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    GB/T 4857.17-2017《包装 运输包装件基本试验 第17部分:编制性能试验大纲的通用规则》是关于包装运输测试的国家标准。以下是该标准的相关要点: 适用范围 适用于常规货品的运输包装件,不适用于危险品运输包装件。 试验大纲编制方案 - 方案1:在流通环境确定、危害强度已知的情况下,按GB/T 4857系列等试验方法标准选择适当的试验项目、试验顺序和试验强度。需依次确认流通环境、确定流通环境可能导致的危害、确定哪些试验有必要再现与模拟这
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    在医疗器械注册中,包装运输测试是非常重要的环节,以下是相关介绍: 测试目的 确保医疗器械在运输和分销周期内能够保持其完整性、安全性和有效性,防止因包装不当导致损坏、性能降低或污染等问题。 测试标准 - 国内注册:常用标准有GB/T 4857系列、YY/T 0681系列、ASTM D4169等。 - FDA、CE注册:优先选用ASTM D4169,其次有ISTA 3A、ISTA 3B、ISTA 3E、ISTA 2A系列等。 测试项目 - 温度和湿度测试:模拟不同地区和季节气候条件,考察包装耐受能力。 - 人工搬运
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    医疗产品进行包装运输测试的时候,是需要准备样品的。一般来说,样品数量可能至少得有1件,但实际要准备多少,得看好多方面的情况。比如说: - 测试严格程度:要是测试要求很严格,像那种强度高、出问题可能性低的测试,为了能让结果更准,可能得准备3到5件样品,甚至更多,这样才能把各种可能出现的情况都考虑到。要是测试没那么严格,产品出问题的可能性比较大,而且对这个产品比较有信心,那准备1到2件样品可能也就够了。通常情况
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    YY/T0681.1-2018《无菌医疗器械包装试验方法第1部分:加速老化试验指南》主要内容如下: 适用范围 适用于无菌医疗器械包装的加速老化试验,为确定无菌医疗器械包装在规定贮存条件下保持其关键性能参数的货架有效期提供试验方法和程序指导。 试验原理 基于阿列纽斯反应速率函数,即材料在退化过程中所包含的化学反应,温度每增加或降低10摄氏度,大约会使其化学反应速率加倍或减半。通过将样品置于较高温度环境中,缩短时间来模拟实际老化
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    GB/T 34986-2017《产品加速试验方法 总则》是国内关于有源产品加速老化等加速试验的标准,以下是对其主要内容较为通俗易懂的介绍: 范围 该标准规定了产品加速试验的通用要求和方法,适用于各类有源产品,包括电气、电子、机电等产品,可指导企业和机构开展加速试验来评估产品可靠性等性能。 术语和定义 - 加速试验:通过加大应力等条件,让产品在短时间内出现失效等情况,以便快速评估其在正常使用条件下的性能和可靠性。 - 加速因子:反
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    GB/T 34986-2017《产品加速试验方法》是国内有源加速老化的相关标准。以下是该标准的相关内容: 标准概况 - 发布与实施时间:2017年11月1日发布,2018年5月1日实施。 - 归口单位:全国电工电子产品可靠性与维修性标准化技术委员会。 - 起草单位:包括工业和信息化部电子第五研究所、中国工程物理研究院电子工程研究所等十二家研究机构。 - 等同标准:等同IEC 62506:2013《产品加速试验方法》。 加速试验方法 - 定性加速试验(A类验证):用于发现故障模
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    有源加速老化和无源加速老化存在多方面区别,具体如下: 定义及对象 - 有源加速老化:针对需要外部电源来实现特定功能的有源设备进行的加速老化试验,如电子监护仪、心脏起搏器等。 - 无源加速老化:针对不需要外部电源,能在无电源条件下显示其特性的无源设备进行的加速老化试验,像注射器、纱布、骨科植入物等。 影响因素及计算方式 - 有源加速老化:需考虑温度和湿度等多方面因素对产品的综合影响,在计算加速因子时要把这些因素都
