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他泽司他Tazverik(达唯珂)治疗上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤

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他泽司他Tazverik(达唯珂)的临床急需进口药品申请获批于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用,用于治疗晚期上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者,为中国患者带来更多用药选择。2022年6月30日,他泽司他Tazverik(达唯珂)于博鳌超级医院完成国内首例患者用药,标志着全球首创的EZH2抑制剂正式在中国进入临床应用,开启了中国上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤治疗的新篇章。

上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤治疗新选择
上皮样肉瘤(epithelioid sarcoma)是一种罕见的、极具侵袭性的软组织肉瘤。目前,根治性切除术是上皮样肉瘤的主要治疗方法,然而这类肿瘤非常容易发生局部复发和远处转移。由于治疗选择有限,复发转移后患者的存活率并不理想。
滤泡性淋巴瘤(follicular lymphoma)则是非霍奇金淋巴瘤的一种亚型,约占所有非霍奇金淋巴瘤的20%。滤泡性淋巴瘤一般来说进展较为缓慢,然而由于其病征极其隐匿,大部分患者确诊时已是中晚期。此外,滤泡性淋巴瘤的复发率较高,约两成的患者会于一线治疗的两年内复发。

滤泡性淋巴瘤和上皮样肉瘤患者的治疗选择非常有限,亟需新的治疗方法改善生存状况。2020年1月和6月,凭借在上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者中取得的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)数据,他泽司他Tazverik(达唯珂)获美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,分别用于治疗晚期上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤,成为全球首创的EZH2抑制剂,为这些治疗选择十分有限的患者带来新的希望。
继取得FDA加速批准后,他泽司他Tazverik(达唯珂)于2021年被纳入美国国家综合癌症网络(NCCN)临床实践指南推荐,用于治疗特定的上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者。紧跟国际最新治疗趋势,中国肿瘤临床学会(CSCO)也于2021版《CSCO软组织肉瘤诊疗指南》中纳入他泽司他Tazverik(达唯珂),推荐用于二线治疗上皮样肉瘤患者2,为他泽司他Tazverik(达唯珂)在中国的临床应用提供重要的规范用药依据与参考。
创新表观遗传学作用机制全球首创EZH2抑制剂
传统上人们普遍认为癌症的发生与基因的变异密切相关。近年来研究发现,在DNA序列不发生变化的情况下,基因的表达和功能也可能受表观遗传学(epigenetics)机制影响发生改变。针对表观遗传学靶点的研究也成为药物开发的新兴热点和趋势。
EZH23是一种组蛋白甲基转移酶,通过催化组蛋白H3K27的甲基化,从而控制各种基因表达并调节细胞的正常生理功能。研究发现,在滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤等多种癌症中,均存在EZH2失调现象,并与临床的不良预后和疗效相关。此外,EZH2失调还常见于乳腺癌、肺癌、结直肠癌、前列腺癌及胃癌等多种实体瘤中。
他泽司他Tazverik(达唯珂)作为全球首创的EZH2抑制剂,由Epizyme开发并于2020年获FDA加速批准上市。他泽司他Tazverik(达唯珂)可通过抑制过度活跃的EZH2功能,调节参与细胞周期调控和终末分化基因的转录,从而抑制肿瘤细胞增殖。


IP属地:重庆1楼2022-09-09 15:46回复