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Mulpleta(lusutrombopag)药物说明书-Mulpleta副作用-服用方法

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2018年7月31日,美国FDA宣布批准Shionogi的新药Mulpleta(lusutrombopag)上市,治疗患有血小板减少症的特定成人患者群体。这些患者同时患有慢性肝脏疾病,并有接受手术的计划。

批准是基于两项随机、双盲、设置安慰剂对照的临床试验(L-PLUS 1 and L-PLUS 2,NCT02389621)。试验共招募了312名患有慢性肝脏疾病与血小板减少症的患者。这些患者正在接受侵入性手术,但血小板计数都低于50×109/升。他们被随机分成2组,一组接受3mg Mulpleta(lusutrombopag),另一组接受等量的安慰剂,每天一次,总共七天。
在L-PLUS 1 中,78%接受Mulpleta(lusutrombopag)的患者(38/49)在初次侵入性手术前不需要输注血小板,相比之下,接受安慰剂的患者(95%置信区间:49%,79%;p<0.0001)不需要输注血小板为13%。在L-PLUS 2 中,65%(70/108)接受Mulpleta(lusutrombopag)的患者在初次侵入性手术前不需要输注血小板,或在手术后7天内不需要随机出血的抢救治疗,相比之下,接受安慰剂的患者数据为29% (31/107) (95%置信区间:25%,49%;p<0.0001)。≥ 3%的患者最常见的不良反应是头痛。Mulpleta(lusutrombopag)的推荐剂量为口服3mg,每天一次,持续7天。

关于Mulpleta(lusutrombopag)我应该了解哪些重要的信息?什么是Mulpleta(lusutrombopag)?

Mulpleta(lusutrombopag)是一种处方药,用于治疗计划进行手术的慢性肝病成人血小板计数低(血小板减少症)。Mulpleta(lusutrombopag)不能使慢性肝病患者的血小板计数正常。尚不清楚Mulpleta(lusutrombopag)对儿童是否安全有效。
Mulpleta(lusutrombopag)会导致严重的副作用,包括:
血栓/血栓栓塞并发症:Mulpleta(lusutrombopag)是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,TPO受体激动剂与慢性肝病患者的血栓和血栓栓塞并发症有关。据报道,在用TPO受体激动剂治疗的慢性肝病患者中存在门静脉血栓形成。
血凝块,包括肝脏中的血凝块,可能发生在慢性肝病患者和服用Mulpleta(lusutrombopag)。如果你有某些凝血状况,你可能会增加血栓形成的风险。
神经系统紊乱-头痛
胃肠疾病-恶心
皮肤和皮下组织疾病-皮疹
我应该如何服用Mulpleta(lusutrombopag)?
Mulpleta(lusutrombopag)以3mg Mulpleta(lusutrombopag)片剂形式提供,装在儿童安全泡罩包装中,内含7片片剂。按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用Mulpleta(lusutrombopag)。您的医疗保健提供者会告诉您何时开始服用Mulpleta(lusutrombopag)。
在您使用Mulpleta(lusutrombopag)之前,请告知您的医生您的所有医疗状况,包括:
是否有血块或血块病史。除血小板减少症外,其他任何凝血问题。
怀孕或计划怀孕。Mulpleta(lusutrombopag)可能会伤害您的宝宝。
母乳喂养或计划母乳喂养。不知道Mulpleta(lusutrombopag)是否会进入您的母乳中。在使用Mulpleta(lusutrombopag)治疗期间以及最后一次给药后至少28天内不要母乳喂养。在使用Mulpleta(lusutrombopag)治疗期间,请与您的医疗保健提供者讨论喂养婴儿的最佳方式。
告诉你的医疗保健提供者你服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素和草药补充剂。
我应该如何存储Mulpleta(lusutrombopag)?
将多管末端装置储存在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下。Mulpleta(lusutrombopag)采用儿童安全泡罩包装。将Mulpleta(lusutrombopag)放入包装中。让Mulpleta(lusutrombopag)和所有药物远离儿童。


IP属地:重庆1楼2022-08-15 09:18回复
    你发的这些药品都是你公司有售的吗?


    IP属地:四川来自手机贴吧2楼2022-08-16 15:07
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