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Tabrecta卡马替尼(capmatinib)治疗非小细胞肺癌

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Tabrecta卡马替尼(capmatinib)用于治疗局部晚期不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者含有间充质上皮细胞转化®(MET)外显子14跳跃性改变。 Tabrecta卡马替尼(capmatinib)的疗效和安全性结果基于关键的第2阶段单臂研究A2201(GEOMETRY mono-1),该研究在未接受治疗或之前接受过治疗、局部晚期(IIIB期)或转移性(IV期)NSCLC伴®MET失调的成年患者中进行,总有效率和反应持续时间分别作为主要和关键次要终点。在使用Tabrecta卡马替尼(capmatinib)治疗之前,需要根据验证试验记录是否存在MET外显子14(METex14)改变。


以上图片为Tabrecta卡马替尼(capmatinib)在致泰药业实拍图
被诊断患有非小细胞肺癌的肺癌患者可用的治疗方案有限,Tabrecta卡马替尼(capmatinib)的批准填补了肺癌患者的治疗空白。
非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,约占所有肺癌病例的80%至85%。转移性(不可手术)非小细胞肺癌患者,伴有遇到ex14改变通常预后较差,因为癌症可能已经发展到身体的其他部位。
Tabrecta卡马替尼(capmatinib)是MET受体酪氨酸激酶的抑制剂。MET受体酪氨酸激酶参与癌细胞生长、存活、迁移和转移的各个阶段。这种MET抑制剂可以控制癌细胞的生长,在临床前和临床试验中显示出NSCLC的抗肿瘤活性。在MET ex14跳跃性改变的晚期NSCLC患者中,尤其是之前未接受治疗的患者,使用Tabrecta卡马替尼(capmatinib)治疗可产生抗肿瘤活性,并且具有可耐受和可预测的安全性。

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Tabrecta卡马替尼(capmatinib)的有条件批准基于关键的GEOMETRY MONO-1 Phase II多中心、非随机、开放标签、多队列研究的结果。研究的主要终点是盲法独立审查委员会(BIRC)根据RECIST v1.1的总体反应率(ORR)。关键的次要终点是BIRC的反应持续时间(DOR)。
GEOMETRY mono-1是一项II期多中心、非随机、开放标签、多队列研究,评估Tabrecta卡马替尼(capmatinib)在6个队列的metex14突变或met扩增的晚期NSCLC成年患者中的应用。 ECOG PS 0-1、ALK和EGFR野生型和IIIB/IV期NSCLC患者(> 18岁)符合条件。 主要终点是根据RECIST v1.1的总缓解率(ORR),由盲法独立评审委员会(BIRC)得出。 关键的次要终点是BIRC的缓解持续时间(DOR)。该试验评估了160例具有METex14突变的转移性非小细胞肺癌成年患者,这些患者均为未接受治疗(队列5b, n=28,队列7,n=32)和之前接受过1或2种治疗方案治疗晚期疾病(扩展队列6,n=31,队列4,n=69),并接受每日2次口服Tabrecta卡马替尼(capmatinib)片400 mg。


IP属地:重庆1楼2022-08-10 18:36回复