香港致泰药业吧 关注:22贴子:613
  • 0回复贴,共1

索托拉西布Lumakras在KRAS G12C-突变型晚期NSCLC中的抗肿瘤活性

只看楼主收藏回复

索托拉西布Lumakras(以前的AMG 510)在KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中表现出持久的反应,这些患者在治疗前接受了中位值两次。

KRAS G12C小分子抑制剂的客观缓解率(ORR)与之前在接受每日960mg剂量的早期NSCLC患者的1期试验中观察到的数据一致。
索托拉西布Lumakras的反应持续时间(DOR)也令人鼓舞。截至数据截止日期,超过一半对治疗有反应的患者继续有反应并继续接受治疗。索托拉西布Lumakras的安全性和耐受性也被证明与之前在1期试验中报道的相当。

以上图片为Lumakras/Lumykras(sotorasib)在致泰药业实拍图


“索托拉西布Lumakras有可能成为[NSCLC] KRAS G12突变患者的标准治疗方案,但仍需要新的治疗方案,”执行副总裁David M. Reese在新闻稿中指出。
共有129名患者参加了CodeBreaK 100试验;非小细胞肺癌59例,结直肠癌42例,其他11例实体瘤28例。在NSCLC患者亚组中,有4个队列每天接受不同剂量的药物:180mg(n=3)、360mg(n=16)、720mg(n=6)和960mg(n=34))。尽管960mg剂量被认为是最有效和可接受的耐受性,但在所有剂量水平均观察到肿瘤大小减小。因此,在试验的扩展阶段检查了960mg的索托拉西布Lumakras。

以上图片为Lumakras/Lumykras(sotorasib)在致泰药业实拍图


试验的主要终点是安全性,而关键的次要终点包括ORR、DOR、DCR和无进展生存期(PFS)。共有14名患者继续服用该药物,中位随访时间为11.7个月。在停止治疗的45名参与者中,大多数是由于疾病进展。
在每6周的第一次扫描中,71.2%的患者出现任何程度的肿瘤缩小(n=42)。在接受960mg剂量(n=19)的患者队列中,索托拉西布Lumakras的ORR为35.3%,中位DOR为10.9个月。此外,索托拉西的DCR为91.2%,中位疾病稳定持续时间为4.0个月。
在索托拉西布Lumakras中未观察到完全缓解。在960mg队列和整个研究人群(n=33)中,疾病稳定率为55.9%。此外,NSCLC亚组的中位PFS为6.3个月。

以上图片为Lumakras/Lumykras(sotorasib)在致泰药业实拍图


关于安全性,没有报告剂量限制性毒性。此外,没有发生与治疗相关的死亡。18.6%的患者出现3级或更高级别的治疗相关不良反应(AE);然而,仅观察到1次4级丙氨酸氨基转移酶(ALT)事件。最常见的3级毒性包括ALT升高(n=6)、腹泻(n=3)和天冬氨酸氨基转移酶升高(AST;n=3)。最常报告的任何级别的不良事件包括腹泻(n=15)、ALT升高(n=12)和AST升高(n=12)。


IP属地:重庆1楼2022-09-05 15:38回复