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    河北保定三类医疗器械许可证企业查不到的原因
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    河北保定医疗器械网络备案凭证有效期时间是多少
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    河北保定网络医疗器械销售备案注销需要什么材料
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    河北保定医疗器械网络销售备案凭证多长时间年检一次
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    清华徳人NJK-680系列脑健康康复仪适用范围 1、缺血性脑血管病:脑血栓形成,腔隙性梗塞、脑栓塞、血管性痴呆、老年性痴呆、脑供血不足、脑萎缩、脑动脉硬化、癫痫病、小儿脑瘫等。 2、脑损伤性疾病:脑震荡、脑挫裂伤、脑外伤后遗症、颅脑手术后及脑出血的恢复期、脑缺氧性损害、脑中毒性损害。 3、神经衰弱:抑郁性神经症、焦虑症、强迫症、恐怖症、疑病症、自闭症、癔病、植物神经紊乱、神经衰弱综合症。 4、睡眠障碍:入睡困难;上床
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    从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。  第八条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:   (一)营业执照和组织机构代码证复印件;   (二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;   (
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    2021年是“十四五”规划开启之年,我们也将迎来中国共产党百年华诞。我国公立医院正迎来国家绩效考核大考,又同时面临新冠肺炎疫情等纷繁多变的外部环境,亟须医院管理者审时度势、缜密谋划,力推医院迈向高质量发展。 有了前进的路径,还要有实干的加持。尤其是县级中医院要实现高质量发展,我认为,要从“三个五”方面重点发力。 首先,要从“五高”战略发力。 从推动高质量发展发力。具体为“六个必须”:必须要把准时代发展的脉
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    4月29日,国家药监局官网发布消息,国家药监局在前期工作的基础上,组织国家药典委员会按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》和国家药品标准制定相关程序,开展中药配方颗粒国家标准制定工作。   经过标准研究起草、生产验证、标准复核、专业委会审评、公开征求意见、审核等,近日批准颁布了第一批中药配方颗粒国家标准(160个)。    中药配方颗粒国家标准充分体现了中药质量的控制特点和质量全程管控理念,以“标准汤
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    慢性病是以心脑血管疾病(高血压、冠心病、脑卒中等)、糖尿病、恶性肿瘤、慢性阻塞性肺部疾病(慢性气管炎、肺气肿等)、精神异常和精神病等为代表的一组疾病,具有病程长、病因复杂、健康损害和社会危害严重等特点。   尤其是肿瘤和部分罕见病,从某种意义上讲慢病特点也已非常突出。如我国乳腺癌患者的5年生存率达到了83.2%,早期乳腺癌有机会获得治愈,而中晚期乳腺癌则更像是“慢性病”,患者可以通过规范化诊疗实现长期带瘤
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    又有医院,限制医药代表拜访 1、医院下发通知,加强代表拜访管控 近日,一则关于提醒医药代表从现在起到9月不要到医院从事业务活动的消息,引起业界的高度关注。 据悉,这则提醒并不是针对一家医院,而是“中山系”的所有医院。目前,已有医院下发以下通知,明确要求药企要做好医药代表备案管理,且医院将不定期开展巡查,一旦发现医药代表有违规行为,将停止采购相关企业所有产品。 就以上信息,赛柏蓝已咨询知情人士,未能确定医院
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    4月23日,华领医药宣布,公司开发的糖尿病首创新药多扎格列艾汀(dorzagliatin)递交的新药上市申请(New Drug Application, NDA)已正式获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。多扎格列艾汀成为全球范围内首个提交新药上市申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)糖尿病治疗药物,并有望在中国首先上市。 Dorzagliatin是华领医药研发的一款全球首创双重机制的葡萄糖激酶激活剂,旨在通过恢复2型糖尿病患者的血糖稳态来控制糖尿病渐进性退变性疾病进展。通过
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    对于经常跑医院的一线代表来说,“院内药房”这个特殊的药店是再熟悉不过了。 不过,据广州的MRCLUB小伙伴们反馈,院内药房已经好景不长了,本月起当地已有多家关闭。 比如,从业界流传的一份《广州市××大药房关于提前解散的公告》来看,这家由医院工会全资设立的药房,目前已经因为国家卫生领域出台的政策和文件导致无法继续经营,故做出解散的决定,药房自5月1日起进入清算程序,与员工劳动关系也将在4月30日全部终止,药房表示,将
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    进入集采名单,又一跨国药企开始裁员 1、又一外企团队框架调整 据微信公众号“罗湿兄”消息,根据内部员工反馈,费森尤斯卡比麻醉线已经开始裁员,相关的赔偿问题分三批次在谈,4月30日之前就会全部谈完,目前的赔偿方案是N+1。 至于裁员的原因,从此前第四批集采的名单就可以看出一二——费森尤斯卡比市场占比高达61.92%的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液名列其中。 就药企宣布解散销售团队的问题,一位不愿具名的国内药企高管对赛柏蓝表示,
