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    肺癌在我国男性中的发病率位于第一位,在我国女性中的发病率仅次于乳腺癌,排名第二位,并且随着人口老龄化趋势逐渐升高,肺癌的发病率还会持续上升。 在全球范围内,肺癌是死亡人数最多的癌症。80%的肺癌病例为非小细胞肺癌(NSCLC),其中最常见的突变为EGFR突变,剩余的20%为小细胞肺癌(SCLC)。 埃万妥单抗Rybrevant(Amivantamab-vmjw,JNJ-372)是一款具有开创性的EGFR/cMET双抗抑制剂,特异性地靶向EGFR和cMET突变和扩增,可以在细胞外结合,抑制肿
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    欧适维Oxervate(cenegermin,塞奈吉明)是由Dompe farmaceutici SpA公司研制的新药,用于治疗神经营养性角膜炎。它作为首个治疗影响角膜的罕见眼病神经营养性角膜炎的局部疗法,让许多患者的角膜得以完全复原。欧适维Oxervate(cenegermin,塞奈吉明)在2015年就获得了FDA授予的孤儿药资格,后在2017年再获EMA的批准。 神经营养性角膜炎(Neurotrophic keratitis,NK)是一种罕见眼病,发病率不到万分之五。这种会导致角膜上皮的渐进损伤的疾病有很多诱因,其中包括损伤到
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    根据单臂1/2期CodeBreak 100试验的数据,索托拉西布sotorasib(Lumakras/Lumykras)在重度预处理的KRAS G12C突变晚期胰腺癌患者中显示出临床意义的活性和可接受的耐受性。 联合1/2期数据显示,索托拉西布(sotorasib)在该人群中的客观缓解率(ORR)为21.1% (95% CI, 9.55%-37.32%),中位缓解持续时间(DOR)为5.7个月(95% CI, 1.6 -不可估计)。 疾病控制率为84.2% (95% CI,68.75% ~ 93.98%)。 此外,中位随访16.8个月(范围0.6-16.8)时,索托拉西布(sotorasib)的中位无进展生存期(PFS)为4.0个月(95%CI
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    新型药物Elonva(Corifollitropin alfa),为长效排卵针剂。临床使用上,施打一剂后,可维持7天药效,一星期后药效不足时可每天再追加短效型rFSH一至三剂至滤泡成熟。 在整个治疗过程中,可大幅减少针剂施打的次数,对病人而言为一大福音。 长效型的Elonva除了方便使用之外,更重要的为药物本身之疗效。 Elonva的III期临床实验当中,有一项名为Engage的实验是迄今为止规模最大的针对治疗不孕症的试管婴儿临床实验项目。实验结果显示,Elonva受试组当中,患
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    Tabrecta卡马替尼(capmatinib)用于治疗局部晚期不可切除或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成年患者,这些患者含有间充质上皮细胞转化®(MET)外显子14跳跃性改变。 Tabrecta卡马替尼(capmatinib)的疗效和安全性结果基于关键的第2阶段单臂研究A2201(GEOMETRY mono-1),该研究在未接受治疗或之前接受过治疗、局部晚期(IIIB期)或转移性(IV期)NSCLC伴®MET失调的成年患者中进行,总有效率和反应持续时间分别作为主要和关键次要终点。在使用Tabrecta卡马替尼(capmatini
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    mirikizumab是一种人源化IgG4单抗,靶向结合IL-23的p19亚基,开发用于治疗多种免疫性疾病。 礼来(Eli Lilly)近日在2022年美国消化疾病周(DDW)会议上公布了新型抗炎药mirikizumab治疗中重度活动性溃疡性结肠炎(UC)关键3期LUCENT-2研究(NCT03524092)的详细结果。数据显示,接受mirikizumab维持治疗的患者中,有一半在一年后达到临床缓解(49.9%;n=182/365);而在接受mirikizumab治疗实现临床缓解的患者中,几乎全部在一年后没有服用皮质类固醇,即实现无皮质类
