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口服抗生素Pivya获批用于治疗女性患者的无并发症尿路感染
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匹美西林是一种已经在欧洲上市40多年的口服抗生素,该药物现在美国获得了上市批准,成为了美国20多年来首次批准用于治疗单纯性尿路感染的药物。单纯性尿路感染被定义为细菌性膀胱感染,且尿路无结构异常。这种疾病在女性中非常常见。
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1楼
2024-04-26 11:16
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Pivya(pivmecillinam,匹美西林)
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美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Pivya,用于治疗18岁及以上患有由大肠杆菌、奇异变形杆菌和腐生葡萄球菌敏感菌株引起的单纯性尿路感染的女性患者。
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2024-04-26 11:17
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这种口服抗菌药物由英国生物技术公司Utility Therapeutics研发,是β-内酰胺抗菌药物美西林的前药,具有独特的作用机制——针对革兰氏阴性细菌细胞壁中的青霉素结合蛋白2。
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4楼
2024-04-26 11:17
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“单纯性尿路感染是影响女性的一种非常常见的疾病,也是使用抗生素的最常见原因之一,”FDA药物评价和研究中心抗感染部门主任Peter Kim(医学博士、理学硕士)说道。“FDA 致力于在新抗生素被证明安全有效时促进其上市,而Pivya将为无并发症的尿路感染提供额外的治疗选择。”
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2024-04-26 11:17
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Pivya的剂型强度为185毫克匹美西林片剂。根据临床指示,推荐剂量为每次185毫克片剂,每日口服3次,持续3至7天。
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2024-04-26 11:18
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需要注意,Pivya禁用于:
• 已知对Pivya或其他β-内酰胺抗菌药物有严重过敏史的患者;
• 由于线粒体脂肪酸氧化和肉碱代谢遗传性疾病以及其他先天性代谢缺陷而导致原发性或继发性肉碱缺乏症的患者;
• 以及患有卟啉症的患者。
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8楼
2024-04-26 11:18
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