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    一文读懂ASTM D4169标准 在产品包装运输领域,ASTM D4169标准是一项极为重要的规范,它为行业提供了评估运输包装系统性能的统一方法。 ASTM D4169其适用范围广泛,涵盖了小销售单元,以及陆运、海运、空运等不同运输模式,适用于医疗器械、电子、食品、家具等多个行业。 联:要气气要尔流药私流私吴 ASTM D4169标准设定了18种配送周期(DC1 - DC18),每个配送周期都模拟了不同的运输环境和危险等级,比如DC13适用于空运(城际)和汽车(本地)单包装
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    医疗器械包装运输:ASTM D4169标准解读 在医疗器械行业里,医疗器械包装运输是保障器械安全、有效抵达使用者手中的关键环节。医疗器械从生产工厂出发,可能要经历长途跋涉,跨越山川湖海、城镇乡村,被装在货车、轮船、飞机里,一路上磕磕碰碰、震动摇晃,还可能遭遇潮湿、高温等复杂环境。如果包装不过关,原本能治病救人的器械,到了医院、诊所,可能已经损坏,无法正常使用。所以,合理的包装运输设计与测试就显得尤为重要,而ASTM D4
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    医疗器械包装运输:ASTM D4169标准解析与应用 在医疗器械行业,包装运输是确保产品安全、有效送达使用者手中的关键环节。医疗器械包装不仅要保护产品免受物理损伤,还需维持其无菌状态和功能完整性。ASTM D4169作为包装运输测试的重要标准,在医疗器械领域发挥着至关重要的作用。 联:要气气要尔流药私流私吴 一、ASTM D4169标准概述 ASTM D4169即《运输集装箱和系统性能测试的标准试验方法》,它为评估包装系统在不同运输环境下的性能提供了全面
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    在国内进行医疗器械注册时,包装运输测试需遵循一系列严格标准,以确保医疗器械在运输和储存过程中特性和性能不受影响。这些标准主要从包装材料、运输环境模拟等多个维度进行规范,以下为您详细介绍: 联:要气气要儿流要丝刘斯吴 - GB/T 4857系列标准:这是国内包装运输测试的重要标准体系 ,涵盖了多种基础试验。比如在GB/T 4857.2-2005中对温湿度试验进行了规范,明确不同环境条件下的温湿度数值设定及持续时间等要求;GB/T 4857.11-2005规定了
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    国内注册医疗器械做包装运输测试的标准主要有以下这些:联:要气气要儿流要丝刘斯吴 GB/T 4857系列 - GB/T 4857.2-2005:包装运输包装件基本试验第2部分为温湿度试验,主要验证包装在不同温湿度条件下的性能。 - GB/T 4857.11-2005:一般水平冲击试验标准,模拟运输中可能受到的水平方向冲击。 - GB/T 4857.13-2005:低气压试验,适用于可能在高海拔等低气压环境运输的医疗器械包装。 - GB/T 4857.15-2017:可控水平冲击标准,对包装在可控水平冲击下的情况进行测
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    ISTA 3F测试主要针对从集散中心往零售商的运输环境中,重量不超过45公斤(100磅 )的包装 ,通常需要6个样品,这些样品要能代表实际运输中的产品包装情况,且需全新、未使用过,以确保测试结果的准确性和可靠性。之所以需要6个样品,是因为要全面模拟运输过程中可能遇到的各种复杂情况,从不同角度、不同方式对包装进行测试,这样得到的结果才能更真实反映包装在实际物流中的性能。具体各样品的测试安排如下: - 压力测试:6个样品都需进
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    目前国内法规没有对医疗器械注册包装运输验证的样品数量作出明确的统一规定,但通常可以参考以下情况来确定: - 依据GB/T 4857系列标准:如果按照GB/T 4857系列标准进行试验,一般建议至少准备3至5个包装单元作为样品。这是为了在不同试验项目中,如冲击、抗压、振动等,能有足够数量的样品来全面评估包装运输的性能,确保试验结果具有统计学意义和可靠性。 - 参考国际安全运输协会(ISTA)标准:ISTA标准中对于不同等级的试验强度有不同的样
