陈昭妃吧 关注:32贴子:349
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大家看看FDA在2000年给陈昭妃的警告信

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  • 58.38.173.*
基本能认定作用不大。大家不要上当受骗。
http://www.casewatch.org/fdawarning/prod/2000/excel.shtml


1楼2008-04-22 20:00回复
    • 58.38.173.*
    We are unaware of any evidence that establishes that these drugs are generally recognized as safe and effective for their intended uses. Therefore, these products are new drugs as described in Section 201(p) of the Act which may not be marketed since no new drug application required by Section 505 of the Act has been approved for any of these drugs.


    2楼2008-04-22 20:02
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      2025-08-25 15:30:35
      广告
      不感兴趣
      开通SVIP免广告
      http://tieba.baidu.com/f?kz=361335054


      禁言 |3楼2008-04-23 07:50
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        • 58.52.152.*
        怎么不把它翻译过来呢


        4楼2008-06-22 16:55
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          • 119.112.155.*
          Public Health Service公共卫生服务 
          Food and Drug Administration食品和药物管理局 
          Southwest Region西南地区 
          Denver District Office丹佛民政事务处 
           
           Bldg 20, Denver Federal Ctr大厦20 ,丹佛联邦中心 
          PO Box 25087地址: PO Box 25087 
          6th Ave & Kipling St第六大道&基普林街 
          Denver, CO 80225-0087丹佛,美国科罗拉多80225-0087 
          Telephone: 303-236-3000电话: 303-236-3000 
          FAX: 303-236-3100传真: 303-236-3100 
           
          August 8, 2000 2000年8月8日 
          WARNING LETTER警告信 
          VIA CERTIFIED MAIL, RETURN RECEIPT REQUESTED威盛挂号信,要求回执 
          Jau-Fei Chen, President陈昭妃,总统 
          E. Excel International, Inc.丞燕国际公司 
          1198 N Spring Creek Pl 1198年春溪广场ñ 
          Springville, UT 84663 Springville , UT斯达康84663 
          Ref.编号。 No. Ref #: DEN-00-30编号编号# :登革- 00 - 30 
          Dear Ms Chen:亲爱的陈女士: 
          This letter is written in reference to the marketing of various products by your firm.这封信是写在提到销售各种产品的公司。 These products are marketed and promoted through several types of media including your magazine, "The Excellent Word."这些产品的销售和推广,通过多种类型的媒体,包括你们的杂志, “优秀词。 ” This magazine is labeling and includes statements or suggestions that several products, identified below, may be useful for treating various diseases.该杂志是标记,包括陈述或建议,有几个产品,确定了以下,可能是有用的治疗各种疾病。 Disease claims in "The Excellent Word" cause these products to be drugs.疾病索赔“的优秀词”造成这些产品是药品。 Additionally, several products that your firm markets as foods are discussed in this letter.此外,还有一些产品,贵公司的食品市场进行了讨论这封信。 
          Products that are drugs and their associated disease claims are:产品,药品及其相关疾病的索赔要求是: 
          Millennium Fine Cactus Nectar:千年精细仙人掌花蜜: 
          fighting tumor growth, Epstein Barr Virus, treatment of diabetes.战斗肿瘤的生长, EB病毒,治疗糖尿病。 
          Duet Ginseng and Cactus Nectar: Duet的人参和仙人掌花蜜: 
          cytotoxic activity against leukemia cells, anticonvulsant, antipyretic, antipsychotic, ulcer protection, Alzheimer's disease, cardiovascular disease, cerebrovascular disease, central nervous system diseases, liver disease, and blood and hematopoietic system diseases.细胞毒活性对白血病细胞,抗惊厥,解热,安定,溃疡保护,阿尔茨海默氏病,心血管疾病,脑血管疾病,中枢神经系统疾病,肝脏疾病,血液和造血系统疾病。 
          


