mdr吧
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    属于包装运输测试中的一个项目。通常用于测试运输包装的抗压强度,模拟运输堆码情况。
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    简单又高效,何乐而不为呢。 13751413208
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    http://www.alspe-test.com/ MDR认证
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    CE(荷兰CIBG,DOC)🇪🇺. 澳洲TGA 、加拿大、英国 EUA,FDA(七到十个工作日). 一类、二类医疗器械注册经营备案许可 ISO13485 清关无障碍,快速出证 手机,微信13286638715
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    MDR是出口到欧盟的产品必须要做的CE认证中专为医疗器械定制的法规。所以也称CE - MDR认证
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    UKCA 认证产生的背景----------------------UKCA产生的大背景是英国脱欧。 英国脱欧后,不再沿用之前欧盟框架下的市场准入的法规和制度,而建立英国自身的市场准入法规和制度。 因此产生了UKCA认证标志。 英国脱欧的过渡期将在2020年12月31日结束。 从2021年1月1日后,UKCA标志就启用了。 UKCA标志覆盖很多领域,基本上包含了原CE新方法指令的所有范畴。 目前探讨的是是医疗器械领域,包括通用医疗器械、体外诊断医疗器械以及有源植入性医疗器械。 UKCA的
    shsungo 2-18
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    医疗器械制造商的产品和包装标签、使用说明书(IFU)单页和网站内容由不同的团队管理 因此存在内容不一致的风险,以及发布新产品或进入新市场的低效和延迟。 在目前涉及多个系统和团队参与的机构内,将没有单一途径去获取标签内容的准确视图。 除此之外,还将有特定于产品的变体、特定于国家的要求和本地化内容需要跟踪。 对于具有前瞻性的机构而言,欧盟医疗器械法规MDR为实施数字标签战略提供了一个重要机会,这应该是企业制定标签管理
    shsungo 2-9
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    如题,本人刚入感觉很好啊。
    MDRdsk 2-8
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    95新,箱子白壳已丢,其他一应俱全,还有一年半质保。
    MDRdsk 2-8
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    以前的电脑好用 现在的电脑 连上也没声音 驱动那都是叹号 求助 求助
    MDRdsk 2-8
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    小白一名,之前卖的都是200鸡左右的头戴。。
    MDRdsk 2-8
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    招行网上商城mdr-1000X只要1599,这个真的假的啊?差价太多,都不敢下单了
    MDRdsk 2-8
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    欧盟医疗器械指令MDD即将在2021.05.26日截止受理。之后只能办理MDR,难度费用只增不减,所以现在是MDD指令的末班车,所以这最后的机会值得及时把握,MDD各大机构也更有受理经验。我们能全面指导厂家编写技术文件,协助客户以最短的时间活动认证,仅需1-2个月。比起其他机构动则半年的漫长周期,且面对目前紧张的疫情型式,这对于厂家来说,真的是莫大的帮助。
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    之前在那附近遇见个一位美女,我想着没错应该是那做的或者附近哪家店的服务员。气质高贵,走起路来婀娜多姿。想想前一次喷着黑岛力,连续大战两次的画面,就爽。我可真是个有水平的搭讪高手了,这都能泡到,本来只是在那附近随便搭讪到的。
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    MDR与MDD的区别及影响 2017年5月,由欧洲理事会和欧盟议会批准的《欧盟医疗器械法规》(MDR)正式生效,为2020年5月的强制实施奠定了基础。这些法规的引入是为了解决现有法规(医疗器械指令/MDD)中的缺陷,主要目的是提高所有商业化医疗器械的安全性和有效性。 MDD的缺点 医疗器械指令MDD于20世纪90年代初通过,包括三个指令: 有源植入医疗器械指令 体外诊断医疗器械指令 主要医疗器械指令 尽管MDD在过去30年里在欧洲医疗器械市场的成功中发挥了