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    Tyvaso DPI(treprostinil,曲前列环素)吸入粉剂用于治疗肺部的一种高血压(肺动脉高压)。Tyvaso DPI(treprostinil,曲前列环素)有助于提高患者的运动能力,并改善呼吸急促和疲倦等症状。它的工作原理是放松和扩大肺部和身体其他部位的血管(动脉),使血液更容易流动。这种药物属于一类称为血管扩张剂的药物。 “Tyvaso DPI是患者服用前列环素最简单的方法之一,通过一个放在患者手掌中的小吸入器,提供已经证实的treprostinil疗效,”联合治疗公司
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    美国食品和药物管理局(FDA)已授予ervogastat和clesacostat联合治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)合并肝纤维化的快速通道地位。 “快速通道”是一个旨在促进开发和加快审查新药物和疫苗的进程,这些药物和疫苗旨在治疗或预防严重疾病,并解决未满足的医疗需求。 Ervogastat是一种二酰基甘油O-酰基转移酶2抑制剂,而clesacostat是乙酰辅酶A羧化酶抑制剂。抑制这两种酶与非酒精性脂肪性肝病患者的肝脂肪变性减少有关。 研究组合根据临床前数据和2a期临床
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    一项有12名参与者的小型临床试验取得了令人印象深刻的结果:100%的结直肠癌患者的肿瘤消失了。那么,这种基于免疫疗法的治疗是如何如此有效地发挥作用的呢? 在所有直肠癌中,腺癌是最常见的。为了治疗它们,肿瘤学家通常建议手术切除癌区,然后进行化疗。然而,免疫疗法可以取代这种繁琐的患者治疗方案。在纽约斯隆凯特林纪念癌症中心进行的一项小型临床试验显示了令人印象深刻的结果:试验中100%的患者在使用治疗性抗体Jemperli多塔利
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    Vonoprazan(沃诺拉赞)是治疗所有等级的糜烂性食管炎(EE)的个体的治疗方法,可缓解胃灼热,并维持所有等级EE的愈合和胃灼热的缓解。 批准得到了3期PHALCON-EE试验的阳性数据的支持,该试验是一项双盲,多中心,随机试验。研究人员在欧洲和美国招募了1027名EE患者,并将Vonoprazan(沃诺拉赞)与质子泵抑制剂兰索拉唑在EE和胃灼热症状缓解的愈合和维持方面进行了比较。 该研究同时满足其主要和关键的次要终点。Vonoprazan(沃诺拉赞)达到了治疗期主要终点
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    尽管胆道癌的遗传构成很丰富,但直到最近,该领域才显示出在晚期环境中使用有效的靶向药物(培美替尼Pemazyre和依维替尼Tibsovo)治疗患者的益处。 Flavio G.Rocha,医学博士,FACS,FSSO Flavio G. Rocha博士解释说,尽管胆道癌的遗传构成很丰富,但直到最近,该领域才显示出使用有效靶向药物治疗患者的益处,例如在晚期环境中使用Pemazyre(pemigatinib培美替尼)和Tibsovo(ivosidenib依维替尼)。 他补充说,在检查术前环境中,检查可采取行动的目标有望继续保持这
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    Tazverik他泽司他(tazemetostat)已获海南省卫生健康委员会及医药产品管理局批准,在“临床急需进口药品计划”下的海南博鳌乐城国际医疗旅游试验区(“海南试验区”)用于治疗某些上皮样肉瘤(“ES”)和滤泡性淋巴瘤(“FL”)患者。 他泽司他Tazverik(tazemetostat)是一种EZH2®1甲基转移酶抑制剂,由Epizyme公司(“Epizyme”)开发。 FDA于2020年1月和6月分别加速批准了Tazverik用于治疗特定ES患者和特定FL患者。 关于FL和ES 滤泡性淋巴瘤(FL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的
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    发表在美国临床皮肤病学杂志上的数据显示,鲁索替尼乳膏ruxolitinib(Opzelura)乳膏对于特应性皮炎患者是一种耐受性良好且有效的局部治疗方法。 鲁索替尼乳膏(Opzelura)是一种有效的选择性Janus激酶(JAK)1和JAK2抑制剂,是一种局部制剂,旨在最大限度地发挥其对皮肤的临床效果并最大限度地减少吸收的可能性。 以上图片为鲁索替尼乳膏Opzelura(ruxolitinib)在致泰药业实拍图 为了评估鲁索替尼乳膏(Opzelura)的安全性和有效性,招募了41名患者进行最大使用试验
