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0GMP中对让步接收是如何定义的?
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52RT,广告都来这里,谢谢合作
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0GMP中有关于哪些仪器设备需要计量的要求吗?要求外的仪器设备不计量是否有影响?有哪些影响?
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3使用过氧化氢干雾进行灭菌——高效无残留。是确保GMP车间无菌状态的首选方式。
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0大佬们,我是做体内动物实验的,但是现在在一家GMP检测公司,想问一下,我这个动物实验应该是遵循GLP还是遵循GMP的要求?
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0中药饮片,一个品种下指令,同一个原材下一个指令一个批号两个规格,这合理么?比如防风原材的是统货,想筛分一下把它分成特级和一级两个规格,下成品指令时该怎么下指令,怎么定批号
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1有没有做运动水杯有GMP认证的公司?
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4如何通过gmp符合性检查?
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0药品经营许可证申请流程和办理条件
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2开办药品批发、零售连锁总部企业,需向所在地省级药品监督管理部门申请,取得《药品经营许可证》。CIO合规保证组织辅导药品批发、零售连锁总部企业筹建和验收,帮助企业顺利拿证。 在医药公司筹建,药店筹建过程中你是否遇到以下问题: l 筹建批发企业,软硬件如何准备? l 连锁药店门店有什么要求? l 零售连锁总部筹建流程是什么 l 药品批发企业审批时限多久? … CIO合规保证组织将帮助您: 1.协助企业设置组织架构,合理分配管理职责 2.
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3请问下,由于公司搬迁新购入纯化水设备,供应商提供验证资料,那在搬迁之后认证的时候还需要自己做验证码
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1求求各位大佬!GMP中间站名词解释。
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0什么是GMP认证? 1、GMP认证是全面质量管理在制药行业的体现,<<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。 2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同,可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同,可分为质量认证、体系认证、安全认证。药品关系人命安危,因此药品认证属于安全认证,是属于一种强制性的认证。 3、GMP
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0各位老师好,计算机没有做过备份还原的验证,原计算机可以备份测试,但是由于里面有生产资料,没有办法还原测试,需要进行怎样的测试,才能证明原机有备份还原的功能。
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0兽药GMP企业认证常见的二十一点问题: 1、实施GMP仅停留在表面上。企业领导不重视GMP工作,把认证当作一种形式,通过认证之后万事大吉。兽药GMP认证时制定的文件、制度形同虚设,认证后束之高阁。新瓶装旧酒,现代化的厂房,原始的管理方式。不重视人才,通过认证后人才流失严重。重认证、轻管理;重硬件、轻软件;重效益、轻人才。 2、培训工作不能深入开展。不重视培训工作,企业人员素质得不到提高。每年培训计划相同,缺乏针对性。新
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0gmp认证是什么意思 ?GMP是英文GOOD MANUFACTURING PRACTICE的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。 GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制
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0美国GMP110法规 (21CFR Part110)是什么?食品FDA验厂辅导依据是什么? 美国GMP110法规 (21CFR Part110)是什么? 我公司有丰富的医疗器械FDA QSR820验厂辅导、OTC CGMP验厂辅导及食品FDA验厂辅导经验,咨询师资源既具备深厚的法规背景知识,又具备非常强的专业英文能力,与FDA的沟通非常顺畅,对于FDA的审核思路和开具不符合的意思理解深刻,整改到位。 食品企业出口到美国在进行了企业注册之后,可能会被美国FDA抽查到验厂。验厂会由美国评审员进行,评审的
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0GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业
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1江苏凯恩斯针对体系认证咨询服务范围包括ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系、ISO45001职业健康安全管理体系、ISO22000食品安全管理体系、ISO27001信息安全管理体系、ISO20000信息管理体系、ISO13485医疗管理体系、ISO17025管理体系、ISO55001能源管理体系、ISO14064管理体系、50430管理体系、HACCP管理体系、QC080000管理体系、CMMI三级 五级管理体、HSE管理体系、GMP管理体系、AS9100航空质量管理体系、IATF16949管理体系、售后服务五星级管理体系、诚信管理体系、
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1实验室家具,通风系统专业生产厂家。洁净室,GMP厂房建设,可过认证。专业设计,生产,安装,售后一体化服务。Tel:15900927918
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2为了降低药品生产过程中发生污染及交叉污染的风险,制药企业必须根据GMP要求建立与所生产产品工艺要求相适应的卫生管理制度,良好的卫生管理制度对保障药品质量起着非常重要的作用。 那GMP卫生管理具体有哪些要求呢?本课程帮您明确GMP卫生管理要点,为正确实施卫生管理,确保药品生产的质量提供指导意义。
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1药厂GMP是一个贯穿药厂生产全过程的法规要求,如果生产达不到标准,可能会面临巨额的罚款,因此药厂必须要重视!
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1哪位大神有毒性饮片车间清洁验证的资料,可以借阅下
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01、问:空调系统停用后重新启用的管理规程,文件归设备部,但是实际是QA部起草的,起草人可以由QA签名吗?设备部要求QA要带头尊重事实,不要弄虚作假。答:1、QA不是万能的,划归到各部门的管理规程由各部门去完成起草,设备停用后重新启动的管理这个工作今后是以设备部为主体,理应熟悉文件内容,不能一句“不会”,就让会的人来起草,如果没有会的人,这文件谁起草?老板吗?不会那就学习,不学习永远不会;2、QA部可在法规符合性的
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3阿麋制药厂生产规格为10g/袋的小柴胡颗粒,根据其生产工艺规程,该产品的两个中间产品:待分装小柴胡颗粒(总混后的大袋装颗粒)和分装后待装盒小柴胡颗粒(已装入复合铝箔袋,待装盒)均需检测微生物限度,确认符合要求方可进入下一生产环节;包装后的小柴胡颗粒成品也要检测微生物限度,确认符合要求方可放行。按检测标准操作规程规定,每次微生物限度检测需耗时3天,三个环节共耗时9天。 某日,公司总经理张麋下达“特别生产动员
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0距离《药物警戒质量管理规范》2021年12月1日正式实施时间已不到3个月,随着一系列政策法规的出台,监管部门作为权威推动力量,不断促进持有人药物警戒体系建立,后期也会持续加强药物警戒法律法规监管和执法力度。 一、持有人建立药物警戒体系意义重大 1. 药物警戒是药品不良反应监测发展的客观需要和必然趋势 药物警戒是对药品相关所有问题的警戒,不仅局限于安全性,更包函有效性等其他与药品相关的所有活动和问题,是对于药品问题的