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易普利姆玛Yervoy联合Opdivo改善晚期黑色素瘤的中位无进展生存期

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根据最近的研究结果,与单独使用易普利姆玛ipilimumab(Yervoy)相比,使用易普利姆玛(Yervoy)加Opdivo作为先前接受治疗的晚期黑色素瘤患者的二线治疗,可显著提高患者的生存率。

这些研究结果发表在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上,来自SWOG S1616第2阶段试验,该试验将两种方案作为二线治疗方案进行研究。
研究人员指出,免疫疗法的最佳使用在黑色素瘤中尚未明确定义。可用的一线选择,如Opdivo和易普利姆玛(Yervoy)的组合,对所有患者来说可能毒性太大,尽管Opdivo等PD-1抑制剂诱导高反应率,但患者最终会产生耐药性。

以上图片为易普利姆玛ipilimumab(Yervoy)在致泰药业实拍图


因此,SWOG S1616试验旨在了解单独使用CTLA-4抑制剂(易普利姆玛(Yervoy))或与持续的PD-1抑制(Opdivo)联合治疗是否可以逆转转移性黑色素瘤中对PD-1/PD-L1抑制的原发性耐药性。
入选患者患有无法切除的3期或4期黑色素瘤,并且在PD-1/PD-L1抑制之前有疾病进展。此外,患者的疾病在进展之前必须对治疗有部分或完全反应。
在本试验中,进行了预处理活组织检查,然后将患者随机分为两组,一组接受易普利姆玛(Yervoy)单药治疗(24名患者),另一组接受易普利姆玛(Yervoy)联合Opdivo治疗(70名患者)。
每12周对患者进行一次肿瘤评估,持续一年。继续治疗与临床获益相关的治疗,并对患者进行随访两年。
该研究的主要目的是调查两个患者组的中位无进展生存期(从首次治疗到疾病进展或任何原因死亡的时间)。
研究人员还希望评估接受两种方案的患者的客观反应率(疾病对治疗完全或部分反应的患者的百分比),总生存期(从治疗到任何原因死亡的时间)和副作用特征。
在2017年7月至2020年7月期间,在美国的35个地点治疗了91名符合条件的患者。
共有23名患者单独接受了易普利姆玛(Yervoy),68名患者接受了联合治疗。
在中位随访时间为28.3个月时,使用易普利姆玛(Yervoy)和Opdivo治疗诱导的中位无进展生存期为3个月,而仅接受易普利姆玛(Yervoy)治疗的患者为2.7个月。在单药治疗和联合治疗组中,估计的六个月无进展生存率分别为34%和13%。
研究结果还表明,接受单药治疗的患者的客观反应率为9%,而接受联合治疗的组为28%。
在仅接受易普利姆玛(Yervoy)治疗的组中,尚未达到中位反应持续时间,而在接受联合治疗的组中,中位反应持续时间为18.9个月。此外,在9%的易普利姆玛(Yervoy)患者中,治疗反应持续,12%的患者接受联合治疗。
在27.3个月的中位随访中,联合组患者的中位总生存期为21.7个月,而易普利姆玛(Yervoy)单药组为25.7个月。12个月总生存率分别为63%和57%。然而,这些发现在统计上并不显著。
在接受易普利姆玛(Yervoy)治疗的患者中,有87%的患者和93%接受联合治疗的患者报告了任何严重程度的副作用。在易普利姆玛(Yervoy)组中74%的患者中报告了轻度至重度的副作用,85%的患者正在接受Opdivo和易普利姆玛(Yervoy)组合治疗。
在易普利姆玛(Yervoy)和/或组合组中,至少有5%的患者分别发生严重或危及生命的副作用,包括腹泻(各占13%),皮疹(4%对6%),疲劳(4%对6%),贫血(0%对6%),低血压(0%对6%)和低钠血症(4%对6%)。


IP属地:重庆1楼2022-07-24 09:58回复