【生产厂家】Rigel Pharmaceuticals, Inc.
【商标】REZLIDHIA
【通用名】olutasidenib
【规格】胶囊：150mg。白色高密度聚乙烯(HDPE)瓶，带防儿童开启盖。每瓶含30粒胶囊。
【存储】储存温度：20°C至25°C(68°F至77°F)；允许在15°C和30°C(59°F和86°F)之间波动[参见USP控制的室温]。

【REZLIDHIA黑框警告】
警告：分化综合征
完整的方框警告见完整的处方信息。
• REZLIDHIA治疗可能会发生可能致命的分化综合征。
• 如果怀疑分化综合征，停止使用REZLIDHIA并开始皮质类固醇和血流动力学监测，直至症状消退。

【REZLIDHIA适应症和用法】
REZLIDHIA是一种异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）抑制剂，适用于治疗经FDA批准的测试检测到敏感的IDH1突变的复发或难治性急性髓性白血病（AML）成年患者。

【REZLIDHIA剂量和给药】
根据是否存在IDH1突变选择患者。
• 推荐剂量：每天两次口服150mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
• 至少在饭前1小时或饭后2小时空腹服用。

【REZLIDHIA剂型和强度】
胶囊：150mg。
【REZLIDHIA禁忌症】暂无相关信息。
【REZLIDHIA警告和注意事项】
• 肝毒性：在REZLIDHIA治疗期间监控肝功能检测。如果发生肝毒性，中断、减少或停止REZLIDHIA。

【REZLIDHIA不良反应】
最常见的(≥20%)不良反应，包括实验室异常，是天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钾降低、钠降低、碱性磷酸酶升高、恶心、肌酐升高、疲劳/不适、关节痛、便秘、淋巴细胞增加、胆红素升高、白细胞增多、尿酸升高、呼吸困难、发热、皮疹、脂肪酶升高、粘膜炎、腹泻和转氨酶炎。

【REZLIDHIA药物相互作用】
• 强效或中效CYP3A诱导剂：避免同时使用。
• 敏感的CYP3A底物：避免同时使用。如果不可避免，进行监控。

【REZLIDHIA在特定人群中使用】
哺乳：建议不要母乳喂养。