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    Nucala(Mepolizumab,美泊利单抗)是一种人源化的 IgG1 kappa 单克隆抗体,对白细胞介素 5 (IL-5) 具有特异性。Nucala(Mepolizumab,美泊利单抗)与IL-5结合,因此阻止IL-5与其嗜酸性粒细胞表面的受体结合。抑制IL-5与嗜酸性粒细胞的结合可降低血液、组织和痰液嗜酸性粒细胞水平。Nucala(Mepolizumab,美泊利单抗)适用于 12 岁或以上且具有嗜酸性粒细胞表型的严重哮喘患者的附加维持治疗。 以上图片为Nucala(Mepolizumab,美泊利单抗)在致泰药业实拍图 批准基于三个关键的3期试
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    一项1期试验的结果表明,在osimertinib(Tagrisso)和铂类化疗进展后,Rybrevant(amivantamab)和lazertinib的组合在EGFR突变型非小细胞肺癌(NSCLC)中具有积极的抗肿瘤活性。由Janssen赞助的CHRYSALIS-2试验的最新发现在2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会(摘要9006)上发表。 “在已经接受了标准护理的患者中,包括重度预处理的患者,Rybrevant(amivantamab)和lazertinib在没有生物标志物选择的情况下显示出临床显著和持久的抗肿瘤活性。” 该研究的主要作者、纽约市哥伦
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    与标准治疗的化疗方案相比,Trodelvy(sacituzumab govitecan)治疗在激素受体阳性,HER2阴性转移性乳腺癌患者中的生存率略有提高。 来自3期TROPiCS-02试验的结果表明,使用Trodelvy(sacituzumab govitecan)与激素受体阳性,HER2阴性乳腺癌的益处相关,该乳腺癌对基于内分泌的疗法具有抗性。 在2022年美国临床肿瘤学会Annua会议上公布的数据显示,与医生选择的标准护理化疗相比,Trodelvy(sacituzumab govitecan)降低了34%的疾病进展风险。 以上图片为Trodelvy(sacituzumab govitecan)在致
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    根据最近的研究结果,与单独使用易普利姆玛ipilimumab(Yervoy)相比,使用易普利姆玛(Yervoy)加Opdivo作为先前接受治疗的晚期黑色素瘤患者的二线治疗,可显著提高患者的生存率。 这些研究结果发表在2022年美国癌症研究协会(AACR)年会上,来自SWOG S1616第2阶段试验,该试验将两种方案作为二线治疗方案进行研究。 研究人员指出,免疫疗法的最佳使用在黑色素瘤中尚未明确定义。可用的一线选择,如Opdivo和易普利姆玛(Yervoy)的组合,对所有患者来说可能毒
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    根据4月8日至13日举行的2022年AACR年会期间提交的CodeBreaK 100临床试验数据,使用KRAS G12C抑制剂Lumykras(sotorasib)(Lumakras)治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)患者两年总生存率为32.5%。 根据本试验的初步分析,美国食品和药物管理局于2021 5月批准Lumykras(sotorasib)用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,其肿瘤携带KRAS G12C突变并且已接受先前治疗。 以上图片为Lumakras/Lumykras(sotorasib)在致泰药业实拍图 长期随访数据对于更好地定义sotolasib的安全性和有效性非常
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    三阴性乳腺癌(TNBC)占浸润性乳腺癌的∼15%。TNBC在<40岁的年龄,非西班牙裔黑人女性和携带乳腺癌易感基因(BRCA)突变的女性中更常见。该疾病的其他危险因素包括绝经前状态,肥胖和孕产妇相关因素,如产次和首次怀孕年龄。 2021年11月22日,Trodelvy(sacituzumab govitecan)在欧盟被批准为治疗未切除或转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)成年患者的单一疗法,这些患者既往接受过两种或多种全身治疗,包括至少一种晚期疾病。人用药品委员会(CHMP)同意申请