    wosmilev 5-19
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    MDR实施,公告机构对问答文件要求 建议公告机构根据新法规评估和认证医疗器械和IVD制造商时要解决的问题: 供应商和分包商审核 对于制造商所有采用的供应商或分包商的审核,公告机构应根据MDR附录VII中建议方法以及MDCG自己的指南文件,制定审核此类实体的标准。MDCGI8O_O7I4(『I9』)在2I文件中表示:“公告机构应根据其担任角色的重要性来制定审核标准。” 重新注册要求 根据MDCG文件,如果公告机构采取了适当的符合性评估程序,则根据MDR和IVDR,C
    shsungo 3-10
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    MDR法规强制实施,对行业影响 随着2020年5月欧盟新医疗器械监管法规MDR和2022年5月I8o[(<o7I>)]4I9+++2I欧盟体外诊断医疗器械法规IVDR的实施,以及美国预期的类似新制度,MDR将取代现有的医疗器械指令、实施更严格的要求、和对技术文档的额外审查。MDR的其他改进包括: list  · 建立符合国际标准的医疗器械风险分类体系; · 提高透明度和可追溯性; · 对制造商的上市后监督要求更加严格; ·加强欧盟国家之间的警戒和市场监督的协调。 IVDR将对设备
    shsungo 3-2
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    英国脱欧对MDR的影响 英国已经离开了欧盟。但实际上脱离程序仍在进行之中,许多对医疗科技行业未来至关重要的问题仍未得到解答。在这里,我们从医疗器械法规MDR及体外诊断法规IVDR的现状入手,来看看当前对医疗科技行业三个关键问题的理解。 01英国公司是否会参与欧盟MDR法规? 是的。过渡期,也被称为“执行期”,至少将持续到今年的年底,并维持着英国脱欧前的大部分现状。英国仍然受欧盟法律的约束。正如政府在漫长的谈判中所指出的那
    阳莉芳 7-8
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    MDR对于医疗器械标签的影响 MDR对标签产生影响的主要要求概述如下: ►制造商网站上发布的产品信息必须保持最新,包括标签内容; ►所有设备的UDI数据需要在2020年5月26日之前上传到Eudamed数据库,材料所需的UDI符合FDA的标签定义; ►IFU现在第一次可以以非纸质形式提供,但是制造商必须通过标签上的新符号表明IFU是以电子形式而不是纸质形式发布的; ►设备标签必须通过制造商网站和传统印刷形式以电子方式提供; ►标签上必须提供欧盟授权代
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    医疗器械I类 II类 III类 MDR认证 MDR欧代 办理欢迎联系
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    一、MDR的主要变化 1.扩大了应用范围 2.提出了新的概念和器械的定义 3.细化了医疗器械的分类 4.完善了器械的通用安全和性能要求 5.加强对技术文件的要求 6.加强器械上市后的监管 7.完善临床评价相关要求 8.提出Eudamed数据库的建立和使用 9.提出器械的可追溯性(UDI) 10.对NB提出严格的要求 二、对NB提出的严格要求 对“公告机构”,新版MDR花费大篇幅对其进行职能和要求进行描述;各NB需按照附录VII的要求重新申请MDR的三方审核的授权 三、MDR适用范围
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    有个以前公司的关照过我的领导,过短时间要来我这边,按他的性格晚上十有八九玩点那个什么,呵呵你懂吧。他的话就喜好女王范的那种,之前他说他一早喷了黑岛力,一直坚持了80分钟,小美人居然连续GC了,他说还想着体质敏感的。
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    有效缓解肌肤问题,美白保湿,你值得拥有 taobao搜店铺 “贝思蒂” 具体请看店铺详情页
    knix90 1-2
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    RTRT,头梁边上的卡扣,内外梁都断 折腾了半天,找到的不是很贵就是二手的,海外的订购太麻烦。现在想自己定做一批 PC 材料的卡扣,开模比较贵,但后续量产价格还能接受,有需要的同学吗? 目前只打算做黑色的
    ruofallll 6-29
