品(生产、经营)许可证。 慧准医疗 18560217751 我们有长期从事此项工作的专业人士为您服务,保证申报快速进行。
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    为解决企业日常工作期间的口罩消耗问题,以进价向企业提供口罩,价格为2-2.5元/支,每家企业可优惠提供100-200支/周,请企业自行申报,统计领取。
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    输尿管镜维修品牌有: WOLF狼牌 、STORZ史托斯、OLYMPUS奥林巴斯、Hawk浩克、Rudolf诺道夫、 SHENDA 沈大、Tian Song天松、雪力等等。 输尿管镜维修的常见故障一般有: 图像模糊,起雾 ,物镜有异物,破裂,亮度不够,目镜有异物,破裂,有黑点,镜棒损坏,管道弯曲,有压痕等。 输尿管镜维修案例: 品牌型号:R.WOLF 输尿管镜 8701.534 5° 检测结果: 1.图像模糊,起雾; 2.光纤少许断丝; 3.物镜破裂; 4.镜体老化; 5.通道管及管口穿孔; 备注/补充:来镜色
    Aodefu303 3-11
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    输尿管镜维修品牌有: WOLF狼牌 、STORZ史托斯、OLYMPUS奥林巴斯、Hawk浩克、Rudolf诺道夫、 SHENDA 沈大、Tian Song天松、雪力等等。 输尿管镜维修的常见故障一般有: 图像模糊,起雾 ,物镜有异物,破裂,亮度不够,目镜有异物,破裂,有黑点,镜棒损坏,管道弯曲,有压痕等。 输尿管镜维修案例: 品牌型号:AUTOCLAVE 输尿管镜 19.651.006.001.0001 检测结果: 1.图像模糊,有黑影,黑点; 2.物镜脱胶/脱膜; 3.眼罩老化; 4.镜体老化; 5.通道管及管口开裂; 维
    Aodefu303 3-9
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    主要维修:腹腔镜,膀胱镜,宫腔镜,关节镜,鼻窦镜,电切镜,小儿支气管镜,脑室镜,等等 维修服务品牌有: STORZ(史托斯)、Stryker(史塞克)、OLYMPUS(奥林巴斯)、WOLF(狼牌)、WISAP(威萨普)、Smith&Nephew(施乐辉)、Rudolf(诺道夫)、Xion(艾克松)、ACMI(顺康)、GIMMI(吉米)、AESCULAP(蛇牌)、Ackerman(艾克曼)、HAWK(好克)、SHENDA(沈大)、TianSong(天松)等。 维修设备的常见故障一般有: 图像模糊,起雾 ,物镜有异物,破裂,亮
    Aodefu303 3-9
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    李逊镜维修常见品牌及型号: 1、 WOLF狼牌:8968.403 李逊镜、8968.405 12°李逊镜、8968.417李逊镜。等等 李逊镜维修的常见故障一般有: 图像模糊,起雾 ,物镜有异物,破裂,亮度不够,目镜有异物,破裂,有黑点,镜棒损坏,管道弯曲,有压痕等。 李逊镜维修案例: 品牌型号:R.WOLF 李逊镜 8968.405 12° 检测结果: 1.图像模糊,有黑影; 2.光纤断丝20%; 3.物镜脱胶/脱膜; 4.目镜进水; 5.镜体老化; 维修方案: 1. 更换像纤;2.更换D型管;3.更换像纤管;4.
    Aodefu303 3-6
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    经皮肾镜维修常见品牌及型号: 1、 WOLF狼牌:8964.401 12° 经皮肾镜、8964.421 12° 经皮肾镜; 2、 HAWK好克:Y1330 经皮肾镜、Y6270 0° 经皮肾镜等。 经皮肾镜维修的常见故障一般有: 图像模糊,起雾 ,物镜有异物,破裂,亮度不够,目镜有异物,破裂,有黑点,镜棒损坏,管道弯曲,有压痕等。 经皮肾镜维修案例: 品牌型号:R.WOLF 经皮肾镜 8964.401 编号:5000251370 检测结果: 1.图像模糊,黑点,偏暗; 2.镜棒脱胶; 3.目镜脱胶/脱膜,污物; 维修方案: 1.