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    背景:大多数晚期NSCLC患者将在2年内经历疾病进展和死亡。需要新的方法来改善结果。 试验设计、目的、终点:我们在初治性晚期NSCLC患者中进行了一项开放标签、非随机的II期试验,以评估每6周使用1 mg/kg 伊匹单抗(Ipilimumab)、每3周360 mg 纳武单抗和每21天治疗第1天和第8天4-6个周期80 mg/m2紫杉醇的安全性和有效性。该研究的主要终点是中位无进展生存期(PFS),次要终点为安全性、客观缓解率(ORR)和中位总生存期(OS)。 以上图片为伊匹单抗Yervoy(ipil
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    作为3期BREAKWATER试验的一部分,将在BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者中比较康奈非尼Braftovi(Encorafenib)加西妥昔单抗联合或不联合标准化疗的安全性和有效性。 2021年9月,根据3期BEACON CRC试验(NCT02928224)的结果,FDA批准将康奈非尼(Encorafenib)和西妥昔单抗联合用于成年mCRC患者和先前治疗后的BRAF V600E突变。中位随访12.8个月时,在西妥昔单抗+伊立替康或FOLFIRI(亚叶酸钙、5-氟尿嘧啶[5-FU]和伊立替康)的对照方案中,康奈非尼(Encorafenib)+西妥昔单抗组患者的
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    Pierre Fabre和EORTC在IIB-C期黑色素瘤辅助治疗中开启了一项大型III期临床研究。 Pierre Fabre和欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)宣布为III期研究COLUMBUS-AD(NCT05270044;EORTC-2139-MG)筛查第一例切除II期BRAF突变型黑色素瘤患者。 COLUMBUS-AD是一项开创性的研究,旨在评估与安慰剂相比,BRAF和MEK抑制剂恩考芬尼Braftovi(Encorafenib)和比美替尼Mektovi(Binimetinib)联合使用是否可以延长IIB-C期BRAF V600E/K突变皮肤黑色素瘤患者的无复发生存率(RFS),并提高无远处转移生存率(DMFS
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    注意: 本文涵盖了赫赛莱(Kadcyla)的标准剂量,由药物制造商提供。但各人情况有别,您的医生会开出适合您的赫赛莱(Kadcyla)剂量,请遵医嘱。 赫赛莱(Kadcyla)是一种处方药,用于治疗成人早期或转移性的某些类型的HER2阳性乳腺癌。 赫赛莱(Kadcyla)中的活性成分是ado-trastuzumab emtansin。活性成分是使药物起作用的原因。 赫赛莱(Kadcyla)是一种单剂量瓶装粉末,与液体混合以制成静脉(IV)输注的溶液。 赫赛莱(Kadcyla)有两种不同的规格: 100毫克(mg) 160毫克
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    首次前瞻性评估显示立体定向体部放疗(SBRT)联合伊匹单抗ipilimumab(Yervoy)和纳武单抗nivolumab对难治性转移性胰腺癌预治疗患者的临床益处和安全性。这种联合组达到疗效阈值,37.2%的患者达到临床获益,14%的患者有部分反应(PR),中位持续5.4个月。该治疗具有良好的安全性。然而,SBRT的贡献尚不清楚,需要进一步研究。一项随机的II期研究结果于2022年4月27日由哥本哈根大学医院Herlev和Gentofte在丹麦Herlev的肿瘤学系的Inna M. Chen博士和CheckPAC同事发表在
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    结直肠癌在全球范围内属于男性中第三位常见的癌症类型,在女性中属于第二大常见癌症。BRAF V600E突变型转移性结直肠癌是一种死亡率极高的病症,它的死亡率是未突变患者的两倍还多。 Braftovi(Encorafenib)与Mektovi(Binimetinib)、Cetuximab(Erbitux,西妥昔单抗)联合用于治疗此前治疗1-2次失败的BRAF-V600E突变型转移性结直肠癌(mCRC)患者。之前并没有专门为BRAFV600E突变型mCRC批准的治疗方案,Braftovi+Mektovi+Erbitux三联疗法为这些急需治疗的患者提供了一个重要