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    日前从MHRA获悉:作为全球领先的公告机构,BSI率先获得了欧盟新法规MDR(EU 2017/745)的资格授权。也意味着近期BSI等公告机构,可以开始受理MDR的申请。 2017年5月5日,欧盟官方期刊(OfficialJournal of the European Union)正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称“MDR”)。MDR将取代Directives90/385/EEC (有源植入类医疗器械指令)and 93/42/EEC(医疗器械指令)。依据MDR Article 123的要求,MDR于2017年5月26日正式生效,并与2020年5月26日期正式取代MDD(93/4
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    CE MDR即将正式实施。 现有MDD指令的CE是否会对企业产生影响? 如果您转向MDR法规?请向下看 指令升级至规则 医疗器械指令93/42/EEC +有源植入设备指令90/385/EEC指令在过渡期后必须转换为国家法律。成员国执行指令的方式可能有所不同。 首先,MDR的过渡期为 在实施MDR之后,在三年过渡期内仍可根据MDD和AIMDD应用CE证书,并且可以保持证书的有效性。根据第120条第2款的规定,NB在过渡期间签发的CE证书将继续有效。到2020年5月26日,MDR法规将全面实施。到202
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    一、MDR的主要变化 1.扩大了应用范围 2.提出了新的概念和器械的定义 3.细化了医疗器械的分类 4.完善了器械的通用安全和性能要求 5.加强对技术文件的要求 6.加强器械上市后的监管 7.完善临床评价相关要求 8.提出Eudamed数据库的建立和使用 9.提出器械的可追溯性(UDI) 10.对NB提出严格的要求 二、对NB提出的严格要求 对“公告机构”,新版MDR花费大篇幅对其进行职能和要求进行描述;各NB需按照附录VII的要求重新申请MDR的三方审核的授权 三、MDR适用范围
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    一、MDR的主要变化 1.扩大了应用范围 2.提出了新的概念和器械的定义 3.细化了医疗器械的分类 4.完善了器械的通用安全和性能要求 5.加强对技术文件的要求 6.加强器械上市后的监管 7.完善临床评价相关要求 8.提出Eudamed数据库的建立和使用 9.提出器械的可追溯性(UDI) 10.对NB提出严格的要求 二、对NB提出的严格要求 对“公告机构”,新版MDR花费大篇幅对其进行职能和要求进行描述;各NB需按照附录VII的要求重新申请MDR的三方审核的授权 三、MDR适用范围
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    一、MDR的主要变化 1.扩大了应用范围 2.提出了新的概念和器械的定义 3.细化了医疗器械的分类 4.完善了器械的通用安全和性能要求 5.加强对技术文件的要求 6.加强器械上市后的监管 7.完善临床评价相关要求 8.提出Eudamed数据库的建立和使用 9.提出器械的可追溯性(UDI) 10.对NB提出严格的要求 二、对NB提出的严格要求 对“公告机构”,新版MDR花费大篇幅对其进行职能和要求进行描述;各NB需按照附录VII的要求重新申请MDR的三方审核的授权 三、MDR适用范围
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    一、MDR的主要变化 1.扩大了应用范围 2.提出了新的概念和器械的定义 3.细化了医疗器械的分类 4.完善了器械的通用安全和性能要求 5.加强对技术文件的要求 6.加强器械上市后的监管 7.完善临床评价相关要求 8.提出Eudamed数据库的建立和使用 9.提出器械的可追溯性(UDI) 10.对NB提出严格的要求 二、对NB提出的严格要求 对“公告机构”,新版MDR花费大篇幅对其进行职能和要求进行描述;各NB需按照附录VII的要求重新申请MDR的三方审核的授权 三、MDR适用范围
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    一、MDR简介 2017年5月5日,欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称“MDR”)。MDR将取代Directives 90/385/EEC (有源植入类医疗器械指令)and 93/42/EEC(医疗器械指令)。依据MDR Article 123的要求,MDR于2017年5月26日正式生效,并与2020年5月26日期正式取代MDD(93/42/EEC)和AIMDD(90/385/EEC)。 MDR实施之后,在三年过渡期内仍然可以按照MDD和AIMDD申请CE证书并保持证书的有效性。依据Article 120 clause2 的规定