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    虽然医药分开一直作为一种传统在西方国家的医疗体系中运转,但随着疾病谱的演进和医疗制度的变革,医疗机构日益回归医药合流的模式,这对整个市场将产生深远的影响。 医药分开的核心诉求是对医和药之间的利益建立防火墙,防止医疗机构为了获取更多药品利益而进行过度医疗。但医药分开只是一种传统,并不是一种强制的规定,选择权依然在病人自己手里。随着药品市场的持续扩容和药价的大规模上涨,尤其是伴随着疾病谱向慢病和癌症等
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    国家卫健委:立即开展调查 1、立即调查 4月19日晚间,国家卫健委官网发布消息称,关注到“北医三院肿瘤内科医生反映肿瘤治疗黑幕”有关网络信息后,国家卫健委高度重视,立即组织对有关情况和反映的问题进行调查核实。 国家卫健委表示,相关问题一经查实,将依法依规严肃处理,绝不姑息。相关情况将及时向社会公布。 下一步,国家卫健委将持续推进肿瘤诊疗管理工作,进一步健全管理制度规范体系,加大监督指导力度,确保相关要求落实
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    4月20日消息,根据世卫组织最新实时统计数据,截至欧洲中部夏令时间4月19日16时28分(北京时间4月19日22时28分),全球累计新冠肺炎确诊病例141057106例,累计死亡病例3015043例。19日全球新增新冠肺炎确诊病例724720例,新增死亡病例10955例。
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    在新冠疫苗大规模接种的过程中,疫苗的真实效果始终是大家极为关心的问题,尤其是接种疫苗后还有没有可能、有多大几率又感染上新冠。 当地时间4月16日,美国疾控中心(CDC)官网发布了新冠病毒疾病(COVID-19)“突破性病例”数据,为这个重要问题提供了大规模的真实世界数据参考。美国CDC定义的疫苗突破性病例(vaccine breakthrough case)指:在完成美国FDA授权新冠疫苗接种≥14天后,呼吸道样本中检测到新冠病毒 RNA或抗原的个体。 数据显示,自
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    新冠病毒不断变异之际,美国制药巨头意外“躺枪”,周五美国食品药品管理局(FDA)撤销了礼来新冠抗体药物bamlanivimab的紧急使用授权。 FDA在声明中解释称,因为对bamlanivimab有抗药性的变异病毒增加,仅仅使用该药物治疗新冠肺炎感染者“治疗失败的风险越来越高”,使用该药物的益处已不再超过风险,已经不符合紧急使用授权条件。 去年11月9日,礼来新冠抗体药物bamlanivimab获得FDA紧急使用授权,也是成为第一种获得紧急使用授权的在研新冠抗体
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    1、市民可通过哪些渠道预约接种新冠疫苗? 目前,按照属地管理原则,有新冠疫苗接种意愿的18-59岁的常住人口,可到居住地所在的辖区接种门诊现场或通过预约电话进行预约接种。 2、新冠疫苗有必要接种吗? 非常有必要!几乎所有人都没有针对新冠病毒的免疫力,对新冠病毒普遍易感,感染发病后,有的人还会发展为重症、危重症,甚至造成死亡。接种疫苗后,一方面绝大部分人可以获得免疫力;另一方面,通过有序接种新冠疫苗,可在人群中
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    3月15日,从中国科学院微生物研究所获悉,欧洲药品管理局人类用医药产品委员会近日允许欧盟成员国,在公共卫生紧急情况下使用单克隆抗体LY-CoV555与LY-CoV016的联合疗法(“抗体鸡尾酒”疗法)应对新冠肺炎感染患者,其中,LY-CoV016由中科院微生物所与君实生物联合研发。此前,美国食品药品监督管理局已于2月上旬批准该“抗体鸡尾酒”疗法的药物在美国的紧急使用授权,用于治疗新冠轻症、中症感染者。该所表示,这标志着具有中国自主知识产
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    3月12日,据韩联社报道,韩国新冠疫苗预防接种推进团消息称,韩国开始新冠疫苗接种以来,累计报告7648例接种后疑似不良反应。其中7567例与阿斯利康疫苗相关,占总数的98.9%,其余81例与辉瑞疫苗相关。 韩国目前使用两款新冠疫苗,分别是英国阿斯利康制药公司与牛津大学联合研发的疫苗,以及美国辉瑞制药有限公司和德国生物新技术公司联合研发的疫苗。目前,前者接种人数为526414人,后者为19863人
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    2021年3月11日晨,郑州高新区报告1例境外返郑的马某核酸初筛阳性。马某,男,47岁,于2021年2月6日自肯尼亚入境深圳,在海关核酸检测呈阳性,被判定为无症状感染者,当即转运至深圳第三人民医院观察,2月13日、14日连续2次核酸检测阴性,继续在医院隔离区观察。3月1日核酸检测阴性,3月2日上午解除隔离,当日乘坐G76次列车于22时47分到达郑州,社区按疫情防控相关规定在其居住的公寓实行严格的居家医学观察至3月10日,其间未外出。3月10日按规定
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    3月10日,中国打击侵权假冒网官网通报,假冒同仁堂健康指导老师卖假药三千多万元,27人团伙山东青岛受审。 官网消息指出,3月8日至9日,青岛市中级人民法院通过互联网法庭一审公开开庭审理魏某等27名被告人涉嫌诈骗罪、侵犯公民个人信息罪一案。魏某等24名被告人通过互联网法庭远程参加庭审,其余3名取保候审的被告人、28名辩护人到法庭现场参加诉讼。 庭审中,公诉人依法讯问了被告人,控辩双方围绕27名被告人的具体犯罪事实进行了举证
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    随着疫情在全球的逐步缓解,互联网医疗的需求虽然仍在高位,但市场的预期已经出现了明显的下降。互联网医疗正在退潮。这在美国市场表现尤为明显,美国市值和营收最高的互联网医疗股Teladoc的股价在过去两周的跌幅高达26%,市值蒸发了100亿美元。 由于医疗的线下属性较强,线上可解决的实际问题相对有限,这导致互联网医疗的真实使用场景受限明显。比如,在疫情爆发前后,精神疾病问诊始终占据总问诊量的40%以上,大规模爆发的问诊需求并

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