网页
资讯
视频
图片
知道
文库
贴吧
地图
采购
进入贴吧
全吧搜索
吧内搜索
搜贴
搜人
进吧
搜标签
关注
私信
SUNGO小张
吧龄:7.1年
发贴:100
IP属地:上海
她在百度
举报
她的主页
她的成就
|
贴子
2023-02-09
什么是欧盟体外诊断器械IVDR CE?
ivd吧
欧盟体外诊断试剂法规IVDR与IVDD旧指令相比,有较多变化,包括基本要求、技术文件和规...
2023-02-09
电动轮椅/电动代步车如何申请美国FDA510K?
fda吧
电动轮椅/电动代步车美国清关的时候,会要求提供FDA510K号。 国内很多电动轮椅厂家纷...
2022-12-20
轮椅、拐杖、助行器CE/FDA怎么做?
fda吧
电动病床,手动病床,骨科牵引床,妇科检查床,手术床,护理推车,床垫,洗手池,床头...
2022-12-20
什么是MDR?MDR CE认证怎么办理?
ce认证吧
什么是MDR?MDR CE认证怎么办理? 一、什么是MDR? MDR(REGULATIONEU2017/745)是欧...
2022-11-07
哪些情况下需要做FDA510K认证?哪些情况下不需要做510k?
fda510k吧
因为根据这个510K章节的法案要求,凡是把一些规定的器械引入美国市场,都要求满足这个法...
2022-11-04
病毒采样管办理CE认证流程
ce认证吧
在之下,病毒采样管无论是国内还是欧盟都是需求旺盛。国内制造商为了进一步拓展欧盟商...
2022-11-04
MDR CE技术文件要求,MDRCE认证的要点及流程
ce认证吧
MDR已延迟到2021年5月26日实施,对于医疗器械制造商来讲,CE技术文件是认证道路上不可缺...
2022-10-21
手动轮椅到英国的法规要求UKCA认证怎么做
ukca吧
英国自脱欧后实施的是UKCA法规,如果法规过渡期截止日期2023年5月26日没有延期的情况...
2022-10-21
拔罐器MDR CE按照医疗器械怎么办理?
ce认证吧
拔罐负压原理:采用罐顶的活塞来控制抽排空气,利用机械抽气原理使罐体内形成负压,使...
2022-09-16
老年代步车助行器轮椅出口欧美FDA、CE认证流程及检...
ce认证吧
老年代步车助行器轮椅FDA510K、CE认证流程及检测要求,电动轮椅CE认证是电动轮椅进入...
2020-02-20
电动轮椅、手动轮椅FDA510K怎么办理?
fda510k吧
FDA监视之下,依据医疗用处和对人体可能的伤害,FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类...
2019-08-02
FDA验厂是什么?FDA验厂不通过有什么后果?
fda吧
近年来FDASUNGO为国内众多制造商提供了FDA验厂的辅导和翻译陪审服务。这其中包括了FDA...
2019-07-08
FDA510K认证是什么?怎么办理?
fda吧
FDA对医疗器械有明确而严格的定义,定义如下:“医疗器械是仪器,器械,工具,机器,器...
2019-07-08
FDA510K认证是什么?怎么办理?
fda吧
FDA对医疗器械有明确和严格的定义,其定义如下:“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器...
2019-05-15
美国FDA验厂审核哪些内容?
fda吧
1、FDA 化妆品验厂应对 依据FDA指南文件Guidance forIndustry Cosmetic Good Manufact...
2019-05-15
如何申请MDR的CE认证?
ce认证吧
(EU)2017/745是指CE认证新的法规MDR,之前是MDD指令93/42/EEC 现在CE认证由MDD指令升...
2019-04-19
TUV南德、莱茵MDR CE认证什么时候可以申请?
ce认证吧
2017年5月5日,欧盟官方期刊(OfficialJournal of the European Union)正式发布了欧...
2019-04-19
欧盟授权代表/欧盟代表/EC-REP/英代是什么?欧代协...
ce认证吧
欧盟授权代表/欧代/EC-REP定义: 欧盟授权代表(European Authorized Representative)...
2019-04-19
医疗器械单一审核MDSAP认证要求与应对
mdsap吧
一、医疗器械单一审核(MDSAP)总体目标与项目背景: 医疗器械单一审核(MDSAP)旨在...
2019-02-28
按照新版MDR法规办理CE认证费用和周期?
mdr吧
CE MDR即将正式实施。 现有MDD指令的CE是否会对企业产生影响? 如果您转向MDR法规?请...
TA的礼物
(
0
)
查看全部 >
礼物加载中,请稍后...
TA还没有收到任何礼物~
送TA礼物
关注她的人
(
9
)