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    一、概述FDA检查工厂的背景: 联系方式在左侧 近年来,美国连续发生多起的污染事件,美国每年有4800万人感染食源性疾病,每6个人就有一人因食品危害受到感染,超过10万人住院,其中3000人死亡。2011年1月4日,美国总统奥巴马签署了《FDA食品安全现代法案》,这是美国对《联邦食品药品化妆品安全法》的重大修订,根据现行法律,美国FDA有权对境外食品生产的厂家实施检查,以此提高供给美国的食品质量安全。 二、检查要点 1、检查接受的重要性
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    一、MDR的主要变化 1.扩大了应用范围 2.提出了新的概念和器械的定义 3.细化了医疗器械的分类 4.完善了器械的通用安全和性能要求 5.加强对技术文件的要求 6.加强器械上市后的监管 7.完善临床评价相关要求 8.提出Eudamed数据库的建立和使用 9.提出器械的可追溯性(UDI) 10.对NB提出严格的要求 二、对NB提出的严格要求 对“公告机构”,新版MDR花费大篇幅对其进行职能和要求进行描述;各NB需按照附录VII的要求重新申请MDR的三方审核的授权 三、MDR适用范围
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    一、MDR的主要变化 1.扩大了应用范围 2.提出了新的概念和器械的定义 3.细化了医疗器械的分类 4.完善了器械的通用安全和性能要求 5.加强对技术文件的要求 6.加强器械上市后的监管 7.完善临床评价相关要求 8.提出Eudamed数据库的建立和使用 9.提出器械的可追溯性(UDI) 10.对NB提出严格的要求 二、对NB提出的严格要求 对“公告机构”,新版MDR花费大篇幅对其进行职能和要求进行描述;各NB需按照附录VII的要求重新申请MDR的三方审核的授权 三、MDR适用范围
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    一、MDR的主要变化(177微0560信6992) 1.扩大了应用范围 2.提出了新的概念和器械的定义 3.细化了医疗器械的分类 4.完善了器械的通用安全和性能要求 5.加强对技术文件的要求 6.加强器械上市后的监管 7.完善临床评价相关要求 8.提出Eudamed数据库的建立和使用 9.提出器械的可追溯性(UDI) 10.对NB提出严格的要求 二、对NB提出的严格要求 对“公告机构”,新版MDR花费大篇幅对其进行职能和要求进行描述;各NB需按照附录VII的要求重新申请MDR的三方审核的授权
    阳莉芳 7-8
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    一、MDR的主要变化 1.扩大了应用范围 2.提出了新的概念和器械的定义 3.细化了医疗器械的分类 4.完善了器械的通用安全和性能要求 5.加强对技术文件的要求 6.加强器械上市后的监管 7.完善临床评价相关要求 8.提出Eudamed数据库的建立和使用 9.提出器械的可追溯性(UDI) 10.对NB提出严格的要求 二、对NB提出的严格要求 对“公告机构”,新版MDR花费大篇幅对其进行职能和要求进行描述;各NB需按照附录VII的要求重新申请MDR的三方审核的授权 三、MDR适用范围
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    一、MDR简介(177电0560话6992) 2017年5月5日,欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称“MDR”)。MDR将取代Directives 90/385/EEC (有源植入类医疗器械指令)and 93/42/EEC(医疗器械指令)。依据MDR Article 123的要求,MDR于2017年5月26日正式生效,并与2020年5月26日期正式取代MDD(93/42/EEC)和AIMDD(90/385/EEC)。 MDR实施之后,在三年过渡期内仍然可以按照MDD和AIMDD申请CE证书并保持证书的有效性。依据Article
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    2017年5月5日,欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称“MDR”)。MDR将取代Directives 90/385/EEC (有源植入类医疗器械指令)and 93/42/EEC(医疗器械指令)。依据MDR Article 123的要求,MDR于2017年5月26日正式生效,并与2020年5月26日期正式取代MDD(93/42/EEC)和AIMDD(90/385/EEC)。 MDR实施之后,在三年过渡期内仍然可以按照MDD和AIMDD申请CE证书并保持证书的有效性。依据Article 120 clause2 的规定,过渡期内NB