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    解析ASTM D4169:运输包装领域的基石标准 在全球化贸易蓬勃发展的今天,货物在漫长而复杂的运输旅程中,要历经装卸、存储、不同气候环境等重重考验。如何确保货物安全抵达目的地,运输包装的质量起着决定性作用。而ASTM D4169标准,正是运输包装领域的一盏明灯,为保障货物运输安全立下汗马功劳。 一、全面深入的覆盖范围 ASTM D4169标准,即“运输容器和系统性能试验的标准实施规程”,其覆盖范围极为广泛。从类型繁多的运输容器,像常见的纸
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    GB/T 4857.4(中国国家标准) 这是中国国家标准《包装 运输包装件基本试验 第4部分:采用压力试验机进行的抗压和堆码试验方法》。 主要应用于包装运输行业。该标准规定了对运输包装件进行抗压和堆码试验的设备、程序、预处理条件等详细内容。例如,在试验设备方面,标准对压力试验机的精度等有明确要求,以确保试验结果的准确性。在试验程序中,详细说明了如何放置包装件、施加压力的速度等参数,这对于评估包装件在堆码和承受压力情况
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    GB/T 4857.3-2008与ISO 2234:2000在包装运输领域具有重要意义,二者存在紧密联系 。 联系 GB/T 4857.3-2008同等采用了ISO 2234:2000,标准名称为《包装 运输包装件基本试验 第3部分:静载荷堆码试验方法》,适用于运输包装件和单元货物,规定了静载荷堆码试验时所用实验设备的主要性能请求、实验程序及实验报告的内容. 试验目的 该试验旨在评定运输包装件和单元货物在堆码时的耐压强度以及对内装物的保护能力,既可以作为单项实验,也能够作为系列实验的
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    GB/T 4857.2标准 标准名称和范围 《包装 运输包装件基本试验 第2部分:温湿度调节处理》。这个标准主要规定了运输包装件在进行其他试验(如跌落试验、堆码试验等)之前,对包装件进行温湿度调节处理的条件和方法。其目的是使包装件在试验前达到规定的温湿度环境,保证试验结果的准确性和可比性。 应用场景 在产品的包装设计验证、质量控制等环节发挥重要作用。例如,在电子设备的包装运输验证中,为了模拟产品在不同气候条件下的运输情况
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    -GB/T 4857 是中国国家标准,ISO 是国际标准化组织的标准。它们之间有些标准在技术内容上可能有相似或对应的部分,但不能简单地直接转换。 如果要将遵循 GB/T 4857 标准的产品或流程与 ISO 标准对应,需要仔细研究具体的标准条款。比如在包装运输测试方面,GB/T 4857 规定了一系列的试验方法,ISO 也有类似的包装相关标准。企业若想从符合 GB/T 4857 转为符合 ISO 某标准,要深入对比两者在试验条件(如温湿度要求)、测试程序(如跌落高度规定)、评判
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    包装运输验证过程中需要注意以下法律法规: 国内法规 《医疗器械监督管理条例》:规定医疗器械的设计、生产和包装等应确保在预期用途、运输和贮存条件下,不会对医疗器械的特性和性能造成不利影响。要求企业在医疗器械注册时,需提交产品技术要求和说明书等资料,其中应包含包装运输等相关内容. 《医疗器械安全和性能基本原则》:明确指出医疗器械的包装要能承受运输和贮存条件,如跌落、振动、温度和湿度波动等,且不得对医疗器械
