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美泊利单抗Mepolizumab(Nucala)可有效减少哮喘发作

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根据对国际REALITI-A临床试验的中期分析,美泊利单抗Mepolizumab(Nucala)可有效减少临床上显着的哮喘发作(CSE)和实际临床实践中的口服皮质类固醇(OCS)使用。

研究结果于5月13日至18日在旧金山现场直播和在线举行的美国胸科学会(ATS)2022年国际会议上发表。
在几项3期研究中,发现美泊利单抗Mepolizumab(Nucala)治疗可减少严重嗜酸性哮喘患者的CSE和OCS使用,并改善哮喘控制。
为了研究美泊利单抗Mepolizumab(Nucala)在不同国家/地区的使用情况,研究人员分析了来自REALITI-A的数据,这是一项为期2年的前瞻性观察性研究。患有哮喘的成年人在医生决定开始美泊利单抗Mepolizumab(Nucala)治疗(皮下注射100mg)后参加了这项研究。参与者在比利时、加拿大、德国、意大利、西班牙、英国和美国的中心招募。
主要终点是美泊利单抗Mepolizumab(Nucala)治疗后与治疗前12个月相比的CSE发生率(需要全身皮质类固醇和/或入院/急诊)。次要终点包括随访期间维持OCS(mOCS)剂量相对于基线(美泊利单抗Mepolizumab(Nucala)治疗前28天)的变化。

以上图片为Nucala(Mepolizumab,美泊利单抗)在致泰药业实拍图


研究人员发现,在美泊利单抗Mepolizumab(Nucala)治疗之前,英国和西班牙的患者每年的平均CSE事件最多。与治疗前相比,来自所有国家的受试者在随访期间的CSE率降低了62%-82%,意大利和西班牙的相对下降幅度最大。
基线时,英国、西班牙和德国的参与者使用mOCS最多; 根据研究摘要,英国、美国和西班牙的mOCS日剂量中值最高(10 mg/d)。
在第53-56周,与基线相比,所有国家的每日mOCS剂量中值都有所减少;来自意大利、西班牙和美国的患者在第53-56周的平均mOCS剂量为0.0mg/d。在第53-56周停止使用mOCS的患者中,美国、意大利和西班牙的比例最高,而英国的比例最低,因为英国在基线检查时OCS负担最大。
“我们的研究结果扩展了临床试验数据,并强调美泊利单抗Mepolizumab(Nucala)在多个国家的严重嗜酸性哮喘患者的实际临床实践中有效减少CSE和MOC的使用。我们在各国的研究结果的差异可能是由于医疗政策驱动的基线特征不同,”研究作者总结道。


IP属地:重庆1楼2022-08-29 12:12回复