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Trodelvy降低某些转移性乳腺癌患者疾病进展的风险

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与标准治疗的化疗方案相比,Trodelvy(sacituzumab govitecan)治疗在激素受体阳性,HER2阴性转移性乳腺癌患者中的生存率略有提高。

来自3期TROPiCS-02试验的结果表明,使用Trodelvy(sacituzumab govitecan)与激素受体阳性,HER2阴性乳腺癌的益处相关,该乳腺癌对基于内分泌的疗法具有抗性。
在2022年美国临床肿瘤学会Annua会议上公布的数据显示,与医生选择的标准护理化疗相比,Trodelvy(sacituzumab govitecan)降低了34%的疾病进展风险。

以上图片为Trodelvy(sacituzumab govitecan)在致泰药业实拍图


在中位随访10.2个月时,Trodelvy(sacituzumab govitecan)治疗诱导的中位无进展生存期(或从治疗开始到疾病进展的时间)为5.5个月,而研究者选择的化疗为4个月。
在初步分析时,总生存期(患者存活的时间)数据尚未成熟;然而,研究作者指出,与标准化疗相比,Trodelvy(sacituzumab govitecan)有改善的数字趋势。
在六个月时,接受Trodelvy(sacituzumab govitecan)治疗的272名患者中有46%存活而没有疾病进展,而接受化疗的271名患者中这一比例为30%。在12个月时,无进展生存率分别为21%和7%。
与化疗相比,Trodelvy(sacituzumab govitecan)在重度预处理、内分泌抵抗激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者中显示出显著的临床效益和可管理的安全性,应该被认为是这一重度预处理人群的潜在治疗方法。

以上图片为Trodelvy(sacituzumab govitecan)在致泰药业实拍图


对于使用内分泌治疗(包括CDK4/6抑制剂、mTOR抑制剂和PI3K抑制剂)顺序治疗后发展为进行性疾病的患者,标准治疗包括单药化疗,例如卡培他滨、长春瑞滨、吉西他滨或艾里布林。由于获得性耐药,在晚期接受化疗的患者的结局并不理想,无进展生存期约为4个月。
TROPiCS-02的研究人员评估了单药Trodelvy(sacituzumab govitecan)的安全性和有效性,Trodelvy(sacituzumab govitecan)是一种靶向Trop-2的抗体-药物偶联物,Trop-2是一种钙信号转导物,与其他亚型相比,在激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌中高表达。
激素受体阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌患者,在至少两个以前的转移性疾病全身化疗方案(包括至少一个以前的抗癌激素治疗和至少一个在转移环境中使用的CDK4/6抑制剂)后无效或复发,被纳入TROPiCS-02试验。

以上图片为Trodelvy(sacituzumab govitecan)在致泰药业实拍图


患者在入组前不能接受超过四次先前的化疗。研究人员指出,如果疾病在12个月内复发,则在早期疾病的新辅助药物(在给予主要治疗之前给予治疗以帮助减小肿瘤大小的治疗)或辅助(在初级治疗后给予治疗以防止疾病复发)的治疗符合既往化疗线。
患者被随机分配接受Trodelvy(sacituzumab govitecan)或研究者选择的化疗,直到疾病进展或不可接受的毒性发生。该研究的主要重点是确定患者组的无进展生存期。研究人员还希望分析总体生存率,对治疗的反应,反应持续时间,生活质量和安全性。
大多数患者在入组时有肝转移(分别为84%和87%)。
接受Trodelvy(sacituzumab govitecan)的患者在转移情况下先前接受化疗的中位数为3(范围为0至8),接受化疗的患者为3(范围为1至5)。
在安全性方面,Trodelvy(sacituzumab govitecan)没有观察到新的毒性信号,并且根据先前研究中的观察结果是可控的。与Trodelvy(sacituzumab govitecan)相关的最常见的副作用是腹泻和中性粒细胞减少症(一种白细胞的异常低计数)。在Trodelvy(sacituzumab govitecan)组中发生的六例死亡中,只有一例归因于治疗。


IP属地:重庆1楼2022-07-25 19:31回复