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2从产品来看,我国在高科技医疗设备领域技术相对落后,2013年我国医疗器械高端产品25%,中低端产品则占75%。在我国出口的高端器械类产品中,美国ge、荷兰飞利浦、日立等在华外资公司的产品约占近八成,我国本土企业高端产品制造力不足,国内的高端医疗器械市场被ge、西门子和飞利浦等外资公司把持。中低端产品,例如卫生材料、一次性医院耗材、输液器、b超、呼吸机、普通手术器械和激光类手术器械等方面,我国的产量世界第一。近年来
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0慧准医疗咨询】是一家专业医疗器械行业解决方案的大型综合性公司,致力于在全球范围内为中国客户提供医疗器械注册服务. 服务内容: (一) 行政审批: 国内工商营业执照、医疗机构执业资格证、互联网药品(医疗器械)信息服务资格证、医疗器械广告审批表。 (二) 批准文号: 国内医疗器械一类产品备案&二三类产品注册、消字号批文、化妆品批文、食品批文、医疗器械临床试验服务(CRO) (三) 生产许可:国内一类医疗器械生产备案、
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0椎间孔镜维修常见品牌及型号: 1、 joimax:FS63421810 30°椎间孔镜 2、 THINK:TH8700-030L 30°椎间孔镜 3、 Tian Song天松:G0113 30°椎间孔镜、G0113.2 30°椎间孔镜、G0114.1 30°椎间孔镜、G0115.1 30°椎间孔镜、G0116.1 0°椎间孔镜、G0116.3 0°椎间孔镜、G0117.1 30°椎间孔镜、G0118.1 30°椎间孔镜; 4、 HAWK 好克:L3103 30°椎间孔镜等等。 椎间孔镜维修的常见故障一般有: 图像模糊,起雾 ,物镜有异物,破裂,亮度不够,目镜有异物,破裂,有黑点,镜棒损坏,管道弯曲,有
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0以专业知识为您提供公司开办的指导分析,负责所有材料的编写,快速受理,为您节省宝贵时间。 经营范围:医疗器械经营三类许可、二类备案(新开办、变更、换证等) 医疗器械生产许可证、(一类、二类、三类)产品注册 冷库验证;保温箱验证;冷藏车验证/冷库安装 冷库温度监控系统安装/ 内审员证。保健食品(生产、经营)许可证。 慧准医疗 18560217751 我们有长期从事此项工作的专业人士为您服务,保证申报快速进行。
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0输尿管镜维修品牌有: WOLF狼牌 、STORZ史托斯、OLYMPUS奥林巴斯、Hawk浩克、Rudolf诺道夫、 SHENDA 沈大、Tian Song天松、雪力等等。 输尿管镜维修的常见故障一般有: 图像模糊,起雾 ,物镜有异物,破裂,亮度不够,目镜有异物,破裂,有黑点,镜棒损坏,管道弯曲,有压痕等。 输尿管镜维修案例: 品牌型号:AUTOCLAVE 输尿管镜 19.651.006.001.0001 检测结果: 1.图像模糊,有黑影,黑点; 2.物镜脱胶/脱膜; 3.眼罩老化; 4.镜体老化; 5.通道管及管口开裂; 维
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0椎间孔镜维修常见品牌及型号: 1、 joimax:FS63421810 30°椎间孔镜 2、 THINK:TH8700-030L 30°椎间孔镜 3、 Tian Song天松:G0113 30°椎间孔镜、G0113.2 30°椎间孔镜、G0114.1 30°椎间孔镜、G0115.1 30°椎间孔镜、G0116.1 0°椎间孔镜、G0116.3 0°椎间孔镜、G0117.1 30°椎间孔镜、G0118.1 30°椎间孔镜; 4、 HAWK 好克:L3103 30°椎间孔镜等等。 椎间孔镜维修的常见故障一般有: 图像模糊,起雾 ,物镜有异物,破裂,亮度不够,目镜有异物,破裂,有黑点,镜棒损坏,管道弯曲,有
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0输尿管镜维修常见品牌及型号: 1、WOLF狼牌: 8703.534 12°输尿管镜、8705.402 10°输尿管镜、8702.534 12°输尿管镜、8968.421 12°输尿管镜、8643.401 20°输尿管镜、8775.431 5°输尿管镜、8708.401 10°输尿管镜; 2、STORZ史托斯:27001L 6° 输尿管镜、27002L 6°输尿管镜、27003L 6°输尿管镜、27430L输尿管镜、270025L 6°输尿管镜; 3、OLYMPUS奥林巴斯:A2942A 7°输尿管镜、WA29042A 12°输尿管镜; 4、Hawk浩克:Y1430B 6°输尿管镜、Y1430 0°输尿管镜、1401068 6°输尿管镜; 5、RUDOLF:EU109-112输
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0输尿管镜维修常见品牌及型号: 1、WOLF狼牌: 8703.534 12°输尿管镜、8705.402 10°输尿管镜、8702.534 12°输尿管镜、8968.421 12°输尿管镜、8643.401 20°输尿管镜、8775.431 5°输尿管镜、8708.401 10°输尿管镜; 2、STORZ史托斯:27001L 6° 输尿管镜、27002L 6°输尿管镜、27003L 6°输尿管镜、27430L输尿管镜、270025L 6°输尿管镜; 3、OLYMPUS奥林巴斯:A2942A 7°输尿管镜、WA29042A 12°输尿管镜; 4、Hawk浩克:Y1430B 6°输尿管镜、Y1430 0°输尿管镜、1401068 6°输尿管镜; 5、RUDOLF:EU109-112输
