香港致泰药业吧 关注:22贴子:614
  • 0回复贴,共1

他泽司他Tazverik(tazemetostat)获准在海南试验区使用,如何购买

只看楼主收藏回复

Tazverik他泽司他(tazemetostat)已获海南省卫生健康委员会及医药产品管理局批准,在“临床急需进口药品计划”下的海南博鳌乐城国际医疗旅游试验区(“海南试验区”)用于治疗某些上皮样肉瘤(“ES”)和滤泡性淋巴瘤(“FL”)患者。

他泽司他Tazverik(tazemetostat)是一种EZH2®1甲基转移酶抑制剂,由Epizyme公司(“Epizyme”)开发。 FDA于2020年1月和6月分别加速批准了Tazverik用于治疗特定ES患者和特定FL患者。
关于FL和ES
滤泡性淋巴瘤(FL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一种亚型。 FL约占NHL的17%。 2020年,中国和美国估计分别有1.6万和1.3万例新发滤泡性肺炎病例。
上皮样肉瘤(ES)是一种罕见的、生长缓慢的软组织癌。 肿瘤根治性切除是ES患者的主要治疗方法。 然而,ES因其局部复发和远处转移的高倾向而闻名。 ES患者的存活率通常不能令人满意,因为治疗选择非常有限。

关于他泽司他Tazverik(tazemetostat)
他泽司他Tazverik(tazemetostat)是一种甲基转移酶抑制剂,用于治疗:
16 岁及以上的成人和儿科患者,伴有转移性或局部晚期上皮样肉瘤,不适合完全切除。
复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者,其肿瘤对 FDA 批准的测试检测到的 EZH2 突变呈阳性,并且至少接受过两次全身治疗。
复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者,没有令人满意的替代治疗方案。
这些适应症由美国FDA根据总体反应率和反应持续时间在加速批准下获得批准。是否继续批准这些适应症可能取决于验证性试验的临床效益的验证和描述。


IP属地:重庆1楼2022-07-31 09:48回复