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    医疗器械I类 II类 III类 MDR认证 MDR欧代 办理欢迎联系
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    RTRT,头梁边上的卡扣,内外梁都断 折腾了半天,找到的不是很贵就是二手的,海外的订购太麻烦。现在想
    ruofallll 6-29
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    之前在那附近遇见个一位美女,我想着没错应该是那做的或者附近哪家店的服务员。气质高贵,走起路来
    sddde 6-19
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    有个以前公司的关照过我的领导,过短时间要来我这边,按他的性格晚上十有八九玩点那个什么,呵呵你
    凄零後 4-28
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    日前从MHRA获悉:作为全球领先的公告机构,BSI率先获得了欧盟新法规MDR(EU 2017/745)的资格授权。也意味着近期BSI等公告机构,可以开始受理MDR的申请。 2017年5月5日,欧盟官方期刊(OfficialJournal of the European Union)正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称“MDR”)。MDR将取代Directives90/385/EEC (有源植入类医疗器械指令)and 93/42/EEC(医疗器械指令)。依据MDR Article 123的要求,MDR于2017年5月26日正式生效,并与2020年5月26日期正式取代MDD(93/4
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    CE MDR即将正式实施。 现有MDD指令的CE是否会对企业产生影响? 如果您转向MDR法规?请向下看 指令升级至规则 医疗器械指令93/42/EEC +有源植入设备指令90/385/EEC指令在过渡期后必须转换为国家法律。成员国执行指令的方式可能有所不同。 首先,MDR的过渡期为 在实施MDR之后,在三年过渡期内仍可根据MDD和AIMDD应用CE证书,并且可以保持证书的有效性。根据第120条第2款的规定,NB在过渡期间签发的CE证书将继续有效。到2020年5月26日,MDR法规将全面实施。到202
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    一、MDR的主要变化 1.扩大了应用范围 2.提出了新的概念和器械的定义 3.细化了医疗器械的分类 4.完善了器械的通用安全和性能要求 5.加强对技术文件的要求 6.加强器械上市后的监管 7.完善临床评价相关要求 8.提出Eudamed数据库的建立和使用 9.提出器械的可追溯性(UDI) 10.对NB提出严格的要求 二、对NB提出的严格要求 对“公告机构”,新版MDR花费大篇幅对其进行职能和要求进行描述;各NB需按照附录VII的要求重新申请MDR的三方审核的授权 三、MDR适用范围
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    一、MDR的主要变化 1.扩大了应用范围 2.提出了新的概念和器械的定义 3.细化了医疗器械的分类 4.完善了器械的通用安全和性能要求 5.加强对技术文件的要求 6.加强器械上市后的监管 7.完善临床评价相关要求 8.提出Eudamed数据库的建立和使用 9.提出器械的可追溯性(UDI) 10.对NB提出严格的要求 二、对NB提出的严格要求 对“公告机构”,新版MDR花费大篇幅对其进行职能和要求进行描述;各NB需按照附录VII的要求重新申请MDR的三方审核的授权 三、MDR适用范围
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    一、MDR的主要变化 1.扩大了应用范围 2.提出了新的概念和器械的定义 3.细化了医疗器械的分类 4.完善了器械的通用安全和性能要求 5.加强对技术文件的要求 6.加强器械上市后的监管 7.完善临床评价相关要求 8.提出Eudamed数据库的建立和使用 9.提出器械的可追溯性(UDI) 10.对NB提出严格的要求 二、对NB提出的严格要求 对“公告机构”,新版MDR花费大篇幅对其进行职能和要求进行描述;各NB需按照附录VII的要求重新申请MDR的三方审核的授权 三、MDR适用范围
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    一、MDR的主要变化 1.扩大了应用范围 2.提出了新的概念和器械的定义 3.细化了医疗器械的分类 4.完善了器械的通用安全和性能要求 5.加强对技术文件的要求 6.加强器械上市后的监管 7.完善临床评价相关要求 8.提出Eudamed数据库的建立和使用 9.提出器械的可追溯性(UDI) 10.对NB提出严格的要求 二、对NB提出的严格要求 对“公告机构”,新版MDR花费大篇幅对其进行职能和要求进行描述;各NB需按照附录VII的要求重新申请MDR的三方审核的授权 三、MDR适用范围
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    一、MDR的主要变化 1.扩大了应用范围 2.提出了新的概念和器械的定义 3.细化了医疗器械的分类 4.完善了器械的通用安全和性能要求 5.加强对技术文件的要求 6.加强器械上市后的监管 7.完善临床评价相关要求 8.提出Eudamed数据库的建立和使用 9.提出器械的可追溯性(UDI) 10.对NB提出严格的要求 二、对NB提出的严格要求 对“公告机构”,新版MDR花费大篇幅对其进行职能和要求进行描述;各NB需按照附录VII的要求重新申请MDR的三方审核的授权 三、MDR适用范围
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    一、MDR简介 2017年5月5日,欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称“MDR”)。MDR将取代Directives 90/385/EEC (有源植入类医疗器械指令)and 93/42/EEC(医疗器械指令)。依据MDR Article 123的要求,MDR于2017年5月26日正式生效,并与2020年5月26日期正式取代MDD(93/42/EEC)和AIMDD(90/385/EEC)。 MDR实施之后,在三年过渡期内仍然可以按照MDD和AIMDD申请CE证书并保持证书的有效性。依据Article 120 clause2 的规定