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    背景 恩考芬尼Encorafenib(Braftovi)+西妥昔单抗(双重阻断)与西妥昔单抗+基于伊立替康的化疗(ACT/对照)治疗BRAFV600E突变型mCRC患者的疗效分析。 目的 分析包括总生存期(OS)和发病率和安全性的事件发生时间分析。 以上图片为Braftovi(Encorafenib)在致泰药业实拍图 方法与结果 220例患者接受恩考芬尼Encorafenib+西妥昔单抗,221例患者接受ACT/对照。 中位OS为9.3(恩考芬尼Encorafenib+西妥昔单抗)与5.9个月(ACT/对照)(分层风险比(HRstrat):0.61[95%置信区间:0.48
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    伊匹单抗ipilimumab(Yervoy)在转移性黑色素瘤患者中表现出显著的前景。单一疗法以及与其他免疫疗法和疫苗组合的临床试验已经结束或正在进行中。ipilimumab(伊匹单抗)于2011年被FDA批准用于不可切除或转移性黑素瘤。2017年,ipilimumab(伊匹单抗)被批准用于12岁或以上的青少年,用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤。 ipilimumab(伊匹单抗)是细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)的抑制剂。它是一种人源化抗体,针对活化T细胞上的下调受体。所提出的作用机制是
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    T-DM1(Kadcyla,Ado-trastuzumab emtansine,恩美曲妥珠单抗)经历受体介导的内化和随后的溶酶体降解,导致细胞内释放含有DM1的细胞毒性分解代谢产物。DM1与微管蛋白的结合会破坏细胞内的微管网络,导致细胞周期停滞和细胞凋亡。 2019年5月,FDA批准T-DM1(Kadcyla)用于HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗,这些患者在新辅助紫杉烷和曲妥珠单抗治疗后有残余浸润性疾病。 以上图片为T-DM1(Kadcyla,Ado-trastuzumab emtansine)在致泰药业实拍图 批准基于KATHERINE,这是一
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    CheckMate 743试验的突破性结果表明Yervoy伊匹单抗(ipilimumab)和Opdivo纳武单抗(nivolumab)治疗的新优势。与化疗相比,免疫治疗药物改善了间皮瘤患者的生活质量。其他患者报告的因素也支持伊匹单抗Yervoy+Opdivo组合。 伊匹单抗Yervoy和Opdivo是检查点抑制剂药物。检查点抑制剂是免疫疗法的一种形式,能让免疫系统对抗癌症。 这些发现支持了已经建立的强有力的治疗记录。患者可能认为这些结果是支持Yervoy+Opdivo治疗间皮瘤的另一个有利因素。 患者报告通
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    Ado-trastuzumab emtansine(Kadcyla,恩美曲妥珠单抗)经过受体介导的内化和随后的溶酶体降解,促使含有DM1的细胞毒性分解代谢物的细胞内释放。DM1与微管蛋白的结合破坏细胞中的微管网络,导致细胞周期停滞和凋亡性细胞死亡。 2019年5月,FDA批准恩美曲妥珠单抗(Kadcyla)用于HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗,这些患者在新辅助紫杉烷和曲妥珠单抗治疗有残留浸润性疾病。 以上图片为恩美曲妥珠单抗Ado-trastuzumab emtansine(Kadcyla)在致泰药业实拍图 批准是基于
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    与单用伊匹单抗相比,伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)+纳武单抗Opdivo(Nivolumab)的6个月PFS率增加了一倍多 一项随机研究发现,与单独使用伊匹单抗(ipilimumab)相比,伊匹单抗Yervoy(ipilimumab)+纳武单抗Opdivo(Nivolumab)改善了对PD-1抑制剂具有主要耐药性的晚期黑色素瘤患者的预后。 虽然试验的两组之间的中位无进展生存期(PFS)相似,分别为3个月和2.7个月,但联合使用的6个月PFS率为34%,而单独使用伊匹单抗(ipilimumab)为13%(HR 0.63,90%CI 0.41-0.97,P = 0.04)。 这些数据支持