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    医疗产品注册是一个复杂且关键的过程,以下是详细内容: 一、注册目的 合法性保障 确保医疗产品在目标市场合法销售和使用。只有经过注册的医疗产品才被允许进入相应的医疗市场,这是维护医疗市场秩序的基本要求。 质量与安全保证 通过注册审查,监管机构可以评估医疗产品的质量、安全性和有效性。例如,对于医疗器械,要验证其是否能在临床使用中达到预期的诊断、治疗或预防目的,并且不会对患者造成不合理的风险。 二、注册分类(以
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    医疗产品注册是一个复杂且关键的过程,以下是详细内容: 一、注册目的 合法性保障 确保医疗产品在目标市场合法销售和使用。只有经过注册的医疗产品才被允许进入相应的医疗市场,这是维护医疗市场秩序的基本要求。 质量与安全保证 通过注册审查,监管机构可以评估医疗产品的质量、安全性和有效性。例如,对于医疗器械,要验证其是否能在临床使用中达到预期的诊断、治疗或预防目的,并且不会对患者造成不合理的风险。 二、注册分类(以
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    ISTA 6A标准是国际安全运输协会(ISTA)制定的一套包装运输测试标准,以下是其具体介绍: 适用范围 主要适用于超大尺寸产品、大型设备和机械产品的包装测试,如家具、大型电子产品等,涵盖了众多行业的产品. 测试项目 温湿度预处理与处理:模拟运输过程中的温湿度变化,检验包装对产品的防潮、防锈等保护能力. 冲击测试:包含自由跌落、旋转棱跌落、倾翻斜面冲击等多种方式,模拟包装件在装卸过程中可能遭受的各种角度的冲击. 振动测试:
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    在医疗产品领域,以下一些常见的注册认证需要包装运输认证: - FDA注册:美国食品药品监督管理局(FDA)对医疗器械等医疗产品的注册有严格要求。最早认可的包装运输验证标准之一是ASTM D4169,通过该标准的包装运输认证可以为产品通过FDA注册提供有力支持,证明产品包装在运输过程中能有效保护医疗产品的安全性和有效性。 - CE认证:欧盟的CE认证也对医疗产品的包装有相关规定。认可的标准较多,其中包括ASTM D4169和ISTA系列等。医疗产品进行相
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    GB/T 4857 是包装、运输包装件常规的检测标准的国标编号。该系列标准具体包含多个部分,各部分的具体信息如下: GB/T 4857.1-2019:《包装运输包装件基本试验 第1部分:试验时各部位的标示方法》,规定了运输包装件在进行试验时各部位的标示方法。在进行模拟试验时,对包装件各部位进行标示是必要的,以便对各个部位出现的破损情况有统一的理解和便于记录试验信息。 GB/T 4857.2-2005:《包装运输包装件基本试验 第2部分:温湿度调节处理》,规定了
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    医疗产品包装运输测试的标准选择需要根据产品的特性、运输方式、销售区域等因素综合考虑。以下是一些常见的推荐标准: 1.国内标准: - GB/T 4857系列标准:这是我国专门针对包装运输类产品的系列标准,涵盖了温湿度处理、压力、冲击、跌落、振动等多项试验。例如GB/T 4857.2-2005温湿度处理实验、GB/T 4857.4压力试验、GB/T 4857.11冲击试验、GB/T 4857.5跌落试验、GB/T 4857.23振动试验等。该系列标准在国内应用广泛,对于国内销售或运输的医疗产品是重要的
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    ISTA 3B 和 ISTA 3E 主要有以下区别: 一、适用对象 ISTA 3B:主要适用于少量发货或实验室测试等场景,通常针对较小规模的产品运输评估。 ISTA 3E:适用于相同产品的集合包装发货,例如多个相同产品集中在一个大包装内进行运输的情况。 二、测试项目 ISTA 3B:包括环境预处理、振动测试、冲击测试等基本项目。其中,振动测试可能采用特定的频率和幅度进行,以模拟运输过程中的振动情况。冲击测试可能包括跌落测试等,以检验产品在不同高度跌落时