          5楼2009-04-29 23:20
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            • 119.112.155.*
            Vision Noco Daily Nutrition Pack:视觉Noco每日营养包: 
            reduced immune function, inflammation, degenerative diseases such as arthritis.降低免疫功能,炎症,退行性疾病,如关节炎。 
            Nutrifresh and Nutriall: Nutrifresh和Nutriall : 
            osteoporosis, lower cholesterol and therefore reduce the risk of heart disease, anticarcinogenic, cancer, discourages the growth of breast, colon, lung, leukemia, and prostate cancer cells.骨质疏松症,降低胆固醇,从而减少患心脏病的危险,抗癌,癌症,阻碍增长的乳腺癌,结肠癌,肺癌,白血病,前列腺癌细胞。 
            Because your labeling includes statements which represent or suggest that these products are intended to be used in the cure, mitigation, treatment, or prevention of disease, these products are drugs under Section 201(g) of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (the Act).因为您的标记,包括声明,代表或表明,这些产品的目的是用于治疗,缓解,治疗或预防疾病,这些产品是药品科201 ( g )的联邦食品,药品和化妆品法(该法) 。 
            We are unaware of any evidence that establishes that these drugs are generally recognized as safe and effective for their intended uses.我们不知道的任何证据,确定这些毒品是普遍公认的安全和有效的用途。 Therefore, these products are new drugs as described in Section 201(p) of the Act which may not be marketed since no new drug application required by Section 505 of the Act has been approved for any of these drugs.因此,这些产品的新的药物,具体描述在第201 (规划)的法令,不得进行销售,因为没有新的药物的应用所需要的第505法案已获得批准的任何这些药物。 
            These drugs are also misbranded under Section 502(a) of the Act because their labeling is false and misleading since it suggests that these drugs are safe and effective for their intended uses, when, in fact, this has not been established.这些药物也misbranded根据第502 (一)采取行动,因为他们的标记是虚假和误导性,因为它表明,这些药物是安全和有效的用途时,事实上,这个尚未确定。 These drugs are further misbranded under Section 502(f)(1) of the Act because their labeling fails to bear adequate directions for their intended uses.这些毒品是进一步misbranded根据第502 (女) ( 1 )该法,因为他们的标记不承担适当的方向,他们打算利用。 
            


            6楼2009-04-29 23:20
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              • 119.112.155.*

              Your products Millennium Fine Cactus Nectar and Duet Ginseng & Cactus Nectar are misbranded under Section 403(i)(2) of the Act, in that the products are fabricated from two or more ingredients and the label on the outside container does not bear the common or usual name of each ingredient.您的产品千年精细仙人掌花蜜和二重奏人参仙人掌花蜜是misbranded根据第403 ( 1 ) ( 2 )法,即从产品制造两个或两个以上的成分和标签的集装箱在外面不承担共同的或通常的名称每种成分。 The ingredients are either missing or are not easily read by ordinary individuals under customary conditions of purchase and use.该成分的丢失或不容易阅读的普通个人习惯的条件下购买和使用。 
              Your product, Stevia, is labeled with directions for use that include the statement "dietary supplement."您的产品,甜叶菊,是标示与使用说明,其中包括有“膳食补充剂” 。 
              If this product is intended to be a dietary supplement, 21 CFR 101.3(g) requires that the label bear the statement "dietary supplement", or alternatively, "Stevia Supplement," as part of the identity statement.如果这个产品是一种营养补充剂, 21病死率101.3 ( g )项要求的标签承担声明“膳食补充剂” ,或者“甜菊补编”的一部分人的身份发言。 In addition, 21 CFR 101.36(e) requires that the label contain "Supplement Facts."此外, 21日病死率101.36 (五)要求标签含有“补编事实。 ” 
              If this product is not intended to be a dietary supplement, but a conventional food, 21 CFR Part 170 requires that the product be generally recognized as safe for its intended use, or used in accordance with the provisions of an authorizing regulation under 21 CFR Part 171, which describes safe use conditions.如果此产品并没有打算饮食的补充,而是一种传统食品, 21病死率部分170要求的产品得到普遍公认的安全,其预定用途,或使用符合规定的授权法规21岁以下的病死率部分171 ,描述安全使用条件。 In addition, regulations require that appropriate Nutrition Facts information be included on the labeling.此外,条例要求,适当的营养成分信息列入标记。 
              If this product is intended to be a cosmetic as defined in Section 201(i) of the Act, then appropriate regulations for cosmetics should be followed.如果这个产品是一种化妆品所界定的第201条(一)的规定,然后适当的条例化妆品应遵循。 
              


              9楼2009-04-29 23:20
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                顶一下,我觉得,中国政府 应该出面,制止一下了。
                免得,有更多的被骗者!!!!!!!!


                禁言 |11楼2009-07-31 14:19
                回复
                  2025-08-25 15:24:35
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                  免得,有更多的被骗者!!!!!!!!


                  禁言 |12楼2009-07-31 14:19
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                    • 123.8.140.*
                    丞燕产品真的有那么好吗?


                    13楼2009-08-31 21:38
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                      • 123.8.140.*
                      推销此产品的人说可以代替药品,药品治病不救命,中央电视台还播过有关内容。不知丞燕产品到底怎样?


                      14楼2009-08-31 21:43
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                        中央电视台,那是拿钱就给上的。相信 电视媒体,死了都不知道怎么死的。尤其是那些电视购物,导购。甚至 是专题采访,都水分大。


                        禁言 |15楼2009-10-12 15:26
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                          这个翻译...让人无语....这是用翻译机器翻译的吧...那么白的...
                          就不能翻译的通俗点嘛...


                          禁言 |16楼2010-04-11 09:54
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                            • 173.178.178.*
                            请看我的译文。


                            17楼2010-07-01 08:50
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