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    Zynteglo是一种用于治疗12岁及以上需要定期输血的患者的称为β地中海贫血的血液疾病的药物。 患有这种遗传疾病的人不能制造足够的β-珠蛋白,这是血红蛋白的一种成分,血红蛋白是红细胞中携带氧气的蛋白质。因此,这些患者的红细胞水平较低,需要频繁输血。 Zynteglo 用于不完全缺乏 β-珠蛋白且符合干细胞移植条件但没有匹配的亲缘供体的患者。 β地中海贫血是罕见的,Zynteglo于2013年1月24日被指定为“孤儿药”(一种用于罕见疾病的药物)。 Zynte
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    Pemazyre培米替尼(pemigatinib)是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)激酶抑制剂,用于治疗在接受至少一种系统疗法后病情复发或难治、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌(cholangiocarcinoma)患者,近日已获欧盟委员会(EC)批准。 2020年4月,Pemazyre培米替尼(pemigatinib)率先获得美国FDA批准,用于治疗先前已接受过治疗、存在FGFR2融合或重排、不能手术切除的局部晚期或转移性胆管癌患者。2021年3月,Pemazyre培米替尼(pemigatinib)获得日本
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    Carvykti™ (ciltacabtagene autoleucel,cilta-cel)是一种B细胞成熟抗原(BCMA)定向嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法,适用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成人患者。 接受Carvykti的患者必须至少接受过四种先前的治疗,包括免疫调节剂,蛋白酶体抑制剂和抗CD38单克隆抗体,才能开出该药物。 多发性骨髓瘤病因和症状 多发性骨髓瘤(MM),也称为卡勒氏病,是一种骨髓癌。它是一种影响骨髓浆细胞的不可治愈的血癌,其特征在于不受控制的浆细胞增殖
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    黑色素瘤患者有一些相关的突变,最常见的是BRAF突变(40-60%的患者);由于与之相关的治疗靶点的成功,这种生物标记物也很重要。在NRAS基因(15-25%的病例)、KIT、TERT以及葡萄膜黑色素瘤、GNAQ和GNAll中发现了其他相关突变。 以上图片为比美替尼Mektovi(Binimetinib)在致泰药业实拍图 先前的研究试图对具有NRAS突变的患者进行MEK抑制剂治疗,最具代表性的研究是NEMO试验。该试验将NRAS突变IV期黑色素瘤患者随机分为贝美替尼(Binimetinib)(一种MEK抑制剂)和达卡巴
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    恩考芬尼Braftovi(Encorafenib)与西妥昔单抗联合治疗BRAFV600E基因突变的转移性结直肠癌(mCRC),这些患者之前接受过全身治疗。 在第三阶段研究中,与对照组相比,中位总生存期为9.3个月,死亡风险降低40%。 大约20%的癌症诊断是在转移阶段发现的。 在大多数情况下,晚期疾病不适合潜在的治疗手术。 由于新的治疗方法,生存率有所提高,但BRAF突变患者的临床需求仍然很难得到满足。 这种改变在大约10%的病例中被发现,它与更糟糕的预后有关,因为肿
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    乳腺癌不是一种单一的疾病,而是一个全球性的术语,包括起源于乳腺区域的各种癌症。它可以细分为三种主要类型,具体取决于癌细胞上存在或不存在的受体。雌激素和/或孕酮受体过度表达的乳腺癌称为激素受体阳性。过度表达人表皮生长因子受体2的被称为HER2阳性。然而,不表达雌激素、孕酮或HER2受体的乳腺癌被称为三阴性乳腺癌(TNBC)。 转移性TNBC(mTNBC)患者的生存结局远低于激素受体阳性或HER2阳性转移性乳腺癌患者。这不仅仅是因为mTNBC非
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    双重免疫疗法改善抗PD-1耐药性黑色素瘤的PFS,与单用伊匹单抗相比,纳武单抗/伊匹单抗的6个月PFS率增加了一倍多。 一项随机研究发现,与单独使用ipilimumab(伊匹单抗)相比,Nivolumab(Opdivo)加ipilimumab(伊匹单抗)(Yervoy)改善了对PD-1抑制剂具有主要耐药性的晚期黑色素瘤患者的预后。 虽然试验的两组之间的中位无进展生存期(PFS)相似,分别为3个月和2.7个月,但联合使用的6个月PFS率为34%,而单独使用ipilimumab(伊匹单抗)为13%(HR 0.63,90%CI 0.41-0.97,P = 0.