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    跌落试验的跌落高度和次数的确定方法如下: 依据相关标准规范: 国际标准方面:不同国际标准组织对于跌落高度和次数有不同规定。例如 IEC(国际电工委员会)对于≤2kg 的手持型产品建议满足 100cm 的跌落高度不可损坏;MIL(美国军用标准)建议掉落高度为 122cm;Intel 对手持型产品(如手机)则建议落下高度为 150cm。 国家标准方面:我国的 GB/T 4857.5《包装 运输包装件 跌落试验方法》等标准会根据包装件的重量、运输方式等因素确定跌落高度和次
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    一、标准概述 GB/T4857.5 是《包装 运输包装件 跌落试验方法》国家标准。该标准规定了对运输包装件进行跌落试验的具体方法,旨在评估包装件在受到跌落冲击时的保护性能,以确保产品在运输和存储过程中的安全性。 二、重要内容 试验种类 自由跌落试验:将包装件按规定高度自由跌落到平坦、坚硬的水平面上,可模拟产品在搬运、装卸过程中可能受到的跌落冲击。不同部位如底面、侧面、棱、角等可依次着地,以全面检验包装件的抗跌性能。 倾翻
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    包装件的跌落试验高度和次数主要依据以下因素来确定: 1.依据标准规范: - 国际标准:不同的国际标准对于跌落高度和次数有不同的规定。例如,ISTA(国际安全运输协会)系列标准根据包装件的重量、尺寸、运输方式等因素确定跌落高度和次数。ISTA 1A标准中,小于10公斤的产品跌落高度为760毫米;10-19公斤之间的产品,跌落高度为610毫米等。 - 国家标准:我国的GB/T 4857.5《包装 运输包装件 跌落试验方法》是常用的标准。通常产品越重,跌落高度越
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    包装件的跌落试验高度和次数主要依据以下因素来确定: 1.依据标准规范: - 国际标准:例如国际安全运输协会(ISTA)、美国材料与试验协会(ASTM)等制定的相关标准被广泛应用。ISTA标准根据包装件的类型、运输方式、重量等因素确定跌落高度和次数。不同的ISTA测试程序有不同的要求,如ISTA 1系列主要针对单个包装件的测试,ISTA 3系列则是针对集合包装的测试,其跌落高度和次数的规定会有所不同。 - 国家标准:中国的GB/T 4857.5《包装 运输包装件
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    跌落试验方法主要有以下几种种类: 一、自由跌落试验 1.试验过程: - 将包装件按规定高度自由跌落到平坦、坚硬的水平面上,一般是让包装件的底面、侧面、棱、角等不同部位依次着地。 - 根据不同的标准和产品要求,可调整跌落高度和跌落次数。 2.适用范围: - 广泛应用于各类电子产品、小型家电、五金工具等产品的包装测试,以模拟产品在搬运、装卸过程中可能受到的跌落冲击。 二、倾翻试验 1.试验过程: - 将包装件放置在特定的试验设备上
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    确定一个产品是否被归为易碎品可以从以下几个方面考虑: 一、产品材质特性 1.玻璃制品 - 玻璃材质的产品通常被认为是易碎品,如玻璃杯、玻璃花瓶等。玻璃的硬度较高,但脆性也很大,受到外力冲击时容易破碎。 - 不同类型的玻璃,如普通玻璃、钢化玻璃等,虽然钢化玻璃强度相对较高,但在特定情况下仍然可能破碎,一般也会被视为易碎品。 2.陶瓷制品 - 陶瓷碗、陶瓷摆件等陶瓷产品属于易碎品。陶瓷质地坚硬但易碎,受到撞击、摔落等情况
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    在ISTA 6A标准中,易碎品通常是指那些在运输和搬运过程中容易破碎、损坏的产品,比如玻璃制品、陶瓷制品、瓷器、粘土制品、电子产品(部分包含精密且易受损的电子元件、屏幕等的电子产品可归为易碎品范畴)以及液体产品(液体产品因包装破裂可能导致液体泄漏,也被认为有易碎风险)。 ISTA 6A是国际标准化协会(ISTA)发布的一份质量控制和运输安全规范标准,主要目的是防止或减少产品在运输和搬运过程中可能遇到的损失,提高货物在运输