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    一、概述FDA检查工厂的背景: 联系方式在左侧 近年来,美国连续发生多起的污染事件,美国每年有4800万人感染食源性疾病,每6个人就有一人因食品危害受到感染,超过10万人住院,其中3000人死亡。2011年1月4日,美国总统奥巴马签署了《FDA食品安全现代法案》,这是美国对《联邦食品药品化妆品安全法》的重大修订,根据现行法律,美国FDA有权对境外食品生产的厂家实施检查,以此提高供给美国的食品质量安全。 二、检查要点 1、检查接受的重要性
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    一、MDR的主要变化 1.扩大了应用范围 2.提出了新的概念和器械的定义 3.细化了医疗器械的分类 4.完善了器械的通用安全和性能要求 5.加强对技术文件的要求 6.加强器械上市后的监管 7.完善临床评价相关要求 8.提出Eudamed数据库的建立和使用 9.提出器械的可追溯性(UDI) 10.对NB提出严格的要求 二、对NB提出的严格要求 对“公告机构”,新版MDR花费大篇幅对其进行职能和要求进行描述;各NB需按照附录VII的要求重新申请MDR的三方审核的授权 三、MDR适用范围
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    一、MDR的主要变化 1.扩大了应用范围 2.提出了新的概念和器械的定义 3.细化了医疗器械的分类 4.完善了器械的通用安全和性能要求 5.加强对技术文件的要求 6.加强器械上市后的监管 7.完善临床评价相关要求 8.提出Eudamed数据库的建立和使用 9.提出器械的可追溯性(UDI) 10.对NB提出严格的要求 二、对NB提出的严格要求 对“公告机构”,新版MDR花费大篇幅对其进行职能和要求进行描述;各NB需按照附录VII的要求重新申请MDR的三方审核的授权 三、MDR适用范围
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    一、MDR的主要变化(177微0560信6992) 1.扩大了应用范围 2.提出了新的概念和器械的定义 3.细化了医疗器械的分类 4.完善了器械的通用安全和性能要求 5.加强对技术文件的要求 6.加强器械上市后的监管 7.完善临床评价相关要求 8.提出Eudamed数据库的建立和使用 9.提出器械的可追溯性(UDI) 10.对NB提出严格的要求 二、对NB提出的严格要求 对“公告机构”,新版MDR花费大篇幅对其进行职能和要求进行描述;各NB需按照附录VII的要求重新申请MDR的三方审核的授权
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    一、MDR的主要变化 1.扩大了应用范围 2.提出了新的概念和器械的定义 3.细化了医疗器械的分类 4.完善了器械的通用安全和性能要求 5.加强对技术文件的要求 6.加强器械上市后的监管 7.完善临床评价相关要求 8.提出Eudamed数据库的建立和使用 9.提出器械的可追溯性(UDI) 10.对NB提出严格的要求 二、对NB提出的严格要求 对“公告机构”,新版MDR花费大篇幅对其进行职能和要求进行描述;各NB需按照附录VII的要求重新申请MDR的三方审核的授权 三、MDR适用范围
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    一、MDR简介(177电0560话6992) 2017年5月5日,欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称“MDR”)。MDR将取代Directives 90/385/EEC (有源植入类医疗器械指令)and 93/42/EEC(医疗器械指令)。依据MDR Article 123的要求,MDR于2017年5月26日正式生效,并与2020年5月26日期正式取代MDD(93/42/EEC)和AIMDD(90/385/EEC)。 MDR实施之后,在三年过渡期内仍然可以按照MDD和AIMDD申请CE证书并保持证书的有效性。依据Article
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    2017年5月5日,欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称“MDR”)。MDR将取代Directives 90/385/EEC (有源植入类医疗器械指令)and 93/42/EEC(医疗器械指令)。依据MDR Article 123的要求,MDR于2017年5月26日正式生效,并与2020年5月26日期正式取代MDD(93/42/EEC)和AIMDD(90/385/EEC)。 MDR实施之后,在三年过渡期内仍然可以按照MDD和AIMDD申请CE证书并保持证书的有效性。依据Article 120 clause2 的规定,过渡期内NB
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    一、MDR简介(177电0560话6992) 2017年5月5日,欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称“MDR”)。MDR将取代Directives 90/385/EEC (有源植入类医疗器械指令)and 93/42/EEC(医疗器械指令)。依据MDR Article 123的要求,MDR于2017年5月26日正式生效,并与2020年5月26日期正式取代MDD(93/42/EEC)和AIMDD(90/385/EEC)。 MDR实施之后,在三年过渡期内仍然可以按照MDD和AIMDD申请CE证书并保持证书的有效性。依据Article
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    一、MDR简介(177电0560话6992) 2017年5月5日,欧盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式发布了欧盟医疗器械法规(REGULATION (EU) 2017/745,简称“MDR”)。MDR将取代Directives 90/385/EEC (有源植入类医疗器械指令)and 93/42/EEC(医疗器械指令)。依据MDR Article 123的要求,MDR于2017年5月26日正式生效,并与2020年5月26日期正式取代MDD(93/42/EEC)和AIMDD(90/385/EEC)。 MDR实施之后,在三年过渡期内仍然可以按照MDD和AIMDD申请CE证书并保持证书的有效性。依据Article