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0国内外医用防护服性能与测试要求比较 1、GB 19082-2009 标准 1)对医用一次性防护服的测试项目比较全面,对阻燃性能、皮肤刺激性和环氧乙烷残留量首次做出规定。 2) 在医用一次性防护服的舒适性方面,GB 19082—2009 规定防护服材料的透湿量应不低于2500 g /( m2·d) ,按人体表面每蒸发1 g 水分带走热量约243J 计算,蒸发水分2500g可带走6075.00J 热量,远低于NFPA 1999: 2008 的要求。 3)与美国及欧盟标准比较,GB 19082-2009 对防护服关键部位静水压的要求为不低于1
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0口罩国内注册 口罩的分类 从使用途径上讲,口罩可分为民用口罩和医用口罩。民用口罩无需像医用口罩那样进行注册,只需按照GB/T 32610-2016取得第三方检验报告即可生产。 根据国家局《医用口罩产品注册技术审查指导原则》,以产品的预期用途和适用范围为依据,一般分为医用防护口罩、医用外科口罩和一次性使用医用口罩。 医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。 医用外科口罩适用于医务人员或相关人
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2乐普佳巧型双用体温计在哪里测量?
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0公司目前在寻找注册工程师和注册主管方面的伙伴,要求熟悉二类或三类医疗器械,有过首次注册完成经历,做过植入类产品优先,坐标杭州,有意向可以留言私聊哟~
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1想做外贸出口的,制品,配件,模具,设备,工艺品, 用品,礼品,塑料,印刷包装,电子产品,器械只要你想做出口我都可以帮到你,我 的v首先132然后4679最后6033
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4上海二类医疗器械注册的面积有什么要求,如果说经营面积30,仓库面积15,那么这45平是指建筑面积吗(房
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3需要在南京找便宜的办公场地的可以找我,办公仓储都可以
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2奥咨达医疗器械技术服务集团——广州、深圳、东莞、珠海、佛山、惠州、中山、汕头 第四条检验检疫机构根据医疗器械进口单位的管理水平、诚信度、
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120年从业经历,20几个三类产品注册成功经验,希望能助您一臂之力!
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1二三类医疗器械注册
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2医疗器械注册
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1大佬们,目前在湖南省内注册三类有源医疗器械产品的话,整个流程下来大概需要多久? 如果有做过三类有源医疗器械产品注册的想回湖南发展可以联系我,目前朋友公司有一个岗位非常不错
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0慧准医疗咨询--今日常识分享: 医疗器械产品注册:一类产品备案归属地级市食药局审批、二类归属省级食药局审批、三类归属国家食药局审批,如果产品不在临床豁免目录之内,就需要做临床试验或者同产品对比,如果您有产品需要注册,请先编辑好说明书发给我们,我公司专业的注册师会详细查询并分析产品属类,并出具方案给您。方案包含报价、所需材料、服务内容等详细信息。慧准医疗咨询,专业的医疗行业注册服务商,期待着与您真诚合作
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1办理医疗器械许可证一类,二类,三类要求 (以下是医疗器械经营许可) 1、一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,只需取得工商部门核发的营业执照即可。 2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案
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10刚接触医疗器械注册、在北京一家小公司,要注册产品了,公司没有人带我,如何自己把注册申报资料写好、求指教
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0营业执照为什么现在二维码扫不出来,谁知道呢?
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4医疗器械许可证延续需要新的地址
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1小规模到底要不要报税呢?