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    ISTA 6A 是国际安全运输协会(ISTA)制定的适用于亚马逊物流系统的包装运输测试标准。以下是关于 ISTA 6A 亚马逊的一些重要信息: 1.测试目的: - 确保供应商的产品在亚马逊的运营环境中,不使用亚马逊提供的额外包装的情况下,产品仍然可以完好地抵达消费者手中。 - 减少在运输过程中因为包装问题而产生的货物损坏,提高货物在运输过程中的安全性和可靠性,降低产品的损坏和流失率,节省分销成本,减少和消除索赔争议等。 2.测试类型划分: -
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    常见的托盘测试标准: 一、国际标准 - ISO 8611:托盘 - 性能要求和试验方法 - 静载荷试验:将托盘放置在平坦的支撑面上,在托盘中心位置均匀加载至规定的静载荷值,保持一段时间后观察托盘的变形情况,以检验托盘在静态承载下的强度和刚度。一般静载荷测试的载荷值会根据托盘的类型和设计承载能力来确定,如常见的标准托盘可能会加载至其额定承载量的 1.5 倍,持续时间通常为 10 分钟左右。如果托盘在规定载荷下没有出现明显的永久变形或损
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    进行托盘测试主要有以下几个重要原因: 一、物流运输方面 - 评估托盘承载能力:托盘在物流运输过程中需要承载各种货物,通过托盘测试可以确定托盘能够承受的最大重量,确保在实际运输中不会因托盘承载能力不足而导致托盘损坏、货物散落等情况发生。这有助于合理安排货物装载量,避免因超载而引发的安全风险,保障运输过程的安全性。 - 模拟运输环境:在实验室中模拟不同的运输条件,如振动、冲击、堆码等情况进行托盘测试。这样能真
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    托盘测试的动载和静载 1,动载 是叉举试验 强度试验指极限载荷 刚度试验他时间是30分钟 一/七/七/一/二/六/一/四/六/四/五 2,静载 是堆码试验 堆码强度也是极限载荷 堆码刚度时间24小时 这是托盘里面的做的动载和静载,如果有什么不懂都地方可以评论或私信
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    astmd4169常用到的程序有哪些 Astmd4169标准,他一共分有18个程序,常用的程序是DC4,DC6和DC13 DC4,DC6他们都是大于70公斤以上的包装件 DC13是小于68.1公斤 DC4是单拖带托盘也就是一个托盘上有一个包装件 DC6是集合带托盘就是一个托盘上多个包装件 DC13不带托盘也是小于68.1公斤的包装件 如果4169这个标准里面的程序有疑惑,或者想要做这个标准,可以留言或私信
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    ASTM D4169标准 1.标准概述: - 全称:ASTM D4169 全称为“Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems”(运输包装箱和系统性能检测的标准实施规程)。 - 制定者:由美国材料与试验协会(ASTM International)制定。 - 目的:主要用于评估运输包装件在流通过程中的性能和可靠性,确保产品能够安全、完整地到达消费者手中。 2.适用范围: - 适用于多种产品的运输包装件,包括医疗器械、办公家具家电、电视机、厨具用品、汽车零部件等。它能
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    IEC62506,有源加速老化 有源医疗器械可实现对疾病的诊断、预防、监护和治疗,为了在临床使用中维持上述功能,医疗器械生产企业需确定产品的使用期限,在该期限内,要能够同时满足产品的安全使用和有效使用,即在使用期限内,有源医疗器械要同时满足安全要求和性能要求。 老化试验主要通过使用各种环境试验设备模拟气候环境中的高温、低温、高温高湿以及温度变化等情况,加速激发产品在使用环境中可能发生的失效,来验证其是否达到在