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    MDR:1770电5606话992 最近有了解到,有的企业认为CE认证内容更新了,有的觉得说的应该是MDR新医疗器械法规。下面跟大家解释下: 2017年5月5日,欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规(MDR)。2017年5月26日,MDR正式生效。 医疗器械指令MDD(93/42/EEC)和有源植入类医疗器械指令AIMDD(90/385/EEC)被医疗器械法规MDR(EU 2017/745)取代,法规过渡期为3年。也即2020年5月6日将正式取代MDD和AIMDD. 制造商应在过渡期内更新技术文件和流程以满足法规要求。具体可以参
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    MDR:1770电5606话992 最近有了解到,有的企业认为CE认证内容更新了,有的觉得说的应该是MDR新医疗器械法规。下面跟大家解释下: 2017年5月5日,欧盟官方正式发布了欧盟医疗器械法规(MDR)。2017年5月26日,MDR正式生效。 医疗器械指令MDD(93/42/EEC)和有源植入类医疗器械指令AIMDD(90/385/EEC)被医疗器械法规MDR(EU 2017/745)取代,法规过渡期为3年。也即2020年5月6日将正式取代MDD和AIMDD. 制造商应在过渡期内更新技术文件和流程以满足法规要求。具体可以参
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    出一个1A 有想要的吗
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    【上海市黄浦区南京东路299号,宏伊国际广场1003室】 导致表把脱落的主要原因有以下几条: 夹板的磨损
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    招行网上商城mdr-1000X只要1599,这个真的假的啊?差价太多,都不敢下单了
    11-2
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    充电完成后指示灯亮吗? 为啥我的充着充着就暗了? 另外电量在小米手机上能够显示出来吗? 连线的时
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    心疼索尼大法。有人能告诉我我还是粘上还是换皮套。如果需要换,有购买链接吗?求助!
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    以前的电脑好用 现在的电脑 连上也没声音 驱动那都是叹号 求助 求助
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    耳机看上去还是非常高端的,最新引擎的降噪效果非常好。比QC35都要好一点点。音质,还行吧。 完全是冲
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    外包装在 保修卡完好 但是打开后耳机上有一点灰尘 耳机出听 感觉像已经煲过一会的 怎么判断啊 本人小
    mniyjy 6-8
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    95新,箱子白壳已丢,其他一应俱全,还有一年半质保。
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    新买的1ABT充电口耳机保护盖掰断了可维修吗?
    JrAs 3-19
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    小白一名,之前卖的都是200鸡左右的头戴。。
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    如题,本人刚入感觉很好啊。
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    我这机子入手半个月了,与手机连接很方便,但是连接电脑问题就很多了 我在win7上开始是搜到耳机但是没
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    买了MDR-1ABT后,居然是想着继续充值信仰,又剁手了nw-a25,也许耳机没煲开,听着真是淡如清水。今天莫名
    ylwbf 11-22
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    帮自己的MDR-1ABT配了一套音频线,但是不能用啊,莫非Sony的线不是通用的?
    rourou0719yy 11-19
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    vivo xplay直推索尼MDR-1A,能推动嘛,求解
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    使用三星note2和ipad air2推 (垃圾前端)…
    Hear_IU 11-6
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    本人已有1a,想换个蓝牙版的,求各位给点建议
    zecolin 10-7
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    新人报道,想知道这耳机有什么办法缩小体积更好收纳么,还有那个触控调节音量什么的怎么操作
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    入题,有意的请加qq13660,13029

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