    Aodefu303 3-5
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    椎间孔镜维修常见品牌及型号: 1、 joimax:FS63421810 30°椎间孔镜 2、 THINK:TH8700-030L 30°椎间孔镜 3、 Tian Song天松:G0113 30°椎间孔镜、G0113.2 30°椎间孔镜、G0114.1 30°椎间孔镜、G0115.1 30°椎间孔镜、G0116.1 0°椎间孔镜、G0116.3 0°椎间孔镜、G0117.1 30°椎间孔镜、G0118.1 30°椎间孔镜; 4、 HAWK 好克:L3103 30°椎间孔镜等等。 椎间孔镜维修的常见故障一般有: 图像模糊,起雾 ,物镜有异物,破裂,亮度不够,目镜有异物,破裂,有黑点,镜棒损坏,管道弯曲,有
    Aodefu303 3-5
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    输尿管镜维修常见品牌及型号: 1、WOLF狼牌: 8703.534 12°输尿管镜、8705.402 10°输尿管镜、8702.534 12°输尿管镜、8968.421 12°输尿管镜、8643.401 20°输尿管镜、8775.431 5°输尿管镜、8708.401 10°输尿管镜; 2、STORZ史托斯:27001L 6° 输尿管镜、27002L 6°输尿管镜、27003L 6°输尿管镜、27430L输尿管镜、270025L 6°输尿管镜; 3、OLYMPUS奥林巴斯:A2942A 7°输尿管镜、WA29042A 12°输尿管镜; 4、Hawk浩克:Y1430B 6°输尿管镜、Y1430 0°输尿管镜、1401068 6°输尿管镜; 5、RUDOLF:EU109-112输
    Aodefu303 3-3
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    输尿管镜维修常见品牌及型号: 1、WOLF狼牌: 8703.534 12°输尿管镜、8705.402 10°输尿管镜、8702.534 12°输尿管镜、8968.421 12°输尿管镜、8643.401 20°输尿管镜、8775.431 5°输尿管镜、8708.401 10°输尿管镜; 2、STORZ史托斯:27001L 6° 输尿管镜、27002L 6°输尿管镜、27003L 6°输尿管镜、27430L输尿管镜、270025L 6°输尿管镜; 3、OLYMPUS奥林巴斯:A2942A 7°输尿管镜、WA29042A 12°输尿管镜; 4、Hawk浩克:Y1430B 6°输尿管镜、Y1430 0°输尿管镜、1401068 6°输尿管镜; 5、RUDOLF:EU109-112输
    Aodefu303 3-3
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    国内外医用防护服性能与测试要求比较 1、GB 19082-2009 标准 1)对医用一次性防护服的测试项目比较全面,对阻燃性能、皮肤刺激性和环氧乙烷残留量首次做出规定。 2) 在医用一次性防护服的舒适性方面,GB 19082—2009 规定防护服材料的透湿量应不低于2500 g /( m2·d) ,按人体表面每蒸发1 g 水分带走热量约243J 计算,蒸发水分2500g可带走6075.00J 热量,远低于NFPA 1999: 2008 的要求。 3)与美国及欧盟标准比较,GB 19082-2009 对防护服关键部位静水压的要求为不低于1
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    口罩国内注册 口罩的分类 从使用途径上讲,口罩可分为民用口罩和医用口罩。民用口罩无需像医用口罩那样进行注册,只需按照GB/T 32610-2016取得第三方检验报告即可生产。 根据国家局《医用口罩产品注册技术审查指导原则》,以产品的预期用途和适用范围为依据,一般分为医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩。 医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 医用外科口罩适用于医务人员或相关人

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