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    GB/T34986标准,有源加速老化,有效期老化 在做GB/T34986产品加速试验前我们需要确定以下几点: 1、产品名称是什么(有无带电) 2、尺寸、重量、是否带电 3、实际使用温度、加速老化温度 4、通电电压多少 5、几年有效期 6、产品可接受的老化温度等 7、时间:预期寿命、每天使用的频率(工作时间)如果有验证方案那最好了。 目前很多医疗器械公司在申请国内NMPA注册 和国外的CE FDA注册均有要求需要有效期验证报告。 有源设备国内NNPA注册参考GB/T34986-
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    GB/T34986,IEC62506.YY/T0681.1,ASTMF1980,老化测试的标准 医疗器械的加速老化有两种,一种是有源加速老化,一种是无源加速老化。 有源加速老化指的是对有源设备进行加速老化试验,那么有源设备的定义又是什么呢?其实就是需要外部电源来实施特定的功能,有源设备通常具有高度的集成性和便捷性,因为它们集成了许多功能在一个设备中,减少了外部连线的复杂性。 无源加速老化是指对无源设备进行加速老化试验,无源设备的被定义为不需要外部电源,
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    GB/T34986,IEC62506.YY/T0681.1,ASTMF1980,老化测试的标准 医疗器械的加速老化有两种,一种是有源加速老化,一种是无源加速老化。 有源加速老化指的是对有源设备进行加速老化试验,那么有源设备的定义又是什么呢?其实就是需要外部电源来实施特定的功能,有源设备通常具有高度的集成性和便捷性,因为它们集成了许多功能在一个设备中,减少了外部连线的复杂性。 无源加速老化是指对无源设备进行加速老化试验,无源设备的被定义为不需要外部电源,
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    GB/T34986,IEC62506.YY/T0681.1,ASTMF1980,老化测试的标准 医疗器械的加速老化有两种,一种是有源加速老化,一种是无源加速老化。 有源加速老化指的是对有源设备进行加速老化试验,那么有源设备的定义又是什么呢?其实就是需要外部电源来实施特定的功能,有源设备通常具有高度的集成性和便捷性,因为它们集成了许多功能在一个设备中,减少了外部连线的复杂性。 无源加速老化是指对无源设备进行加速老化试验,无源设备的被定义为不需要外部电源,
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    GB/T34986,IEC62506.YY/T0681.1,ASTMF1980,老化测试的标准 医疗器械的加速老化有两种,一种是有源加速老化,一种是无源加速老化。 有源加速老化指的是对有源设备进行加速老化试验,那么有源设备的定义又是什么呢?其实就是需要外部电源来实施特定的功能,有源设备通常具有高度的集成性和便捷性,因为它们集成了许多功能在一个设备中,减少了外部连线的复杂性。 无源加速老化是指对无源设备进行加速老化试验,无源设备的被定义为不需要外部电源,
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    产品有效期老化试验: 在产品的生命周期中,有效期是一个至关重要的参数。 一、老化试验的目的 产品有效期老化试验的主要目的是通过模拟产品在实际使用和储存过程中可能遇到的各种环境条件,加速产品的老化过程,从而在相对较短的时间内预测产品在正常储存和使用条件下的有效期。通过这种试验,企业可以提前发现产品可能存在的质量问题,如性能下降、成分变质、外观变化等,为产品的研发、生产、质量控制和市场推广提供重要依据。
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    ASTM D4169 全称为“Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems”(运输包装箱和系统性能检测的标准实施规程)。这一标准由美国材料与试验协会(ASTM International)制定,适用于多种产品,包括医疗器械、办公家具家电、电视机、厨具用品、汽车零部件等。其重要性不言而喻,它模拟了运输过程中可能遇到的各种条件,如装卸、搬运、堆码、冲击、跌落、振动、环境变化等,以评估包装系统的保护能力,是确保产品在运输过程中保持完整

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