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    Ondexxya是首个批准的专门用于Xa因子抑制剂的逆转剂,在治疗危及生命的出血住院患者方面取得了重大进展。 Ondexxya(andexanet alfa)已在日本获得批准,用于使用因子Xa(FXa)抑制剂阿哌沙班、利伐沙班或依度沙班治疗出现因危及生命或出血失控而需要逆转抗凝治疗的患者。 日本厚生劳动省的批准是基于ANNEXA-4 III期临床试验的积极结果,该试验显示Ondexxya在急性大出血患者中迅速显着逆转抗FXa活性。 Ondexxya是日本第一种被批准的药物,可以特异性逆转FXa抑
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    trastuzumab emtansine(T-DM1),商品名Kadcyla,是一种新型抗体-药物偶联物,由一种有效的细胞毒性药物组成,通过稳定的连接物连接到抗HER2抗体曲妥珠单抗,从而主要针对过度表达HER2受体的细胞进行化疗。一项II期随机试验显示,与标准化疗加曲妥珠单抗相比,T-DM1(Kadcyla)在一线转移性乳腺癌患者中具有良好的活性,并提高了安全性。随后,一项针对曲妥珠单抗预处理的转移性乳腺癌患者的III期试验显示,与拉帕替尼加卡培他滨相比,T-DM1(Kadcyla)与延长无
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    既往接受过全身治疗的具有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者现在可以受益于靶向治疗恩考芬尼Braftovi(Encorafenib)与西妥昔单抗联合使用。 恩考芬尼Braftovi(Encorafenib)已经被用于携带BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤,现在也被用于携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(CRC)患者,这些患者既往接受过全身治疗与西妥昔单抗联合治疗。 以上图片为恩考芬尼Braftovi(Encorafenib)在致泰药业实拍图 恩考芬尼Braftovi(Encorafenib)是一种小分子,选择性地抑制MAPK信号
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    sacituzumab govitecan-hziy(Trodelvy)是一种Trop-2导向的ADC,是唯一被批准用于治疗转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者的ADC。Trodelvy(sacituzumab govitecan)于2020年4月获得加速批准,可以为之前接受过两种或两种以上全身治疗的TNBC患者提供一种新的治疗选择。 以上图片为Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)在致泰药业实拍图 TNBC是一种特别具有侵略性的疾病形式。TNBC没有其他类型的乳腺癌中常见的三种分子标志物(雌激素,黄体酮和HER2受体)中的任何一种。由于TNBC对激素治
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    目的 确定BRAF V600E突变型转移性结直肠癌(mCRC)选择性联合靶向治疗在开放标签、随机、三臂、III期BEACON结直肠癌试验的安全引入阶段的安全性和初步疗效。 患者和方法 在BEACON结直肠癌试验的随机部分开始之前,30名BRAF V600E突变型mCRC患者在之前的一个或两个方案中出现治疗失败,他们将被招募到恩考芬尼(Encorafenib)每日300毫克、比美替尼(Binimetinib)45毫克每日两次,加上标准的西妥昔单抗每周一次的安全启动。主要终点是安全性,包括剂量限制性毒性
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    Trodelvy(sacituzumab govitecan)是一种“抗体-药物结合物”或ADC,是一种新型药物,可以区分健康细胞和癌细胞,并允许向肿瘤输送更高有效载荷的有毒药物。Trodelvy已被证明在治疗转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)方面特别成功,这是一种预后不良且治疗选择有限的疾病。 3期ASCENT(NCT02574455)试验是一项国际性、开放标签III期研究,共入组了500多例mTNBC患者,这些患者先前接受过至少2种疗法治疗转移性疾病。研究中,患者被随机分为2组,一组接受Trodelvy,另一