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    一、MDR简介(177电0560话6992) 2017年5月5日,欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称“MDR”)。MDR将取代Directives 90/385/EEC (有源植入类医疗器械指令)and 93/42/EEC(医疗器械指令)。依据MDR Article 123的要求,MDR于2017年5月26日正式生效,并与2020年5月26日期正式取代MDD(93/42/EEC)和AIMDD(90/385/EEC)。 MDR实施之后,在三年过渡期内仍然可以按照MDD和AIMDD申请CE证书并保持证书的有效性。依据Article
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    一、MDR简介(177电0560话6992) 2017年5月5日,欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称“MDR”)。MDR将取代Directives 90/385/EEC (有源植入类医疗器械指令)and 93/42/EEC(医疗器械指令)。依据MDR Article 123的要求,MDR于2017年5月26日正式生效,并与2020年5月26日期正式取代MDD(93/42/EEC)和AIMDD(90/385/EEC)。 MDR实施之后,在三年过渡期内仍然可以按照MDD和AIMDD申请CE证书并保持证书的有效性。依据Article
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    MDR:1770电5606话992 最近有了解到,有的企业认为CE认证内容更新了,有的觉得说的应该是MDR新医疗器械法规。下面跟大家解释下: 2017年5月5日,欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规(MDR)。2017年5月26日,MDR正式生效。 医疗器械指令MDD(93/42/EEC)和有源植入类医疗器械指令AIMDD(90/385/EEC)被医疗器械法规MDR(EU 2017/745)取代,法规过渡期为3年。也即2020年5月6日将正式取代MDD和AIMDD. 制造商应在过渡期内更新技术文件和流程以满足法规要求。具体可以参
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    MDR:1770电5606话992 最近有了解到,有的企业认为CE认证内容更新了,有的觉得说的应该是MDR新医疗器械法规。下面跟大家解释下: 2017年5月5日,欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规(MDR)。2017年5月26日,MDR正式生效。 医疗器械指令MDD(93/42/EEC)和有源植入类医疗器械指令AIMDD(90/385/EEC)被医疗器械法规MDR(EU 2017/745)取代,法规过渡期为3年。也即2020年5月6日将正式取代MDD和AIMDD. 制造商应在过渡期内更新技术文件和流程以满足法规要求。具体可以参
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    为什么我用mdr-1a 听192kbit/s和320kbit/s 感觉区别不大啊 128和192倒是有些区别 前段是iPhone5s 用的网易云音乐
    lkaros喵 12-13
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    出一个1A 有想要的吗
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    【上海市黄浦区南京东路299号,宏伊国际广场1003室】 导致表把脱落的主要原因有以下几条: 夹板的磨损 拉挡尾钩的磨损 拉挡螺丝松动 把挺变形和损伤等。【上海市黄浦区南京东路299号,宏伊国际广场1003室】
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    充电完成后指示灯亮吗? 为啥我的充着充着就暗了? 另外电量在小米手机上能够显示出来吗? 连线的时候耳机控制键是不是没用? 谢谢各位帮忙回答一下
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    心疼索尼大法。有人能告诉我我还是粘上还是换皮套。如果需要换,有购买链接吗?求助!
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    耳机看上去还是非常高端的,最新引擎的降噪效果非常好。比QC35都要好一点点。音质,还行吧。 完全是冲着价格便宜买的。我是员工特价,120美金。两年内可以免费升级以后的新版本耳机,比如如果未来有MDR 2000x的话。
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    外包装在 保修卡完好 但是打开后耳机上有一点灰尘 耳机出听 感觉像已经煲过一会的 怎么判断啊 本人小白
    mniyjy 6-8

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