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    多个临床试验已经表明,Encorafenib康奈非尼(Braftovi)和西妥昔单抗(Erbitux)的联合治疗是二线和晚期伴有BRAF V600E突变的mCRC患者的标准治疗方案。 3期BEACON CRC试验(NCT02928224)将BRAF v600e突变的mCRC患者随机分为3组,1组接受康奈非尼(Encorafenib)和西妥昔单抗治疗;1组接受康奈非尼(Braftovi)、比美替尼(Mektovi)和西妥昔单抗; 一组为FOLFIRI或伊立替康加西妥昔单抗对照组,总生存期(OS)和总缓解率(ORR)的主要终点集中在三联组和对照组。 在中位随访12.8个月时,三联组的
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    3期TROPiCS-02研究继续跟踪患者的总体生存期,这是一个关键的次要终点。 吉利德科学公司宣布了Trodelvy(sacituzumab govitecan-hziy)在激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR + / HER2-)转移性乳腺癌个体中的3期TROPICS-02研究的结果,这些患者先前接受过内分泌治疗、DSK / 6抑制剂和2至4线化疗。 Sacituzumab govitecan-hziy是一种一流的Trop-2定向抗体药物偶联物,其设计具有附着在SN-38上的专有水解连接子,SN-38是拓扑异构酶I抑制剂有效载荷。 这种独特的药物组合
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    卡马替尼Tabrecta(capmatinib)是首个FDA批准的靶向METex14的疗法。2020年5月7日,美国FDA批准卡马替尼Tabrecta(capmatinib)用于治疗携带MET外显子14跳跃(MET ex14 skipping)突变的转移性NSCLC成人患者,包括一线治疗(初治)患者和先前接受过治疗(经治)的患者。 卡马替尼Tabrecta(capmatinib)临床研究数据 研究纳入了46例局部晚期/复发/晚期NSCLC,均接受过标准含铂化疗,EGFR野生,中位年龄65岁,50%女性,21.7%无吸烟史,6.5%III期,93.5%IV期。 每2周将卡马替尼Tabrecta(capmatinib) 400m
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    Encorafenib(恩考芬尼)加Binimetinib(比美替尼)的组合用于治疗BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。虽然Encorafenib(恩考芬尼)与dabrafenib对BRAF V600E的疗效相似,但对野生型BRAF和CRAF的疗效更高。据推测,这有可能减轻一些耐药机制和/或减少与其前身相比的矛盾MAPK途径激活。 此外,Encorafenib(恩考芬尼)在体外表现出较长的解离半衰期,这可能有延长的效果。 以上图片为恩考芬尼Braftovi(Encorafenib)在致泰药业实拍图 COLUMBUS试验是一项由两部分组成的
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    CS3010-101是一项在中国进行的I期、多中心、单组研究,旨在评估口服Tibsovo(ivosidenib依维替尼)在中国成年IDH1易感突变的R/R AML患者中的药代动力学(PK)、药效学(PD)、安全性和临床疗效。 作为全球关键AG120-C-001研究的桥梁研究,它提供了中国R/R AML患者的数据。 数据显示,Tibsovo(ivosidenib依维替尼)对中国成人R/R AML易感IDH1突变患者具有临床疗效。ivosidenib耐受性好,安全性也在可控范围内 2021年8月,中国国家药品监督管理局(NMPA)受理了依伏西替尼(ivosidenib)用于
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    目的 BEACON CRC对BRAFV600E突变型转移性结直肠癌(mCRC)患者进行了恩考芬尼Braftovi(Encorafenib)+西妥昔单抗联合或不联合比尼替尼与研究者选择伊立替康或FOLFIRI+西妥昔单抗的对比评估,这些患者在既往1-2个方案中进展。在之前报道的初步分析中,与标准治疗相比,恩考芬尼(Encorafenib)、比尼替尼+西妥昔单抗(ENCO/BINI/cetuximab;triplet)和恩考芬尼(Encorafenib)+西妥昔单抗(ENCO/cetuximab;doublet)方案提高了总生存率(OS)和客观缓解率(ORR;通过盲法中心评价)。

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